Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van een aangepast Ramadan-vasten op gezondheid en welzijn bij gezonde moslims - een gerandomiseerde gecontroleerde studie (Ramadan_16)

30 april 2018 bijgewerkt door: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

De invloed van een aangepast Ramadan-vastenregime op de gezondheid en het welzijn van gezonde moslims - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In deze studie zullen de onderzoekers de impact testen van een aangepast Ramadan-vastenregime op gezondheid en welzijn. De ramadan van 2016 is rond de zomerzonnewende in Duitsland, waardoor het een van de meest uitdagende vastenperiodes is voor deelnemende moslims. De aangepaste Ramadan Vasten bestaat uit educatieve onderdelen rond vasten en advies voor voedingsaanpassingen ter ondersteuning van de gezondheid en het welzijn tijdens de Ramadan, terwijl de controlegroep gewoon doorgaat met vasten. De onderzoekers zullen niet alleen lichaamsgewicht/vet meten, maar ook metingen van psychisch welzijn en spirituele oefening, en serummarkers voor bloedlipiden en bloedsuiker. Met deze proef willen de onderzoekers bepalen of dergelijke aanpassingen rond de ramadan gunstig zijn voor de gezondheid en het welzijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

zie hierboven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Essen, Duitsland, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde moslims die deelnemen aan vasten tijdens de ramadan
  • Geen eerste keer vasten

Uitsluitingscriteria:

  • Onbehandelde of kwaadaardige hypertensie
  • Eetstoornis
  • psychische stoornis (bijv. depressie, schizofrenie, verslaving)
  • comorbide ziekte (bijv. suikerziekte, kanker, jicht)
  • zwangerschap
  • vrouwen die borstvoeding geven
  • BMI onder de 20 of boven de 40
  • onlangs op dieet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Vasten zoals gewoonlijk
Deze groep blijft tijdens de ramadan hun gebruikelijke vastenregime volgen
Experimenteel: Gewijzigde Ramadan Vasten
Deze groep krijgt een educatieve interventie met kennis over vasten en de effecten ervan op lichaam/geest, en gezondheidsadvies rond voeding om de gezondheid en het welzijn van de deelnemers tijdens de ramadan te ondersteunen.
Gedragsmatig: Gewijzigde Ramadan Vasten
De interventie heeft tot doel kennis te verschaffen over vasten en de effecten ervan op lichaam/geest, en gezondheidsadviezen rond voeding ter ondersteuning van de gezondheid en het welzijn van deelnemers tijdens de ramadan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 4 weken

Kwaliteit van leven, gemeten door de WHO-5 (Wereldgezondheidsorganisatie, Allgaier et al., 2011, WHO-5, 1998)

WHO-5, Fragebogen zum Wohlbefinden (versie 1998), Psychiatric Research Unit, WHO Collaborating Centre in Mental Health, http://www.who-5.org/.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 weken
Lichaamsgewicht kg
12 weken
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 16 weken

Kwaliteit van leven, gemeten door de WHO-5 (Wereldgezondheidsorganisatie, Allgaier et al., 2011, WHO-5, 1998)

WHO-5, Fragebogen zum Wohlbefinden (versie 1998), Psychiatric Research Unit, WHO Collaborating Centre in Mental Health, http://www.who-5.org/.
16 weken
Tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: 4 weken

Tevredenheid met het leven, gemeten door de BMLSS-10 (Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale)

Büssing A, Fischer J, Haller A, Heusser P, Ostermann T, Matthiessen PF: validatie van de korte multidimensionale levenstevredenheidsschaal bij patiënten met chronische ziekten. European Journal of Medicine Research 2009; 14: 171-177
4 weken
Tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: 12 weken

Tevredenheid met het leven, gemeten door de BMLSS-10 (Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale)

Büssing A, Fischer J, Haller A, Heusser P, Ostermann T, Matthiessen PF: validatie van de korte multidimensionale levenstevredenheidsschaal bij patiënten met chronische ziekten. European Journal of Medicine Research 2009; 14: 171-177
12 weken
Spiritualiteit
Tijdsspanne: 4 weken

Spiritualiteit, gemeten door de SpREUK-P SF17 (Spiritual and Religious Attitudes in Oming with Illness)

Büssing A, Reiser F, Michalsen A, Baumann K: betrokkenheid van patiënten met chronische ziekten in spirituele en seculiere vormen van beoefening: resultaten met de verkorte SpREUK-P SF17-vragenlijst. Integratieve geneeskunde: A Clinician's Journal 2012; 11(1):28-38
4 weken
Spiritualiteit
Tijdsspanne: 12 weken

Spiritualiteit, gemeten door de SpREUK-P SF17 (Spiritual and Religious Attitudes in Oming with Illness)

Büssing A, Reiser F, Michalsen A, Baumann K: betrokkenheid van patiënten met chronische ziekten in spirituele en seculiere vormen van beoefening: resultaten met de verkorte SpREUK-P SF17-vragenlijst. Integratieve geneeskunde: A Clinician's Journal 2012; 11(1):28-38
12 weken
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 4 weken

Slaapkwaliteit, gemeten met de PROMIS-vragenlijsten over slaapstoornissen en slaapgerelateerde beperkingen

Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Ontwikkeling van korte formulieren uit de PROMIS™-itembanken slaapverstoring en slaapgerelateerde stoornissen. Gedrag Slaap Med. 28 december 2011;10(1):6-24.
4 weken
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 12 weken

Slaapkwaliteit, gemeten met de PROMIS-vragenlijsten over slaapstoornissen en slaapgerelateerde beperkingen

Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Ontwikkeling van korte formulieren uit de PROMIS™-itembanken slaapverstoring en slaapgerelateerde stoornissen. Gedrag Slaap Med. 28 december 2011;10(1):6-24.
12 weken
Mindfulness
Tijdsspanne: 4 weken

Mindfulness, gemeten door de Bewuste Aanwezigheid en Zelfcontrole Instrumenten

Büssing A, Walach H, Kohls N, Zimmermann F, Trousselard M. Bewuste aanwezigheid en zelfbeheersing als maatstaf voor situationeel bewustzijn bij soldaten - Een validatieonderzoek. International Journal of Mental Health Systems 2013, 7:1
4 weken
Mindfulness
Tijdsspanne: 12 weken

Mindfulness, gemeten door de Bewuste Aanwezigheid en Zelfcontrole Instrumenten

Büssing A, Walach H, Kohls N, Zimmermann F, Trousselard M. Bewuste aanwezigheid en zelfbeheersing als maatstaf voor situationeel bewustzijn bij soldaten - Een validatieonderzoek. International Journal of Mental Health Systems 2013, 7:1
12 weken
Innerlijke rust
Tijdsspanne: 4 weken

Innerlijke rust, gemeten door de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp)

Peterman AH, Fitchett G, Brady MJ, Hernandez L, Cella D: Het meten van spiritueel welzijn bij mensen met kanker: de functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - Spiritual Well-being Scale (FACIT-Sp). Ann Behav Med 2002, 24:49-58.
4 weken
Innerlijke rust
Tijdsspanne: 12 weken

Innerlijke rust, gemeten door de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp)

Peterman AH, Fitchett G, Brady MJ, Hernandez L, Cella D: Het meten van spiritueel welzijn bij mensen met kanker: de functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - Spiritual Well-being Scale (FACIT-Sp). Ann Behav Med 2002, 24:49-58.
12 weken
Gemak van leven
Tijdsspanne: 4 weken

Gemak van leven, gemeten met de Emotionele en rationele ziekteacceptatievragenlijst (ERDA)

Büssing A, Matthiessen PF, Mundle G. Emotionele en rationele ziekteacceptatie bij patiënten met depressie en alcoholverslaving. BMC Gezondheid en Kwaliteit van Leven Uitkomsten 2008; 6:4.
4 weken
Gemak van leven
Tijdsspanne: 12 weken

Gemak van leven, gemeten met de Emotionele en rationele ziekteacceptatievragenlijst (ERDA)

Büssing A, Matthiessen PF, Mundle G. Emotionele en rationele ziekteacceptatie bij patiënten met depressie en alcoholverslaving. BMC Gezondheid en Kwaliteit van Leven Uitkomsten 2008; 6:4.
12 weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 4 weken
Lichaamsgewicht kg
4 weken
Lichaamsvet
Tijdsspanne: 4 weken
Lichaamsvet, gemeten met behulp van een bio-elektrische impedantieanalyseschaal
4 weken
Lichaamsvet
Tijdsspanne: 12 weken
Lichaamsvet, gemeten met behulp van een bio-elektrische impedantieanalyseschaal
12 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 4 weken
Tailleomtrek in cm
4 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
Tailleomtrek in cm
12 weken
Heupomtrek
Tijdsspanne: 4 weken
Heupomtrek
4 weken
Heupomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
Heupomtrek
12 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken
Bloeddruk, gemeten met behulp van een automatisch apparaat
4 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
Bloeddruk, gemeten met behulp van een automatisch apparaat
12 weken
Hartslag
Tijdsspanne: 4 weken
Hartslag, gemeten met behulp van een automatisch apparaat
4 weken
Hartslag
Tijdsspanne: 12 weken
Hartslag, gemeten met behulp van een automatisch apparaat
12 weken
Naleving
Tijdsspanne: 4 weken
Naleving, gemeten aan de hand van een gestructureerd interview over voeding tijdens de ramadan
4 weken
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 weken
bijwerkingen tijdens de studieperiode
4 weken
Bloedlipideniveau
Tijdsspanne: 4 weken
Het bloedlipideniveau, inclusief serum, meet triglyceriden, cholesterol, HDL- en LDL-cholesterol
4 weken
Bloedglucose niveau
Tijdsspanne: 4 weken
Bloedglucosespiegel, serummeting
4 weken
AST/SGOT
Tijdsspanne: 4 weken
AST/SGOT, als maatstaf voor de leverfunctie
4 weken
ALT/SGPT
Tijdsspanne: 4 weken
ALT/SGPT, als maatstaf voor de leverfunctie
4 weken
GGT
Tijdsspanne: 4 weken
GGT, als maat voor de leverfunctie
4 weken
Urinezuur niveau
Tijdsspanne: 4 weken
Urinezuurniveau, serummeting
4 weken
Creatinine
Tijdsspanne: 4 weken
Creatininegehalte, serummeting
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gustav Dobos, MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Lauche R, Fathi I, Saddat C, Klose P, Al-Abtah J, Büssing A, Rampp T, Dobos G, Cramer H. The effects of Ramadan fasting on physical and mental health in healthy adult Muslims - Study protocol for a randomised controlled trial. Advances in Integrative Medicine, 2016, 3 (1), 26 - 30. doi: 10.1016/j.aimed.2016.07.001

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-6336-BO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren