Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние модифицированного поста в Рамадан на здоровье и самочувствие здоровых мусульман — рандомизированное контролируемое исследование (Ramadan_16)

30 апреля 2018 г. обновлено: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Влияние модифицированного режима поста в Рамадан на здоровье и самочувствие здоровых мусульман — рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании ученые проверят влияние модифицированного режима поста в Рамадан на здоровье и самочувствие. Рамадан 2016 года приходится на летнее солнцестояние в Германии, что делает его одним из самых сложных периодов поста для участвующих мусульман. Модифицированный пост в Рамадан состоит из образовательных компонентов, посвященных посту, и рекомендаций по изменению питания для поддержания здоровья и благополучия во время Рамадана, в то время как контрольная группа продолжит поститься в обычном режиме. Исследователи будут измерять не только массу тела/жир, но также включать показатели психологического благополучия и духовной практики, а также сывороточные маркеры липидов и сахара в крови. С помощью этого испытания исследователи стремятся определить, будут ли такие изменения во время Рамадана полезными для здоровья и благополучия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

см. выше

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Essen, Германия, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мусульмане, участвующие в посте в Рамадан
  • Нет голодания в первый раз

Критерий исключения:

  • Нелеченная или злокачественная гипертензия
  • Расстройство пищевого поведения
  • психическое расстройство (напр. депрессия, шизофрения, зависимость)
  • сопутствующие заболевания (например, диабет, рак, подагра)
  • беременность
  • кормящие женщины
  • ИМТ ниже 20 или выше 40
  • недавно на диете

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Пост как обычно
Эта группа продолжит практиковать свой обычный режим поста во время Рамадана.
Экспериментальный: Модифицированный пост в Рамадан
Эта группа получит образовательное мероприятие, в котором будут даны знания о посте и его влиянии на тело/разум, а также будут даны советы по питанию для поддержания здоровья и благополучия участников во время Рамадана.
Мероприятие направлено на то, чтобы предоставить знания о посте и его влиянии на тело/разум, а также дать рекомендации по питанию для поддержания здоровья и благополучия участников во время Рамадана.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 4 недели

Качество жизни, измеренное ВОЗ-5 (Всемирная организация здравоохранения, Allgaier et al., 2011 г., ВОЗ-5, 1998 г.)

WHO-5, Fragebogen zum Wohlbefinden (Версия 1998 г.), Отдел психиатрических исследований, Сотрудничающий центр ВОЗ по психическому здоровью, http://www.who-5.org/.

4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес тела
Временное ограничение: 12 недель
Масса тела в кг
12 недель
Качество жизни
Временное ограничение: 16 недель

Качество жизни, измеренное ВОЗ-5 (Всемирная организация здравоохранения, Allgaier et al., 2011 г., ВОЗ-5, 1998 г.)

WHO-5, Fragebogen zum Wohlbefinden (Версия 1998 г.), Отдел психиатрических исследований, Сотрудничающий центр ВОЗ по психическому здоровью, http://www.who-5.org/.

16 недель
Удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: 4 недели

Удовлетворенность жизнью, измеряемая по шкале BMLSS-10 (краткая многомерная шкала удовлетворенности жизнью).

Бюссинг А., Фишер Дж., Халлер А., Хойссер П., Остерманн Т., Маттиссен П.Ф. Проверка краткой многомерной шкалы удовлетворенности жизнью у пациентов с хроническими заболеваниями. Европейский журнал медицинских исследований, 2009 г.; 14: 171-177

4 недели
Удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: 12 недель

Удовлетворенность жизнью, измеряемая по шкале BMLSS-10 (краткая многомерная шкала удовлетворенности жизнью).

Бюссинг А., Фишер Дж., Халлер А., Хойссер П., Остерманн Т., Маттиссен П.Ф. Проверка краткой многомерной шкалы удовлетворенности жизнью у пациентов с хроническими заболеваниями. Европейский журнал медицинских исследований, 2009 г.; 14: 171-177

12 недель
Духовность
Временное ограничение: 4 недели

Духовность, измеренная с помощью SpREUK-P SF17 (Духовное и религиозное отношение к болезни)

Бюссинг А., Райзер Ф., Михальсен А., Бауманн К. Вовлечение пациентов с хроническими заболеваниями в духовную и светскую практику: результаты сокращенного опросника SpREUK-P SF17. Интегративная медицина: журнал клинициста 2012; 11(1):28-38

4 недели
Духовность
Временное ограничение: 12 недель

Духовность, измеренная с помощью SpREUK-P SF17 (Духовное и религиозное отношение к болезни)

Бюссинг А., Райзер Ф., Михальсен А., Бауманн К. Вовлечение пациентов с хроническими заболеваниями в духовную и светскую практику: результаты сокращенного опросника SpREUK-P SF17. Интегративная медицина: журнал клинициста 2012; 11(1):28-38

12 недель
Качество сна
Временное ограничение: 4 недели

Качество сна, измеренное с помощью опросников PROMIS Sleep Disturbances and Sleep-related ухудшением

Ю Л., Буйсс Д.Дж., Жермен А., Моул Д.Е., Стовер А., Доддс Н.Е., Джонстон К.Л., Пилконис П.А. Разработка кратких форм из банков заданий PROMIS™ о нарушениях сна и нарушениях, связанных со сном. Behav Sleep Med. 2011 28 декабря; 10 (1): 6-24.

4 недели
Качество сна
Временное ограничение: 12 недель

Качество сна, измеренное с помощью опросников PROMIS Sleep Disturbances and Sleep-related ухудшением

Ю Л., Буйсс Д.Дж., Жермен А., Моул Д.Е., Стовер А., Доддс Н.Е., Джонстон К.Л., Пилконис П.А. Разработка кратких форм из банков заданий PROMIS™ о нарушениях сна и нарушениях, связанных со сном. Behav Sleep Med. 2011 28 декабря; 10 (1): 6-24.

12 недель
Внимательность
Временное ограничение: 4 недели

Осознанность, измеренная инструментами сознательного присутствия и самоконтроля

Бюссинг А., Валах Х., Колс Н., Циммерманн Ф., Трусселар М. Сознательное присутствие и самоконтроль как мера ситуационной осведомленности солдат - проверочное исследование. Международный журнал систем психического здоровья 2013, 7:1

4 недели
Внимательность
Временное ограничение: 12 недель

Осознанность, измеренная инструментами сознательного присутствия и самоконтроля

Бюссинг А., Валах Х., Колс Н., Циммерманн Ф., Трусселар М. Сознательное присутствие и самоконтроль как мера ситуационной осведомленности солдат - проверочное исследование. Международный журнал систем психического здоровья 2013, 7:1

12 недель
Внутреннее спокойствие
Временное ограничение: 4 недели

Внутренний мир, измеряемый функциональной оценкой терапии хронических заболеваний - шкалой духовного благополучия (FACIT-Sp)

Петерман А.Х., Фитчетт Г., Брэди М.Дж., Эрнандес Л., Селла Д.: Измерение духовного благополучия у людей, больных раком: функциональная оценка терапии хронических заболеваний - Шкала духовного благополучия (FACIT-Sp). Энн Бехав Мед 2002, 24:49-58.

4 недели
Внутреннее спокойствие
Временное ограничение: 12 недель

Внутренний мир, измеряемый функциональной оценкой терапии хронических заболеваний - шкалой духовного благополучия (FACIT-Sp)

Петерман А.Х., Фитчетт Г., Брэди М.Дж., Эрнандес Л., Селла Д.: Измерение духовного благополучия у людей, больных раком: функциональная оценка терапии хронических заболеваний - Шкала духовного благополучия (FACIT-Sp). Энн Бехав Мед 2002, 24:49-58.

12 недель
Легкость жизни
Временное ограничение: 4 недели

Легкость жизни, измеренная с помощью опросника эмоционального и рационального принятия болезни (ERDA)

Бюссинг А., Маттиссен П.Ф., Мундл Г. Эмоциональное и рациональное принятие болезни у пациентов с депрессией и алкогольной зависимостью. Результаты BMC Health and Quality of Life 2008; 6:4.

4 недели
Легкость жизни
Временное ограничение: 12 недель

Легкость жизни, измеренная с помощью опросника эмоционального и рационального принятия болезни (ERDA)

Бюссинг А., Маттиссен П.Ф., Мундл Г. Эмоциональное и рациональное принятие болезни у пациентов с депрессией и алкогольной зависимостью. Результаты BMC Health and Quality of Life 2008; 6:4.

12 недель
Вес тела
Временное ограничение: 4 недели
Масса тела в кг
4 недели
Телесный жир
Временное ограничение: 4 недели
Жир тела, измеренный с использованием шкалы анализа биоэлектрического импеданса
4 недели
Телесный жир
Временное ограничение: 12 недель
Жир тела, измеренный с использованием шкалы анализа биоэлектрического импеданса
12 недель
Обхват талии
Временное ограничение: 4 недели
Окружность талии в см
4 недели
Обхват талии
Временное ограничение: 12 недель
Окружность талии в см
12 недель
Окружность бедра
Временное ограничение: 4 недели
Окружность бедра
4 недели
Окружность бедра
Временное ограничение: 12 недель
Окружность бедра
12 недель
Артериальное давление
Временное ограничение: 4 недели
Артериальное давление, измеренное с помощью автоматического устройства
4 недели
Артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель
Артериальное давление, измеренное с помощью автоматического устройства
12 недель
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 4 недели
Частота сердечных сокращений, измеренная с помощью автоматического устройства
4 недели
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 12 недель
Частота сердечных сокращений, измеренная с помощью автоматического устройства
12 недель
Согласие
Временное ограничение: 4 недели
Соблюдение, измеренное с помощью структурированного интервью о питании во время Рамадана
4 недели
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 4 недели
нежелательные явления в период исследования
4 недели
Уровень липидов в крови
Временное ограничение: 4 недели
Уровень липидов в крови, включая сыворотку, измеряет триглицериды, холестерин, холестерин ЛПВП и ЛПНП.
4 недели
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 4 недели
Уровень глюкозы в крови, измерение сыворотки
4 недели
АСТ/SGOT
Временное ограничение: 4 недели
АСТ/SGOT, как показатель функции печени
4 недели
ALT/SGPT
Временное ограничение: 4 недели
ALT/SGPT, как показатель функции печени
4 недели
ГГТ
Временное ограничение: 4 недели
ГГТ как показатель функции печени
4 недели
Уровень мочевой кислоты
Временное ограничение: 4 недели
Уровень мочевой кислоты, измерение сыворотки
4 недели
Креатинин
Временное ограничение: 4 недели
Уровень креатинина, измерение сыворотки
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gustav Dobos, MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Lauche R, Fathi I, Saddat C, Klose P, Al-Abtah J, Büssing A, Rampp T, Dobos G, Cramer H. The effects of Ramadan fasting on physical and mental health in healthy adult Muslims - Study protocol for a randomised controlled trial. Advances in Integrative Medicine, 2016, 3 (1), 26 - 30. doi: 10.1016/j.aimed.2016.07.001

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-6336-BO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться