Influência de um Jejum do Ramadã Modificado na Saúde e Bem-Estar em Muçulmanos Saudáveis - um Estudo Controlado Randomizado (Ramadan_16)
A influência de um regime de jejum do Ramadã modificado na saúde e bem-estar em muçulmanos saudáveis - um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Essen, Alemanha, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Muçulmanos saudáveis participando do jejum do Ramadã
- Sem jejum pela primeira vez
Critério de exclusão:
- Hipertensão não tratada ou maligna
- Desordem alimentar
- distúrbio psicológico (por exemplo, depressão, esquizofrenia, dependência)
- doença comórbida (por ex. diabetes, câncer, gota)
- gravidez
- mulheres que amamentam
- IMC abaixo de 20 ou acima de 40
- recentemente em uma dieta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Jejuando como de costume
Este grupo continuará praticando seu regime habitual de jejum durante o Ramadã
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Experimental: Jejum Modificado do Ramadã
Este grupo receberá uma intervenção educacional que fornecerá conhecimento sobre o jejum e seus efeitos no corpo/mente e conselhos de saúde sobre nutrição para apoiar a saúde e o bem-estar dos participantes durante o Ramadã.
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A intervenção visa fornecer conhecimento sobre o jejum e seus efeitos no corpo/mente, e conselhos de saúde sobre nutrição para apoiar a saúde e o bem-estar dos participantes durante o Ramadã.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 4 semanas
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Qualidade de vida, medida pelo WHO-5 (Organização Mundial da Saúde, Allgaier et al., 2011, WHO-5, 1998) WHO-5, Fragebogen zum Wohlbefinden (Versão 1998), Unidade de Pesquisa Psiquiátrica, Centro Colaborador da OMS em Saúde Mental, http://www.who-5.org/. |
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Prazo: 12 semanas
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Peso corporal em kg
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12 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: 16 semanas
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Qualidade de vida, medida pelo WHO-5 (Organização Mundial da Saúde, Allgaier et al., 2011, WHO-5, 1998) WHO-5, Fragebogen zum Wohlbefinden (Versão 1998), Unidade de Pesquisa Psiquiátrica, Centro Colaborador da OMS em Saúde Mental, http://www.who-5.org/. |
16 semanas
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Satisfação com a vida
Prazo: 4 semanas
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Satisfação com a vida, medida pelo BMLSS-10 (Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale) Büssing A, Fischer J, Haller A, Heusser P, Ostermann T, Matthiessen PF: Validação da escala multidimensional breve de satisfação com a vida em pacientes com doenças crônicas. Jornal Europeu de Pesquisa em Medicina 2009; 14: 171-177 |
4 semanas
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Satisfação com a vida
Prazo: 12 semanas
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Satisfação com a vida, medida pelo BMLSS-10 (Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale) Büssing A, Fischer J, Haller A, Heusser P, Ostermann T, Matthiessen PF: Validação da escala multidimensional breve de satisfação com a vida em pacientes com doenças crônicas. Jornal Europeu de Pesquisa em Medicina 2009; 14: 171-177 |
12 semanas
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Espiritualidade
Prazo: 4 semanas
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Espiritualidade, medida pelo SpREUK-P SF17 (Atitudes Espirituais e Religiosas no Lidar com a Doença) Büssing A, Reiser F, Michalsen A, Baumann K: Engajamento de pacientes com doenças crônicas em formas espirituais e seculares de prática: Resultados com o Questionário SpREUK-P SF17 reduzido. Medicina Integrativa: Jornal de um clínico 2012; 11(1):28-38 |
4 semanas
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Espiritualidade
Prazo: 12 semanas
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Espiritualidade, medida pelo SpREUK-P SF17 (Atitudes Espirituais e Religiosas no Lidar com a Doença) Büssing A, Reiser F, Michalsen A, Baumann K: Engajamento de pacientes com doenças crônicas em formas espirituais e seculares de prática: Resultados com o Questionário SpREUK-P SF17 reduzido. Medicina Integrativa: Jornal de um clínico 2012; 11(1):28-38 |
12 semanas
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Qualidade do sono
Prazo: 4 semanas
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Qualidade do sono, medida pelos questionários de Distúrbios do Sono PROMIS e Distúrbios Relacionados ao Sono Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Desenvolvimento de formulários curtos dos bancos de itens PROMIS™ distúrbios do sono e distúrbios relacionados ao sono. Behav Sleep Med. 28 de dezembro de 2011;10(1):6-24. |
4 semanas
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Qualidade do sono
Prazo: 12 semanas
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Qualidade do sono, medida pelos questionários de Distúrbios do Sono PROMIS e Distúrbios Relacionados ao Sono Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Desenvolvimento de formulários curtos dos bancos de itens PROMIS™ distúrbios do sono e distúrbios relacionados ao sono. Behav Sleep Med. 28 de dezembro de 2011;10(1):6-24. |
12 semanas
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Atenção plena
Prazo: 4 semanas
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Mindfulness, medido pelos Instrumentos de Presença Consciente e Autocontrole Büssing A, Walach H, Kohls N, Zimmermann F, Trousselard M. Presença Consciente e Autocontrole como medida de consciência situacional em soldados - Um estudo de validação. Jornal Internacional de Sistemas de Saúde Mental 2013, 7:1 |
4 semanas
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Atenção plena
Prazo: 12 semanas
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Mindfulness, medido pelos Instrumentos de Presença Consciente e Autocontrole Büssing A, Walach H, Kohls N, Zimmermann F, Trousselard M. Presença Consciente e Autocontrole como medida de consciência situacional em soldados - Um estudo de validação. Jornal Internacional de Sistemas de Saúde Mental 2013, 7:1 |
12 semanas
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Paz interior
Prazo: 4 semanas
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Paz Interior, medida pela Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas - Escala de Bem-Estar Espiritual (FACIT-Sp) Peterman AH, Fitchett G, Brady MJ, Hernandez L, Cella D: Medindo o bem-estar espiritual em pessoas com câncer: a avaliação funcional da terapia de doenças crônicas - Escala de Bem-Estar Espiritual (FACIT-Sp). Ann Behav Med 2002, 24:49-58. |
4 semanas
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Paz interior
Prazo: 12 semanas
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Paz Interior, medida pela Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas - Escala de Bem-Estar Espiritual (FACIT-Sp) Peterman AH, Fitchett G, Brady MJ, Hernandez L, Cella D: Medindo o bem-estar espiritual em pessoas com câncer: a avaliação funcional da terapia de doenças crônicas - Escala de Bem-Estar Espiritual (FACIT-Sp). Ann Behav Med 2002, 24:49-58. |
12 semanas
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Facilidade de vida
Prazo: 4 semanas
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Facilidade de vida, medida pelo questionário de aceitação emocional e racional da doença (ERDA) Büssing A, Matthiessen PF, Mundle G. Aceitação emocional e racional da doença em pacientes com depressão e dependência de álcool. BMC Health and Quality of Life Outcomes 2008; 6:4. |
4 semanas
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Facilidade de vida
Prazo: 12 semanas
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Facilidade de vida, medida pelo questionário de aceitação emocional e racional da doença (ERDA) Büssing A, Matthiessen PF, Mundle G. Aceitação emocional e racional da doença em pacientes com depressão e dependência de álcool. BMC Health and Quality of Life Outcomes 2008; 6:4. |
12 semanas
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Peso corporal
Prazo: 4 semanas
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Peso corporal em kg
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4 semanas
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Corpo gordo
Prazo: 4 semanas
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Gordura corporal, medida usando uma balança de análise de impedância bioelétrica
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4 semanas
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Corpo gordo
Prazo: 12 semanas
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Gordura corporal, medida usando uma balança de análise de impedância bioelétrica
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12 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: 4 semanas
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Circunferência da cintura em cm
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4 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas
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Circunferência da cintura em cm
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12 semanas
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Circunferência do quadril
Prazo: 4 semanas
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Circunferência do quadril
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4 semanas
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Circunferência do quadril
Prazo: 12 semanas
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Circunferência do quadril
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12 semanas
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Pressão arterial
Prazo: 4 semanas
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Pressão arterial, medida usando um dispositivo automático
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4 semanas
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Pressão arterial
Prazo: 12 semanas
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Pressão arterial, medida usando um dispositivo automático
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12 semanas
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Frequência cardíaca
Prazo: 4 semanas
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Frequência cardíaca, medida usando um dispositivo automático
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4 semanas
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Frequência cardíaca
Prazo: 12 semanas
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Frequência cardíaca, medida usando um dispositivo automático
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12 semanas
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Conformidade
Prazo: 4 semanas
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Cumprimento, medido por meio de uma entrevista estruturada sobre nutrição durante o Ramadã
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4 semanas
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Eventos adversos
Prazo: 4 semanas
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eventos adversos durante o período do estudo
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4 semanas
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Nível de lipídios no sangue
Prazo: 4 semanas
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Nível de lipídios no sangue, incluindo medidas séricas de triglicerídeos, colesterol, colesterol HDL e LDL
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4 semanas
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Nível de glicose no sangue
Prazo: 4 semanas
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Nível de glicose no sangue, medição sérica
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4 semanas
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AST/SGOT
Prazo: 4 semanas
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AST/SGOT, como medida da função hepática
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4 semanas
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ALT/SGPT
Prazo: 4 semanas
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ALT/SGPT, como medida da função hepática
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4 semanas
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GGT
Prazo: 4 semanas
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GGT, como medida da função hepática
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4 semanas
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Nível de ácido úrico
Prazo: 4 semanas
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Nível de ácido úrico, medida sérica
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4 semanas
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Creatinina
Prazo: 4 semanas
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Nível de creatinina, medida sérica
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gustav Dobos, MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lauche R, Fathi I, Saddat C, Klose P, Al-Abtah J, Büssing A, Rampp T, Dobos G, Cramer H. The effects of Ramadan fasting on physical and mental health in healthy adult Muslims - Study protocol for a randomised controlled trial. Advances in Integrative Medicine, 2016, 3 (1), 26 - 30. doi: 10.1016/j.aimed.2016.07.001
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15-6336-BO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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