Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie av tre plus två typ tidig diagnos av lungknölar i medicinsk Internet of Things

13 maj 2016 uppdaterad av: XiaoJu Zhang, Henan Provincial People's Hospital

Multicenter klinisk studie av tre plus två typ tidig diagnos av lungknölar i medicinsk Internet of Things

Medicinsk The Internet of Things (IoT), ett nyligen genomfört genombrott inom kommunikationsteknik, skulle kunna vara till hjälp för att förbättra sjukvården och spara medicinska kostnader, men när det gäller lungknutor är det fortfarande en grundläggande förståelse. Utredarna antar "Internet of things medicinsk tre plus två typ av lungknöldiagnos" som chun-xue Bai lade fram, använde en utvecklad en mobiltelefonbaserad IoT (mIoT) plattform och initierade en randomiserad, multicenter, kontrollerad studie för att värdera klinisk effektivitet av "Internet of things medicinsk tre plus två typ lungknöldiagnos" i hanteringen av lungknölar. I denna studie kommer minst 600 patienter med lungknölar (inga typiska symtom, ofta enstaka, tydlig gräns, ökad täthet, mjukvävnadsskugga omgiven av lungparenkym med diameter ≤3 cm) slumpmässigt fördelas till kontrollgruppen, som får rutin uppföljning, eller interventionsgruppen, som får "Internet of things medical three plus two type pulmonary nodule diagnosis"-hantering. Slutpunkterna för studien inkluderar: (1) Den positiva diagnosfrekvensen av lungcancer i I-stadiet; (2) 5 års sjukdomsfri överlevnadsgrad och total överlevnadsgrad; (3) direkta medicinska kostnader per år. Resultat från denna studie bör ge direkta bevis för lämpligheten av "Internet of things medicinsk tre plus två typ av lungknöldiagnos" vid behandling av patienter med lungknutor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flödesschemat för studiedesignen visas i figur 1. Efter inskrivningen delas deltagarna slumpmässigt in i två grupper: IoT-gruppen och rutinledningsgruppen. För båda grupperna samlas deltagarna in grundläggande information (ålder, kön, röknings- och rökstatus, familjehistoria av cancer, familjehistoria av lungsjukdom, Annan maligna tumörhistoria, droganvändning och dess effekt under feber). För IoT-gruppen utförs "tre plus två typ lungknöldiagnos" som professor Bai lade fram på deltagarna: tre grundläggande steg: ① samla in information: rökhistoria, tumörer personlig och familjehistoria, copd historia, etc.; ② icke-invasiv undersökning: tumörmarkörer, lungfunktion och bröst lågdos CT tunt lager; ③ informationsbrytning på djupet: genom programvaran för tredimensionell rekonstruktion av lungknölar, djupgrävning, noggrann beräkning av volymens densitet, bedömning av omgivningen och infiltration av lungknölar och relaterad vaskulär tillväxtstatus; två lösningar: ① Patologisk diagnos hos starkt misstänkta deltagare: fiberbronkoskop, ultraljudsbronkoskop, torakoskop och CT-guidad perkutan lungbiopsi, etc; ② Nära vetenskaplig uppföljning av den person som inte kan vara kvalitativ: läkare följer upp och hanterar deltagare vetenskapligt i enlighet med uppföljningshanteringstabellerna via Internet of things-plattformen (Researchkit). Rutinledningsgruppen styrs helt av utredarnas personliga erfarenhet.

Uppföljning Researchkit APP baserad på Android-telefonsystemet och IOS-systemet installeras gratis i deltagarens mobiltelefon och alla deltagare är utbildade i att använda programvaran. De får öva tills korrekt datainlämning och insamling har fastställts. Samtidigt tillhandahålls också en APP-instruktion, med en ingenjör redo för konsultation vid eventuella tekniska problem. Följande åtgärder utförs via internetplattformen: ① samla in grundläggande information om försökspersonerna, föreslå datum för uppföljning enligt försökspersonernas knölsituation; ② hälsoutbildning skjuts till försökspersonernas mobila terminal för att hjälpa dem att utföra självhälsa; ③ försökspersoner uppmanas att rapportera sina fysiska tillstånd en gång i månaden via Researchkit APP; ④ kommunikation med medicinsk personal under arbetstid är tillgänglig på distans via den mobila enheten.

Deltagarna får göra oplanerade klinikbesök och akutbesök vid behov. Studietiden är 5 år. Resultaten kommer att registreras och överlägsenheten hos "iot tre plus två diagnosmetoder" vid hanteringen av lungknölar kommer att utvärderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Enkla eller flera runda ensamma lungknölar omgivna av lungparenkym utan tillhörande atelektas, diameter < 3 cm av små lungknölar.

Beskrivning

Ämnen måste uppfylla följande kriterier:

Inklusionskriterier:

  1. Över 18 år gammal;
  2. Enkla eller flera runda ensamma lungknölar omgivna av lungparenkym utan tillhörande atelektas, diameter < 3 cm av små lungknölar;
  3. Patienter bör kunna läsa och skriva kinesiska, utan försämrad verbal kommunikation;
  4. Patienter bör kunna använda intellektuell utrustning.

Exklusions kriterier:

  1. CT av bröstkorgen visar lungmassa, stort läckage eller atelektas;
  2. Andra aktiva kroniska sjukdomar i andningsorganen som behöver diagnostiseras, ingripande och behandling;
  3. Allvarliga eller okontrollerade komplikationer av andra system;
  4. Komplicerat med pleurautgjutning;
  5. Patienter med kognitiv funktionsnedsättning eller psykiska avvikelser som inte kan fylla i frågeformuläret.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IoT-gruppen
För IoT-gruppen, "tre plus två typ lungknöldiagnos": ① samla information: rökhistoria, tumörer personlig och familjehistoria, copd historia, etc.; ② icke-invasiv undersökning: tumörmarkörer, lungfunktion och bröst lågdos CT tunt lager; ③ informationsbrytning på djupet: genom programvaran för tredimensionell rekonstruktion av lungknölar, djupgrävning, noggrann beräkning av volymens densitet, bedömning av omgivningen och infiltration av lungknölar och relaterad vaskulär tillväxtstatus; två lösningar: ① Patologisk diagnos hos mycket misstänkta patienter: fiberbronkoskop, ultraljudsbronkoskop, torakoskop och CT-vägledd perkutan lungbiopsi, etc.; ② Nära vetenskaplig uppföljning av den person som inte kan vara kvalitativ: läkare följer upp och hanterar patienter vetenskapligt i enlighet med uppföljningshanteringstabellerna via Internet of things-plattformen.
Rutinledningsgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den positiva diagnosen av lungcancer i I-stadiet
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera