수정된 라마단 단식이 건강한 무슬림의 건강과 웰빙에 미치는 영향 - 무작위 대조 시험 (Ramadan_16)
수정된 라마단 금식 요법이 건강한 무슬림의 건강과 웰빙에 미치는 영향 - 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Essen, 독일, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 라마단 금식에 참여하는 건강한 무슬림
- 첫 번째 금식 없음
제외 기준:
- 치료되지 않은 또는 악성 고혈압
- 섭식 장애
- 심리적 장애(예: 우울증, 정신 분열증, 중독)
- 동반 질환(예: 당뇨병, 암, 통풍)
- 임신
- 모유 수유 여성
- BMI 20 미만 또는 40 이상
- 최근 다이어트 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소처럼 금식
이 그룹은 라마단 기간 동안 평소의 금식 요법을 계속 실천할 것입니다.
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실험적: 수정된 라마단 단식
이 그룹은 라마단 기간 동안 참가자의 건강과 웰빙을 지원하기 위해 금식과 신체/정신에 미치는 영향에 대한 지식과 영양에 대한 건강 조언을 제공하는 교육 중재를 받게 됩니다.
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이 중재는 단식이 신체/정신에 미치는 영향에 대한 지식과 라마단 기간 참가자의 건강과 웰빙을 지원하기 위해 영양에 대한 건강 조언을 제공하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 4 주
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WHO-5에서 측정한 삶의 질(세계보건기구, Allgaier et al., 2011, WHO-5, 1998) WHO-5, Fragebogen zum Wohlbefinden(버전 1998), Psychiatric Research Unit, WHO 정신 건강 협력 센터, http://www.who-5.org/. |
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 12주
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체중(kg)
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12주
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삶의 질
기간: 16주
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WHO-5에서 측정한 삶의 질(세계보건기구, Allgaier et al., 2011, WHO-5, 1998) WHO-5, Fragebogen zum Wohlbefinden(버전 1998), Psychiatric Research Unit, WHO 정신 건강 협력 센터, http://www.who-5.org/. |
16주
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삶에 대한 만족
기간: 4 주
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BMLSS-10(Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale)으로 측정한 삶의 만족도 Büssing A, Fischer J, Haller A, Heusser P, Ostermann T, Matthiessen PF: 만성 질환 환자의 간단한 다차원 삶의 만족도 척도 검증. 유럽 의학 연구 저널 2009; 14: 171-177 |
4 주
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삶에 대한 만족
기간: 12주
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BMLSS-10(Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale)으로 측정한 삶의 만족도 Büssing A, Fischer J, Haller A, Heusser P, Ostermann T, Matthiessen PF: 만성 질환 환자의 간단한 다차원 삶의 만족도 척도 검증. 유럽 의학 연구 저널 2009; 14: 171-177 |
12주
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영성
기간: 4 주
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SpREUK-P SF17(질병에 대처하는 영적 및 종교적 태도)으로 측정한 영성 Büssing A, Reiser F, Michalsen A, Baumann K: 영적 및 세속적 형태의 실천에 만성 질환 환자 참여: 단축된 SpREUK-P SF17 설문지 결과. 통합 의학: A Clinician's Journal 2012; 11(1):28-38 |
4 주
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영성
기간: 12주
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SpREUK-P SF17(질병에 대처하는 영적 및 종교적 태도)으로 측정한 영성 Büssing A, Reiser F, Michalsen A, Baumann K: 영적 및 세속적 형태의 실천에 만성 질환 환자 참여: 단축된 SpREUK-P SF17 설문지 결과. 통합 의학: A Clinician's Journal 2012; 11(1):28-38 |
12주
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수면의 질
기간: 4 주
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PROMIS 수면 장애 및 수면 관련 장애 설문지로 측정한 수면의 질 Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. PROMIS™ 수면 장애 및 수면 관련 장애 항목 은행에서 약식 개발. Behav 수면 메드. 2011년 12월 28일;10(1):6-24. |
4 주
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수면의 질
기간: 12주
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PROMIS 수면 장애 및 수면 관련 장애 설문지로 측정한 수면의 질 Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. PROMIS™ 수면 장애 및 수면 관련 장애 항목 은행에서 약식 개발. Behav 수면 메드. 2011년 12월 28일;10(1):6-24. |
12주
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마음챙김
기간: 4 주
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Conscious Presence and Self Control Instruments로 측정되는 마음챙김 Büssing A, Walach H, Kohls N, Zimmermann F, Trousselard M. 군인의 상황 인식 측정으로서의 의식적 존재감 및 자기 통제 - 검증 연구. 국제 정신 건강 시스템 저널 2013, 7:1 |
4 주
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마음챙김
기간: 12주
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Conscious Presence and Self Control Instruments로 측정되는 마음챙김 Büssing A, Walach H, Kohls N, Zimmermann F, Trousselard M. 군인의 상황 인식 측정으로서의 의식적 존재감 및 자기 통제 - 검증 연구. 국제 정신 건강 시스템 저널 2013, 7:1 |
12주
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내면의 평화
기간: 4 주
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만성 질환 치료의 기능 평가 - 영적 웰빙 척도(FACIT-Sp)로 측정한 내면의 평화 Peterman AH, Fitchett G, Brady MJ, Hernandez L, Cella D: 암 환자의 영적 웰빙 측정: 만성 질환 치료의 기능적 평가 - 영적 웰빙 척도(FACIT-Sp). 앤 비하브 메드 2002, 24:49-58. |
4 주
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내면의 평화
기간: 12주
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만성 질환 치료의 기능 평가 - 영적 웰빙 척도(FACIT-Sp)로 측정한 내면의 평화 Peterman AH, Fitchett G, Brady MJ, Hernandez L, Cella D: 암 환자의 영적 웰빙 측정: 만성 질환 치료의 기능적 평가 - 영적 웰빙 척도(FACIT-Sp). 앤 비하브 메드 2002, 24:49-58. |
12주
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삶의 용이함
기간: 4 주
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정서적이고 합리적인 질병 수용 설문지(ERDA)로 측정한 삶의 용이성 Büssing A, Matthiessen PF, Mundle G. 우울증과 알코올 중독 환자의 감정적이고 합리적인 질병 수용. BMC 건강 및 삶의 질 결과 2008; 6:4. |
4 주
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삶의 용이함
기간: 12주
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정서적이고 합리적인 질병 수용 설문지(ERDA)로 측정한 삶의 용이성 Büssing A, Matthiessen PF, Mundle G. 우울증과 알코올 중독 환자의 감정적이고 합리적인 질병 수용. BMC 건강 및 삶의 질 결과 2008; 6:4. |
12주
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체중
기간: 4 주
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체중(kg)
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4 주
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체지방
기간: 4 주
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생체 전기 임피던스 분석 척도를 사용하여 측정한 체지방
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4 주
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체지방
기간: 12주
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생체 전기 임피던스 분석 척도를 사용하여 측정한 체지방
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12주
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허리 둘레
기간: 4 주
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허리둘레 cm
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4 주
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허리 둘레
기간: 12주
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허리둘레 cm
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12주
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엉덩이 둘레
기간: 4 주
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엉덩이 둘레
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4 주
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엉덩이 둘레
기간: 12주
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엉덩이 둘레
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12주
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혈압
기간: 4 주
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자동 장치를 사용하여 측정한 혈압
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4 주
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혈압
기간: 12주
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자동 장치를 사용하여 측정한 혈압
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12주
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심박수
기간: 4 주
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자동 장치를 사용하여 측정한 심박수
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4 주
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심박수
기간: 12주
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자동 장치를 사용하여 측정한 심박수
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12주
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규정 준수
기간: 4 주
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라마단 기간 동안 영양에 대한 구조화된 인터뷰를 사용하여 측정된 규정 준수
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4 주
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부작용
기간: 4 주
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연구 기간 동안의 부작용
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4 주
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혈중 지질 수치
기간: 4 주
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혈청을 포함한 혈중 지질 수치는 트리글리세리드, 콜레스테롤, HDL 및 LDL 콜레스테롤을 측정합니다.
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4 주
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혈당 수치
기간: 4 주
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혈당치, 혈청 측정
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4 주
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AST/SGOT
기간: 4 주
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AST/SGOT, 간 기능 측정
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4 주
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대체/SGPT
기간: 4 주
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ALT/SGPT, 간 기능 측정
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4 주
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GGT
기간: 4 주
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간 기능의 척도인 GGT
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4 주
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요산 수치
기간: 4 주
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요산 수치, 혈청 측정
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4 주
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크레아티닌
기간: 4 주
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크레아티닌 수치, 혈청 측정
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gustav Dobos, MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lauche R, Fathi I, Saddat C, Klose P, Al-Abtah J, Büssing A, Rampp T, Dobos G, Cramer H. The effects of Ramadan fasting on physical and mental health in healthy adult Muslims - Study protocol for a randomised controlled trial. Advances in Integrative Medicine, 2016, 3 (1), 26 - 30. doi: 10.1016/j.aimed.2016.07.001
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수정된 라마단 단식에 대한 임상 시험
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Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, Bonn완전한
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Iladevi Cataract and IOL Research Center완전한
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Peking University Third Hospital모병
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Seoul National University Hospital알려지지 않은
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Peking University Third Hospital완전한
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Medstar Health Research Institute정지된