Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmodyfikowanego postu Ramadan na zdrowie i dobre samopoczucie zdrowych muzułmanów – randomizowana, kontrolowana próba (Ramadan_16)

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Wpływ zmodyfikowanego schematu postu Ramadan na zdrowie i dobre samopoczucie zdrowych muzułmanów – randomizowana, kontrolowana próba

W tym badaniu badacze przetestują wpływ zmodyfikowanego schematu postu Ramadan na zdrowie i samopoczucie. Ramadan 2016 przypada w Niemczech w okolicach przesilenia letniego, co czyni go jednym z najtrudniejszych okresów postu dla uczestniczących w nim muzułmanów. Zmodyfikowany Post Ramadanowy składa się z elementów edukacyjnych dotyczących postu oraz porad dotyczących modyfikacji żywieniowych w celu wspierania zdrowia i dobrego samopoczucia podczas Ramadanu, podczas gdy grupa kontrolna będzie nadal pościć jak zwykle. Badacze zmierzą nie tylko masę ciała/tłuszcz, ale także stan psychiczny i praktykę duchową, a także markery w surowicy krwi pod kątem lipidów i cukru we krwi. Dzięki tej próbie badacze chcą ustalić, czy takie modyfikacje wokół Ramadanu będą korzystne dla zdrowia i dobrego samopoczucia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

patrz wyżej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Essen, Niemcy, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi muzułmanie uczestniczący w poście Ramadan
  • Brak pierwszego postu

Kryteria wyłączenia:

  • Nieleczone lub złośliwe nadciśnienie tętnicze
  • Zaburzenia jedzenia
  • zaburzenia psychiczne (np. depresja, schizofrenia, uzależnienia)
  • choroba współistniejąca (np. cukrzyca, rak, dna moczanowa)
  • ciąża
  • kobiety karmiące piersią
  • BMI poniżej 20 lub powyżej 40
  • ostatnio na diecie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Post jak zwykle
Ta grupa będzie nadal praktykować swój zwykły schemat postu podczas Ramadanu
Eksperymentalny: Zmodyfikowany Post Ramadanowy
Ta grupa otrzyma interwencję edukacyjną dostarczającą wiedzy na temat postu i jego wpływu na ciało/umysł oraz porady zdrowotne dotyczące odżywiania, aby wspierać zdrowie i dobre samopoczucie uczestników podczas ramadanu.
Behawioralne: Zmodyfikowany Post Ramadanowy
Interwencja ma na celu przekazanie wiedzy na temat postu i jego wpływu na ciało/umysł oraz porad zdrowotnych dotyczących odżywiania, aby wesprzeć zdrowie i dobre samopoczucie uczestników podczas ramadanu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Jakość życia mierzona przez WHO-5 (Światowa Organizacja Zdrowia, Allgaier i in., 2011, WHO-5, 1998)

WHO-5, Fragebogen zum Wohlbefinden (wersja 1998), Psychiatric Research Unit, WHO Collaborating Centre in Mental Health, http://www.who-5.org/.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Masa ciała w kg
12 tygodni
Jakość życia
Ramy czasowe: 16 tygodni

Jakość życia mierzona przez WHO-5 (Światowa Organizacja Zdrowia, Allgaier i in., 2011, WHO-5, 1998)

WHO-5, Fragebogen zum Wohlbefinden (wersja 1998), Psychiatric Research Unit, WHO Collaborating Centre in Mental Health, http://www.who-5.org/.
16 tygodni
Zadowolenie z życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Zadowolenie z życia mierzone za pomocą BMLSS-10 (Krótkiej Wielowymiarowej Skali Satysfakcji z Życia)

Büssing A, Fischer J, Haller A, Heusser P, Ostermann T, Matthiessen PF: Walidacja krótkiej wielowymiarowej skali zadowolenia z życia u pacjentów z chorobami przewlekłymi. European Journal of Medicine Research 2009; 14: 171-177
4 tygodnie
Zadowolenie z życia
Ramy czasowe: 12 tygodni

Zadowolenie z życia mierzone za pomocą BMLSS-10 (Krótkiej Wielowymiarowej Skali Satysfakcji z Życia)

Büssing A, Fischer J, Haller A, Heusser P, Ostermann T, Matthiessen PF: Walidacja krótkiej wielowymiarowej skali zadowolenia z życia u pacjentów z chorobami przewlekłymi. European Journal of Medicine Research 2009; 14: 171-177
12 tygodni
Duchowość
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Duchowość mierzona kwestionariuszem SpREUK-P SF17 (Postawy duchowe i religijne w radzeniu sobie z chorobą)

Büssing A, Reiser F, Michalsen A, Baumann K: Zaangażowanie pacjentów z chorobami przewlekłymi w praktyki duchowe i świeckie: Wyniki ze skróconym kwestionariuszem SpREUK-P SF17. Medycyna integracyjna: Dziennik klinicysty 2012; 11(1):28-38
4 tygodnie
Duchowość
Ramy czasowe: 12 tygodni

Duchowość mierzona kwestionariuszem SpREUK-P SF17 (Postawy duchowe i religijne w radzeniu sobie z chorobą)

Büssing A, Reiser F, Michalsen A, Baumann K: Zaangażowanie pacjentów z chorobami przewlekłymi w praktyki duchowe i świeckie: Wyniki ze skróconym kwestionariuszem SpREUK-P SF17. Medycyna integracyjna: Dziennik klinicysty 2012; 11(1):28-38
12 tygodni
Jakość snu
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Jakość snu mierzona za pomocą kwestionariuszy PROMIS Sleep Disturbances i Sleep-related zaburzenia

Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Opracowanie krótkich formularzy z banków pozycji PROMIS™ dotyczących zaburzeń snu i zaburzeń związanych ze snem. Behav Sleep Med. 2011 28 grudnia;10(1):6-24.
4 tygodnie
Jakość snu
Ramy czasowe: 12 tygodni

Jakość snu mierzona za pomocą kwestionariuszy PROMIS Sleep Disturbances i Sleep-related zaburzenia

Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Opracowanie krótkich formularzy z banków pozycji PROMIS™ dotyczących zaburzeń snu i zaburzeń związanych ze snem. Behav Sleep Med. 2011 28 grudnia;10(1):6-24.
12 tygodni
Uważność
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Uważność mierzona instrumentami Świadomej Obecności i Samokontroli

Büssing A, Walach H, Kohls N, Zimmermann F, Trousselard M. Świadoma obecność i samokontrola jako miara świadomości sytuacyjnej u żołnierzy - badanie walidacyjne. International Journal of Mental Health Systems 2013, 7:1
4 tygodnie
Uważność
Ramy czasowe: 12 tygodni

Uważność mierzona instrumentami Świadomej Obecności i Samokontroli

Büssing A, Walach H, Kohls N, Zimmermann F, Trousselard M. Świadoma obecność i samokontrola jako miara świadomości sytuacyjnej żołnierzy - badanie walidacyjne. International Journal of Mental Health Systems 2013, 7:1
12 tygodni
Wewnętrzny spokój
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Spokój wewnętrzny mierzony Funkcjonalną Oceną Terapii Chorób Przewlekłych - Skalą Dobrostanu Duchowego (FACIT-Sp)

Peterman AH, Fitchett G, Brady MJ, Hernandez L, Cella D: Pomiar dobrostanu duchowego u osób chorych na raka: funkcjonalna ocena terapii chorób przewlekłych – Skala Dobrostanu Duchowego (FACIT-Sp). Ann Behav Med 2002, 24:49-58.
4 tygodnie
Wewnętrzny spokój
Ramy czasowe: 12 tygodni

Spokój wewnętrzny mierzony Funkcjonalną Oceną Terapii Chorób Przewlekłych - Skalą Dobrostanu Duchowego (FACIT-Sp)

Peterman AH, Fitchett G, Brady MJ, Hernandez L, Cella D: Pomiar dobrostanu duchowego u osób chorych na raka: funkcjonalna ocena terapii chorób przewlekłych – Skala Dobrostanu Duchowego (FACIT-Sp). Ann Behav Med 2002, 24:49-58.
12 tygodni
Łatwość życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Łatwość życia mierzona kwestionariuszem emocjonalnej i racjonalnej akceptacji choroby (ERDA)

Büssing A, Matthiessen PF, Mundle G. Emocjonalna i racjonalna akceptacja choroby u pacjentów z depresją i uzależnieniem od alkoholu. BMC Wyniki dotyczące zdrowia i jakości życia 2008; 6:4.
4 tygodnie
Łatwość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni

Łatwość życia mierzona kwestionariuszem emocjonalnej i racjonalnej akceptacji choroby (ERDA)

Büssing A, Matthiessen PF, Mundle G. Emocjonalna i racjonalna akceptacja choroby u pacjentów z depresją i uzależnieniem od alkoholu. BMC Wyniki dotyczące zdrowia i jakości życia 2008; 6:4.
12 tygodni
Masy ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Masa ciała w kg
4 tygodnie
Tłuszcz
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Tkanka tłuszczowa mierzona za pomocą wagi do analizy impedancji bioelektrycznej
4 tygodnie
Tłuszcz
Ramy czasowe: 12 tygodni
Tkanka tłuszczowa mierzona za pomocą wagi do analizy impedancji bioelektrycznej
12 tygodni
Obwód talii
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Obwód talii w cm
4 tygodnie
Obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obwód talii w cm
12 tygodni
Obwód bioder
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Obwód bioder
4 tygodnie
Obwód bioder
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obwód bioder
12 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ciśnienie krwi mierzone za pomocą automatycznego urządzenia
4 tygodnie
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ciśnienie krwi mierzone za pomocą automatycznego urządzenia
12 tygodni
Tętno
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Tętno mierzone za pomocą automatycznego urządzenia
4 tygodnie
Tętno
Ramy czasowe: 12 tygodni
Tętno mierzone za pomocą automatycznego urządzenia
12 tygodni
Zgodność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zgodność mierzona za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu na temat odżywiania podczas Ramadanu
4 tygodnie
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 4 tygodnie
zdarzenia niepożądane w okresie badania
4 tygodnie
Poziom lipidów we krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Poziom lipidów we krwi, w tym w surowicy mierzy trójglicerydy, cholesterol, cholesterol HDL i LDL
4 tygodnie
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Poziom glukozy we krwi, pomiar w surowicy
4 tygodnie
AST/SGOT
Ramy czasowe: 4 tygodnie
AST/SGOT, jako miara czynności wątroby
4 tygodnie
ALT/SGPT
Ramy czasowe: 4 tygodnie
ALT/SGPT jako miara czynności wątroby
4 tygodnie
GGT
Ramy czasowe: 4 tygodnie
GGT, jako miara czynności wątroby
4 tygodnie
Poziom kwasu moczowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Poziom kwasu moczowego, pomiar w surowicy
4 tygodnie
Kreatynina
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Poziom kreatyniny, pomiar w surowicy
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gustav Dobos, MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Lauche R, Fathi I, Saddat C, Klose P, Al-Abtah J, Büssing A, Rampp T, Dobos G, Cramer H. The effects of Ramadan fasting on physical and mental health in healthy adult Muslims - Study protocol for a randomised controlled trial. Advances in Integrative Medicine, 2016, 3 (1), 26 - 30. doi: 10.1016/j.aimed.2016.07.001

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-6336-BO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Zmodyfikowany Post Ramadanowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj