医療IoTにおける肺結節の3+2型早期診断に関する臨床研究
医療モノのインターネットにおける肺結節の 3 プラス 2 型早期診断に関する多施設臨床研究
調査の概要
詳細な説明
研究デザインのフローチャートを図 1 に示します。登録後、参加者は IoT グループとルーチン管理グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 両方のグループについて、参加者は基本的な情報 (年齢、性別、喫煙および喫煙状況、癌の家族歴、肺疾患の家族歴、その他の悪性腫瘍の病歴、薬物使用歴および発熱中の影響) を収集します。 IoT グループの場合、バイ教授が提案した「3 プラス 2 型肺結節診断」が参加者に対して実行されます。基本的な 3 つのステップは次のとおりです。 ② 非侵襲的検査: 腫瘍マーカー、肺機能、胸部低線量 CT 薄層。 ③詳細な情報マイニング：ソフトウェアを介して、肺結節の三次元再構成、深度掘削、体積密度の正確な計算、肺結節の周囲と浸潤および関連する血管成長状態の評価。 2 つの解決策: ① 非常に疑わしい参加者の病理診断: ファイバー気管支鏡、超音波気管支鏡、胸腔鏡、CT ガイド付き経皮肺生検など。 ②定性的な対応ができない方への綿密な科学的フォローアップ：インターネット・オブ・シングス・プラットフォーム（Researchkit）を介して、フォローアップ管理表に従って、医師が参加者を科学的にフォローアップおよび管理します。 ルーチン管理グループは、調査員の個人的な経験によって完全に管理されています。
Android電話システムとIOSシステムに基づくフォローアップResearchkit APPは、参加者の携帯電話に無料でインストールされ、すべての参加者はソフトウェアを使用するように訓練されています. 正確なデータの提出と収集が確認されるまで、彼らは練習することができます。 同時に、技術的な問題が発生した場合に備えて、1 人のエンジニアが相談できるように、APP の説明も提供されます。 インターネットプラットフォームを介して以下の対策が実施されます。 ②健康教育は、被験者の携帯端末にプッシュされ、被験者が自己健康管理を行うのに役立ちます。 ③対象者は、Researchkit APPを介して月に1回、体調を報告するよう求められます。 ④勤務時間中の医療スタッフとのコミュニケーションは、モバイルデバイスを介してリモートで利用できます。
参加者は、必要に応じて、予定外のクリニック訪問および緊急訪問を行うことができます。 学習期間は5年間です。 その結果を記録し、肺結節の管理における「iot three plus two診断法」の優位性を評価します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国
- 募集
- XZhang
-
コンタクト：
- zhang xiaoju
- 電話番号：15837101166
- メール：15837101166@163.com
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コンタクト：
- liu haiyang
- 電話番号：18538312177
- メール：371942956@qq.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
被験者は次の基準を満たす必要があります。
包含基準:
- 18歳以上;
- 無気肺を伴わない、肺実質に囲まれた単一または複数の円形の孤立性肺結節、直径 3 cm 未満の小さな肺結節;
- 患者は、口頭でのコミュニケーションを損なうことなく、中国語の読み書きができる必要があります。
- 患者は知的機器を使用できる必要があります。
除外基準:
- 胸部 CT で肺腫瘤、大きな浸出液または無気肺がみられます。
- 診断、介入および治療が必要なその他の活動性の慢性呼吸器系疾患;
- 他のシステムの重度または制御不能な合併症;
- 胸水を合併している;
- 認知障害または精神異常のある患者で、アンケートに回答できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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IoTグループ
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IoT グループの「3 プラス 2 型肺結節診断」： ① 情報を収集する: 喫煙歴、腫瘍の個人歴および家族歴、CoPD 歴など。 ② 非侵襲的検査: 腫瘍マーカー、肺機能、胸部低線量 CT 薄層。 ③詳細な情報マイニング：ソフトウェアを介して、肺結節の三次元再構成、深度掘削、体積密度の正確な計算、肺結節の周囲と浸潤および関連する血管成長状態の評価。 2 つの解決策: ① 疑わしい患者の病理診断: ファイバー気管支鏡、超音波気管支鏡、胸腔鏡、CT ガイド付き経皮肺生検など。 ②定性的な対応ができない人への綿密な科学的フォローアップ：医師は、モノのインターネットプラットフォームを介して、フォローアップ管理表に従って科学的に患者をフォローアップおよび管理します。
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日常管理グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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I期肺がん陽性率
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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