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Einfluss eines modifizierten Ramadan-Fastens auf Gesundheit und Wohlbefinden bei gesunden Muslimen – eine randomisierte kontrollierte Studie (Ramadan_16)

30. April 2018 aktualisiert von: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Der Einfluss eines modifizierten Ramadan-Fastenregimes auf Gesundheit und Wohlbefinden bei gesunden Muslimen – eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie werden die Forscher die Auswirkungen eines modifizierten Ramadan-Fastenregimes auf Gesundheit und Wohlbefinden testen. Der Ramadan 2016 fällt in Deutschland um die Sommersonnenwende und ist damit eine der herausforderndsten Fastenzeiten für teilnehmende Muslime. Das modifizierte Ramadan-Fasten besteht aus pädagogischen Komponenten rund um das Fasten und Ratschlägen für Ernährungsumstellungen, um die Gesundheit und das Wohlbefinden während des Ramadan zu unterstützen, während die Kontrollgruppe wie gewohnt weiterfastet. Die Ermittler werden nicht nur Körpergewicht/Fett messen, sondern auch Messungen des psychologischen Wohlbefindens und der spirituellen Praxis sowie Serummarker für Blutfette und Blutzucker einbeziehen. Mit dieser Studie wollen die Ermittler herausfinden, ob solche Veränderungen rund um den Ramadan der Gesundheit und dem Wohlbefinden zugute kommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

siehe oben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Essen, Deutschland, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Muslime, die am Ramadan-Fasten teilnehmen
  • Kein Fasten beim ersten Mal

Ausschlusskriterien:

  • Unbehandelter oder bösartiger Bluthochdruck
  • Essstörung
  • psychische Störung (z. Depression, Schizophrenie, Sucht)
  • Begleiterkrankungen (z. Diabetes, Krebs, Gicht)
  • Schwangerschaft
  • stillende Frauen
  • BMI unter 20 oder über 40
  • vor kurzem auf Diät

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Fasten wie gewohnt
Diese Gruppe wird während des Ramadan weiterhin ihr übliches Fastenprogramm praktizieren
Experimental: Modifiziertes Fasten im Ramadan
Diese Gruppe erhält eine pädagogische Intervention, die Wissen über das Fasten und seine Auswirkungen auf Körper/Geist sowie Gesundheitsratschläge in Bezug auf Ernährung vermittelt, um die Gesundheit und das Wohlbefinden der Teilnehmer während des Ramadan zu unterstützen.
Verhalten: Modifiziertes Fasten im Ramadan
Die Intervention zielt darauf ab, Wissen über das Fasten und seine Auswirkungen auf Körper/Geist sowie Gesundheitsberatung rund um die Ernährung zu vermitteln, um die Gesundheit und das Wohlbefinden der Teilnehmer während des Ramadan zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen

Lebensqualität, gemessen nach WHO-5 (Weltgesundheitsorganisation, Allgaier et al., 2011, WHO-5, 1998)

WHO-5, Fragebogen zum Wohlbefinden (Version 1998), Psychiatric Research Unit, WHO Collaborating Centre in Mental Health, http://www.who-5.org/.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
Körpergewicht in kg
12 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: 16 Wochen

Lebensqualität, gemessen nach WHO-5 (Weltgesundheitsorganisation, Allgaier et al., 2011, WHO-5, 1998)

WHO-5, Fragebogen zum Wohlbefinden (Version 1998), Psychiatric Research Unit, WHO Collaborating Centre in Mental Health, http://www.who-5.org/.
16 Wochen
Zufriedenheit mit dem Leben
Zeitfenster: 4 Wochen

Zufriedenheit mit dem Leben, gemessen mit der BMLSS-10 (Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale)

Büssing A, Fischer J, Haller A, Heusser P, Ostermann T, Matthiessen PF: Validierung der kurzen multidimensionalen Lebenszufriedenheitsskala bei Patienten mit chronischen Erkrankungen. Europäische Zeitschrift für medizinische Forschung 2009; 14: 171-177
4 Wochen
Zufriedenheit mit dem Leben
Zeitfenster: 12 Wochen

Zufriedenheit mit dem Leben, gemessen mit der BMLSS-10 (Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale)

Büssing A, Fischer J, Haller A, Heusser P, Ostermann T, Matthiessen PF: Validierung der kurzen multidimensionalen Lebenszufriedenheitsskala bei Patienten mit chronischen Erkrankungen. Europäische Zeitschrift für medizinische Forschung 2009; 14: 171-177
12 Wochen
Spiritualität
Zeitfenster: 4 Wochen

Spiritualität, gemessen am SpREUK-P SF17 (Spirituelle und religiöse Einstellungen im Umgang mit Krankheit)

Büssing A, Reiser F, Michalsen A, Baumann K: Engagement von Patienten mit chronischen Erkrankungen in spirituellen und weltlichen Praxisformen: Ergebnisse mit dem verkürzten SpREUK-P SF17-Fragebogen. Integrative Medizin: A Clinician´s Journal 2012; 11(1):28-38
4 Wochen
Spiritualität
Zeitfenster: 12 Wochen

Spiritualität, gemessen am SpREUK-P SF17 (Spirituelle und religiöse Einstellungen im Umgang mit Krankheit)

Büssing A, Reiser F, Michalsen A, Baumann K: Engagement von Patienten mit chronischen Erkrankungen in spirituellen und weltlichen Praxisformen: Ergebnisse mit dem verkürzten SpREUK-P SF17-Fragebogen. Integrative Medizin: A Clinician´s Journal 2012; 11(1):28-38
12 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: 4 Wochen

Schlafqualität, gemessen anhand der PROMIS-Fragebögen zu Schlafstörungen und schlafbezogenen Beeinträchtigungen

Yu L., Buysse DJ, Germain A., Moul DE, Stover A., ​​Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Entwicklung von Kurzformen aus den PROMIS™ Datenbanken für Schlafstörungen und schlafbezogene Beeinträchtigungen. Verhalten Schlaf Med. 2011 Dez 28;10(1):6-24.
4 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: 12 Wochen

Schlafqualität, gemessen anhand der PROMIS-Fragebögen zu Schlafstörungen und schlafbezogenen Beeinträchtigungen

Yu L., Buysse DJ, Germain A., Moul DE, Stover A., ​​Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Entwicklung von Kurzformen aus den PROMIS™ Datenbanken für Schlafstörungen und schlafbezogene Beeinträchtigungen. Verhalten Schlaf Med. 2011 Dez 28;10(1):6-24.
12 Wochen
Achtsamkeit
Zeitfenster: 4 Wochen

Achtsamkeit, gemessen durch die Instrumente der bewussten Präsenz und der Selbstkontrolle

Büssing A, Walach H, Kohls N, Zimmermann F, Trousselard M. Bewusste Präsenz und Selbstkontrolle als Maß für das Situationsbewusstsein bei Soldaten – Eine Validierungsstudie. Internationale Zeitschrift für psychische Gesundheitssysteme 2013, 7:1
4 Wochen
Achtsamkeit
Zeitfenster: 12 Wochen

Achtsamkeit, gemessen durch die Instrumente der bewussten Präsenz und der Selbstkontrolle

Büssing A, Walach H, Kohls N, Zimmermann F, Trousselard M. Bewusste Präsenz und Selbstkontrolle als Maß für das Situationsbewusstsein bei Soldaten – Eine Validierungsstudie. Internationale Zeitschrift für psychische Gesundheitssysteme 2013, 7:1
12 Wochen
Innerer Frieden
Zeitfenster: 4 Wochen

Innerer Frieden, gemessen mit der Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp)

Peterman AH, Fitchett G, Brady MJ, Hernandez L, Cella D: Messung des spirituellen Wohlbefindens bei Menschen mit Krebs: die funktionelle Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten – Skala des spirituellen Wohlbefindens (FACIT-Sp). Ann Behav Med 2002, 24:49-58.
4 Wochen
Innerer Frieden
Zeitfenster: 12 Wochen

Innerer Frieden, gemessen mit der Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp)

Peterman AH, Fitchett G, Brady MJ, Hernandez L, Cella D: Messung des spirituellen Wohlbefindens bei Menschen mit Krebs: die funktionelle Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten – Skala des spirituellen Wohlbefindens (FACIT-Sp). Ann Behav Med 2002, 24:49-58.
12 Wochen
Leichtigkeit des Lebens
Zeitfenster: 4 Wochen

Leichtigkeit des Lebens, gemessen mit dem Emotional and Rational Disease Acceptance Questionnaire (ERDA)

Büssing A, Matthiessen PF, Mundle G. Emotionale und rationale Krankheitsakzeptanz bei Patienten mit Depression und Alkoholabhängigkeit. BMC Gesundheit und Lebensqualität Ergebnisse 2008; 6:4.
4 Wochen
Leichtigkeit des Lebens
Zeitfenster: 12 Wochen

Leichtigkeit des Lebens, gemessen mit dem Emotional and Rational Disease Acceptance Questionnaire (ERDA)

Büssing A, Matthiessen PF, Mundle G. Emotionale und rationale Krankheitsakzeptanz bei Patienten mit Depression und Alkoholabhängigkeit. BMC Gesundheit und Lebensqualität Ergebnisse 2008; 6:4.
12 Wochen
Körpergewicht
Zeitfenster: 4 Wochen
Körpergewicht in kg
4 Wochen
Körperfett
Zeitfenster: 4 Wochen
Körperfett, gemessen mit einer bioelektrischen Impedanzanalysewaage
4 Wochen
Körperfett
Zeitfenster: 12 Wochen
Körperfett, gemessen mit einer bioelektrischen Impedanzanalysewaage
12 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: 4 Wochen
Taillenumfang in cm
4 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
Taillenumfang in cm
12 Wochen
Hüftumfang
Zeitfenster: 4 Wochen
Hüftumfang
4 Wochen
Hüftumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
Hüftumfang
12 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
Blutdruck, gemessen mit einem automatischen Gerät
4 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
Blutdruck, gemessen mit einem automatischen Gerät
12 Wochen
Pulsschlag
Zeitfenster: 4 Wochen
Herzfrequenz, gemessen mit einem automatischen Gerät
4 Wochen
Pulsschlag
Zeitfenster: 12 Wochen
Herzfrequenz, gemessen mit einem automatischen Gerät
12 Wochen
Einhaltung
Zeitfenster: 4 Wochen
Compliance, gemessen anhand eines strukturierten Interviews zum Thema Ernährung im Ramadan
4 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 4 Wochen
unerwünschte Ereignisse während des Studienzeitraums
4 Wochen
Blutfettwerte
Zeitfenster: 4 Wochen
Blutfettwerte, einschließlich Serum misst Triglyceride, Cholesterin, HDL- und LDL-Cholesterin
4 Wochen
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: 4 Wochen
Blutzuckerspiegel, Serummessung
4 Wochen
AST/SGOT
Zeitfenster: 4 Wochen
AST/SGOT, als Maß für die Leberfunktion
4 Wochen
ALT/SGPT
Zeitfenster: 4 Wochen
ALT/SGPT, als Maß für die Leberfunktion
4 Wochen
GGT
Zeitfenster: 4 Wochen
GGT, als Maß für die Leberfunktion
4 Wochen
Harnsäurespiegel
Zeitfenster: 4 Wochen
Harnsäurespiegel, Serum messen
4 Wochen
Kreatinin
Zeitfenster: 4 Wochen
Kreatininspiegel, Serummaß
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Ermittler

  • Studienleiter: Gustav Dobos, MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Lauche R, Fathi I, Saddat C, Klose P, Al-Abtah J, Büssing A, Rampp T, Dobos G, Cramer H. The effects of Ramadan fasting on physical and mental health in healthy adult Muslims - Study protocol for a randomised controlled trial. Advances in Integrative Medicine, 2016, 3 (1), 26 - 30. doi: 10.1016/j.aimed.2016.07.001

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-6336-BO

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Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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