- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02773992
Estudio clínico de diagnóstico temprano de nódulos pulmonares de tipo tres más dos en el Internet médico de las cosas
Estudio clínico multicéntrico de diagnóstico temprano de nódulos pulmonares de tipo tres más dos en el Internet médico de las cosas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagrama de flujo del diseño del estudio se muestra en la Figura 1. Después de la inscripción, los participantes se asignan aleatoriamente en dos grupos: el grupo de IoT y el grupo de gestión de rutina. Para ambos grupos, los participantes recopilan información básica (edad, sexo, tabaquismo y tabaquismo, antecedentes familiares de cáncer, antecedentes familiares de enfermedad pulmonar, antecedentes de otros tumores malignos, antecedentes de uso de drogas y su efecto durante la fiebre). Para el grupo IoT, el "diagnóstico de nódulo pulmonar tipo tres más dos" que propuso el profesor Bai se lleva a cabo en los participantes: tres pasos básicos: ① recopilar información: historial de tabaquismo, historial personal y familiar del tumor, historial de EPOC, etc.; ② examen no invasivo: marcadores tumorales, función pulmonar y capa delgada de tomografía computarizada de baja dosis de tórax; ③ extracción de información en profundidad: a través del software para la reconstrucción tridimensional de nódulos pulmonares, excavación profunda, cálculo preciso de la densidad del volumen, evaluación de los alrededores e infiltración de nódulos pulmonares y estado de crecimiento vascular relacionado; dos soluciones: ① Diagnóstico patológico en participantes de alta sospecha: broncoscopio de fibra, broncoscopio ultrasónico, toracoscopio y biopsia pulmonar percutánea guiada por TC, etc. ② Seguimiento científico cercano a la persona que no puede ser cualitativa: los médicos realizan un seguimiento y gestión científica de los participantes de acuerdo con las tablas de gestión de seguimiento a través de la plataforma Internet de las cosas (Researchkit). El grupo de gestión de rutina está totalmente gestionado por la experiencia personal de los investigadores.
La aplicación de seguimiento de Researchkit basada en el sistema de teléfono Android y el sistema IOS se instala en el teléfono celular del participante de forma gratuita y todos los participantes están capacitados para usar el software. Se les permite practicar hasta que se asegure el envío y la recopilación de datos precisos. Al mismo tiempo, también se proporciona una instrucción de aplicación, con un ingeniero listo para consultar en caso de problemas técnicos. Las siguientes medidas se realizan a través de la plataforma de Internet: ① recopilar la información básica de los sujetos, sugerir la fecha de seguimiento de acuerdo con la situación del nódulo de los sujetos; ② la educación para la salud se envía al terminal móvil de los sujetos para ayudarlos a llevar a cabo la gestión de su propia salud; ③ se pide a los sujetos que informen sobre sus condiciones físicas una vez al mes a través de la aplicación Researchkit; ④ La comunicación con el personal médico durante las horas de trabajo está disponible de forma remota a través del dispositivo móvil.
Los participantes pueden hacer visitas clínicas no programadas y visitas de emergencia según sea necesario. El período de estudio es de 5 años. Se registrarán los resultados y se evaluará la superioridad del "método de diagnóstico iot tres más dos" en el manejo de los nódulos pulmonares.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana
- Reclutamiento
- XZhang
-
Contacto:
- zhang xiaoju
- Número de teléfono: 15837101166
- Correo electrónico: 15837101166@163.com
-
Contacto:
- liu haiyang
- Número de teléfono: 18538312177
- Correo electrónico: 371942956@qq.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Los sujetos deben cumplir con los siguientes criterios:
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años;
- Nódulos pulmonares solitarios redondos únicos o múltiples rodeados de parénquima pulmonar sin atelectasia asociada, diámetro < 3 cm de nódulos pulmonares pequeños;
- Los pacientes deben ser capaces de leer y escribir en chino, sin problemas de comunicación verbal;
- Los pacientes deben ser capaces de utilizar equipos intelectuales.
Criterio de exclusión:
- La TC de tórax presenta masa pulmonar, gran filtración o atelectasia;
- Otras enfermedades crónicas activas del sistema respiratorio que requieran diagnóstico, intervención y tratamiento;
- Complicaciones graves o no controladas de otros sistemas;
- Complicado con derrame pleural;
- Pacientes con deterioro cognitivo o anomalías mentales que no puedan completar el cuestionario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
El grupo IoT
|
Para el grupo IoT, "diagnóstico de nódulo pulmonar de tipo tres más dos": ① recopilar información: antecedentes de tabaquismo, antecedentes personales y familiares de tumores, antecedentes de EPOC, etc.; ② examen no invasivo: marcadores tumorales, función pulmonar y capa delgada de tomografía computarizada de baja dosis de tórax; ③ extracción de información en profundidad: a través del software para la reconstrucción tridimensional de nódulos pulmonares, excavación profunda, cálculo preciso de la densidad del volumen, evaluación de los alrededores e infiltración de nódulos pulmonares y estado de crecimiento vascular relacionado; dos soluciones: ① Diagnóstico anatomopatológico en pacientes de alta sospecha: fibrobroncoscopio, broncoscopio ultrasónico, toracoscopio y biopsia pulmonar percutánea guiada por TC, etc.; ② Seguimiento científico cercano a la persona que no puede ser cualitativa: los médicos realizan un seguimiento y gestionan científicamente a los pacientes de acuerdo con las tablas de gestión de seguimiento a través de la plataforma Internet de las cosas.
|
|
El grupo de gestión de rutina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La tasa de diagnóstico positivo de cáncer de pulmón en etapa I
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201501014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre El internet de las cosas
-
Proactive Life IncNational Institute on Aging (NIA)Aún no reclutando
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...TerminadoVIH | Uso del teléfono móvil | Estigma SocialEstados Unidos
-
SRS MedicalTerminadoRetención urinariaEstados Unidos
-
Florida State UniversityTerminadoDesorden alimenticioEstados Unidos
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyTerminadoSellador de fisuras | Mantenedor de espacio | Impresión tomando para los mantenedores de espacios | Terapia con fluoruro | ESCALADA | Corona de acero inoxidable | Terapia de pulpa | Restauraciones | Extracción de dientesJordán
-
Duke UniversityTerminado
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation y otros colaboradoresTerminadoEnvejecimiento | OtoñoCanadá
-
University of VictoriaTerminadoHábito de la dietaCanadá
-
National Taiwan University HospitalTerminadoRehabilitación de accidentes cerebrovascularesTaiwán
-
Children's HealthTerminadoDesorden del espectro autistaEstados Unidos