改良斋月禁食对健康穆斯林健康和福祉的影响 - 一项随机对照试验 (Ramadan_16)
改良斋月禁食方案对健康穆斯林健康和福祉的影响 - 一项随机对照试验
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Essen、德国、45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 参加斋月禁食的健康穆斯林
- 没有第一次禁食
排除标准：
- 未经治疗或恶性高血压
- 饮食失调
- 心理障碍（例如 抑郁症、精神分裂症、成瘾）
- 合并症（例如 糖尿病、癌症、痛风）
- 怀孕
- 哺乳期妇女
- BMI 低于 20 或高于 40
- 最近在节食
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：像往常一样禁食
这群人将在斋月期间继续实行他们通常的禁食方案
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实验性的：改良的斋月禁食
该小组将接受教育干预，提供有关禁食及其对身心影响的知识，以及有关营养的健康建议，以支持参与者在斋月期间的健康和福祉。
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该干预旨在提供有关禁食及其对身心影响的知识，以及有关营养的健康建议，以支持参与者在斋月期间的健康和福祉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量
大体时间：4周
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生活质量，由 WHO-5 衡量（世界卫生组织，Allgaier 等人，2011 年，WHO-5，1998 年） WHO-5，Fragebogen zum Wohlbefinden（1998 版），WHO 心理健康合作中心精神病学研究组，http://www.who-5.org/。 |
4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重
大体时间：12周
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体重公斤
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12周
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生活质量
大体时间：16周
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生活质量，由 WHO-5 衡量（世界卫生组织，Allgaier 等人，2011 年，WHO-5，1998 年） WHO-5，Fragebogen zum Wohlbefinden（1998 版），WHO 心理健康合作中心精神病学研究组，http://www.who-5.org/。 |
16周
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生活满意度
大体时间：4周
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生活满意度，由 BMLSS-10（简明多维生活满意度量表）衡量 Büssing A、Fischer J、Haller A、Heusser P、Ostermann T、Matthiessen PF：验证慢性病患者的简短多维生活满意度量表。 欧洲医学研究杂志 2009； 14：171-177 |
4周
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生活满意度
大体时间：12周
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生活满意度，由 BMLSS-10（简明多维生活满意度量表）衡量 Büssing A、Fischer J、Haller A、Heusser P、Ostermann T、Matthiessen PF：验证慢性病患者的简短多维生活满意度量表。 欧洲医学研究杂志 2009； 14：171-177 |
12周
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灵性
大体时间：4周
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灵性，由 SpREUK-P SF17（处理疾病的精神和宗教态度）衡量 Büssing A、Reiser F、Michalsen A、Baumann K：让慢性病患者参与精神和世俗形式的实践：缩短的 SpREUK-P SF17 问卷的结果。 综合医学：临床医生杂志 2012； 11(1):28-38 |
4周
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灵性
大体时间：12周
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灵性，由 SpREUK-P SF17（处理疾病的精神和宗教态度）衡量 Büssing A、Reiser F、Michalsen A、Baumann K：让慢性病患者参与精神和世俗形式的实践：缩短的 SpREUK-P SF17 问卷的结果。 综合医学：临床医师杂志 2012； 11(1):28-38 |
12周
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睡眠质量
大体时间：4周
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睡眠质量，通过 PROMIS 睡眠障碍和睡眠相关损害问卷测量 Yu L、Buysse DJ、Germain A、Moul DE、Stover A、Dodds NE、Johnston KL、Pilkonis PA。 从 PROMIS™ 睡眠障碍和睡眠相关障碍项目库开发简短表格。 行为睡眠医学。 2011 年 12 月 28 日；10(1)：6-24。 |
4周
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睡眠质量
大体时间：12周
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睡眠质量，通过 PROMIS 睡眠障碍和睡眠相关损害问卷测量 Yu L、Buysse DJ、Germain A、Moul DE、Stover A、Dodds NE、Johnston KL、Pilkonis PA。 从 PROMIS™ 睡眠障碍和睡眠相关障碍项目库开发简短表格。 行为睡眠医学。 2011 年 12 月 28 日；10(1)：6-24。 |
12周
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正念
大体时间：4周
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正念，由意识存在和自我控制仪器测量 Büssing A、Walach H、Kohls N、Zimmermann F、Trousselard M. 有意识的存在和自我控制作为士兵态势感知的衡量标准——一项验证研究。 国际心理健康系统杂志 2013, 7:1 |
4周
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正念
大体时间：12周
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正念，由意识存在和自我控制工具衡量 Büssing A、Walach H、Kohls N、Zimmermann F、Trousselard M. 有意识的存在和自我控制作为士兵态势感知的衡量标准——一项验证研究。 国际心理健康系统杂志 2013, 7:1 |
12周
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内心的平静
大体时间：4周
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内心平静，通过慢性疾病治疗的功能评估 - 精神健康量表 (FACIT-Sp) 来衡量 Peterman AH、Fitchett G、Brady MJ、Hernandez L、Cella D：测量癌症患者的精神健康：慢性病治疗的功能评估 - 精神健康量表 (FACIT-Sp)。 Ann Behav Med 2002，24：49-58。 |
4周
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内心的平静
大体时间：12周
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内心平静，通过慢性疾病治疗的功能评估 - 精神健康量表 (FACIT-Sp) 来衡量 Peterman AH、Fitchett G、Brady MJ、Hernandez L、Cella D：测量癌症患者的精神健康：慢性病治疗的功能评估 - 精神健康量表 (FACIT-Sp)。 Ann Behav Med 2002，24：49-58。 |
12周
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轻松生活
大体时间：4周
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生活舒适度，通过情感和理性疾病接受问卷 (ERDA) 衡量 Büssing A、Matthiessen PF、Mundle G. 抑郁症和酒精成瘾患者的情绪和理性疾病接受度。 BMC 健康和生活质量成果 2008； 6:4。 |
4周
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轻松生活
大体时间：12周
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生活舒适度，通过情感和理性疾病接受问卷 (ERDA) 衡量 Büssing A、Matthiessen PF、Mundle G. 抑郁症和酒精成瘾患者的情绪和理性疾病接受度。 BMC 健康和生活质量成果 2008； 6:4。 |
12周
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体重
大体时间：4周
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体重公斤
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4周
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体内脂肪
大体时间：4周
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身体脂肪，使用生物电阻抗分析量表测量
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4周
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体内脂肪
大体时间：12周
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身体脂肪，使用生物电阻抗分析量表测量
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12周
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腰围
大体时间：4周
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腰围厘米
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4周
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腰围
大体时间：12周
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腰围厘米
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12周
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臀围
大体时间：4周
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臀围
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4周
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臀围
大体时间：12周
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臀围
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12周
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血压
大体时间：4周
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血压，使用自动设备测量
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4周
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血压
大体时间：12周
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血压，使用自动设备测量
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12周
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心率
大体时间：4周
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心率，使用自动设备测量
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4周
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心率
大体时间：12周
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心率，使用自动设备测量
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12周
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遵守
大体时间：4周
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合规性，使用关于斋月期间营养的结构化访谈来衡量
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4周
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不良事件
大体时间：4周
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研究期间的不良事件
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4周
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血脂水平
大体时间：4周
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血脂水平，包括血清测量甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白胆固醇
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4周
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血糖水平
大体时间：4周
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血糖水平，血清测量
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4周
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AST/SGOT
大体时间：4周
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AST/SGOT，作为肝功能的量度
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4周
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ALT/SGPT
大体时间：4周
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ALT/SGPT，作为肝功能的衡量指标
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4周
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全球贸易总署
大体时间：4周
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GGT，作为肝功能的衡量标准
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4周
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尿酸水平
大体时间：4周
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尿酸水平，血清测量
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4周
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肌酐
大体时间：4周
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肌酐水平，血清测量
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4周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Gustav Dobos, MD、Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lauche R, Fathi I, Saddat C, Klose P, Al-Abtah J, Büssing A, Rampp T, Dobos G, Cramer H. The effects of Ramadan fasting on physical and mental health in healthy adult Muslims - Study protocol for a randomised controlled trial. Advances in Integrative Medicine, 2016, 3 (1), 26 - 30. doi: 10.1016/j.aimed.2016.07.001
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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