Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​en ændret Ramadan-faste på sundhed og velvære hos raske muslimer - et randomiseret kontrolleret forsøg (Ramadan_16)

30. april 2018 opdateret af: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Indflydelsen af ​​et ændret fasteregime for Ramadan på sundhed og velvære hos raske muslimer - et randomiseret kontrolleret forsøg

I denne undersøgelse vil efterforskerne teste virkningen af ​​en modificeret Ramadan-faste-kur på sundhed og velvære. Ramadanen 2016 er omkring sommersolhverv i Tyskland, hvilket gør den til en af ​​de mest udfordrende fasteperioder for deltagende muslimer. Den modificerede ramadanfaste består af pædagogiske komponenter omkring faste og råd til ernæringsmæssige ændringer for at understøtte sundhed og velvære under ramadanen, mens kontrolgruppen fortsætter med at faste som normalt. Efterforskerne vil måle ikke kun kropsvægt/fedt, men også inkludere mål for psykologisk velvære og spirituel praksis og serummarkører for blodlipider og blodsukker. Med dette forsøg sigter efterforskerne efter at afgøre, om sådanne ændringer omkring ramadanen vil være gavnlige for sundhed og velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

se ovenfor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske muslimer, der deltager i Ramadan-fasten
  • Ingen første gangs faste

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlet eller malign hypertension
  • Spiseforstyrrelse
  • psykisk lidelse (f. depression, skizofreni, afhængighed)
  • co-morbid sygdom (f. diabetes, kræft, gigt)
  • graviditet
  • ammende kvinder
  • BMI under 20 eller over 40
  • for nylig på diæt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Faster som sædvanligt
Denne gruppe vil fortsætte med at praktisere deres sædvanlige fasteregime under ramadanen
Eksperimentel: Ændret Ramadan-faste
Denne gruppe vil modtage en pædagogisk intervention, der giver viden om faste og dens virkninger på krop/sind og sundhedsrådgivning omkring ernæring for at understøtte deltagernes sundhed og velvære under ramadanen.
Adfærdsmæssigt: Ændret Ramadan-faste
Interventionen har til formål at give viden om faste og dens indvirkning på krop/sind samt sundhedsrådgivning omkring ernæring for at understøtte sundhed og velvære hos deltagerne under ramadanen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 4 uger

Livskvalitet, målt af WHO-5 (World Health Organisation, Allgaier et al., 2011, WHO-5, 1998)

WHO-5, Fragebogen zum Wohlbefinden (Version 1998), Psychiatric Research Unit, WHO Collaborating Center in Mental Health, http://www.who-5.org/.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
Kropsvægt i kg
12 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 16 uger

Livskvalitet, målt af WHO-5 (World Health Organisation, Allgaier et al., 2011, WHO-5, 1998)

WHO-5, Fragebogen zum Wohlbefinden (Version 1998), Psychiatric Research Unit, WHO Collaborating Center in Mental Health, http://www.who-5.org/.
16 uger
Tilfredshed med livet
Tidsramme: 4 uger

Tilfredshed med livet, målt ved BMLSS-10 (Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale)

Büssing A, Fischer J, Haller A, Heusser P, Ostermann T, Matthiessen PF: Validering af den korte multidimensionelle livstilfredshedsskala hos patienter med kroniske sygdomme. European Journal of Medicine Research 2009; 14: 171-177
4 uger
Tilfredshed med livet
Tidsramme: 12 uger

Tilfredshed med livet, målt ved BMLSS-10 (Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale)

Büssing A, Fischer J, Haller A, Heusser P, Ostermann T, Matthiessen PF: Validering af den korte multidimensionelle livstilfredshedsskala hos patienter med kroniske sygdomme. European Journal of Medicine Research 2009; 14: 171-177
12 uger
Spiritualitet
Tidsramme: 4 uger

Spiritualitet, målt ved SpREUK-P SF17 (åndelige og religiøse holdninger til håndtering af sygdom)

Büssing A, Reiser F, Michalsen A, Baumann K: Engagement af patienter med kroniske sygdomme i spirituelle og sekulære praksisformer: Resultater med det forkortede SpREUK-P SF17 Spørgeskema. Integrativ medicin: A Clinician's Journal 2012; 11(1):28-38
4 uger
Spiritualitet
Tidsramme: 12 uger

Spiritualitet, målt ved SpREUK-P SF17 (åndelige og religiøse holdninger til håndtering af sygdom)

Büssing A, Reiser F, Michalsen A, Baumann K: Engagement af patienter med kroniske sygdomme i spirituelle og sekulære praksisformer: Resultater med det forkortede SpREUK-P SF17 Spørgeskema. Integrativ medicin: A Clinician's Journal 2012; 11(1):28-38
12 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: 4 uger

Søvnkvalitet, målt ved PROMIS-spørgeskemaerne om søvnforstyrrelser og søvnrelaterede svækkelse

Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Udvikling af korte formularer fra PROMIS™ søvnforstyrrelses- og søvnrelateret svækkelsespostbank. Behav Sleep Med. 28. december 2011;10(1):6-24.
4 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: 12 uger

Søvnkvalitet, målt ved PROMIS-spørgeskemaerne om søvnforstyrrelser og søvnrelaterede svækkelse

Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Udvikling af korte formularer fra PROMIS™ søvnforstyrrelses- og søvnrelateret svækkelsespostbank. Behav Sleep Med. 28. december 2011;10(1):6-24.
12 uger
Mindfulness
Tidsramme: 4 uger

Mindfulness, målt ved det bevidste nærvær og selvkontrolinstrumenter

Büssing A, Walach H, Kohls N, Zimmermann F, Trousselard M. Conscious Presence and Self Control as a measure of situational awareness in soldiers - A validation study. International Journal of Mental Health Systems 2013, 7:1
4 uger
Mindfulness
Tidsramme: 12 uger

Mindfulness, målt ved det bevidste nærvær og selvkontrolinstrumenter

Büssing A, Walach H, Kohls N, Zimmermann F, Trousselard M. Conscious Presence and Self Control as a measure of situational awareness in soldiers - A validation study. International Journal of Mental Health Systems 2013, 7:1
12 uger
Indre ro
Tidsramme: 4 uger

Indre fred, målt ved funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp)

Peterman AH, Fitchett G, Brady MJ, Hernandez L, Cella D: Måling af åndeligt velvære hos mennesker med kræft: den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi - Spiritual Well-being Scale (FACIT-Sp). Ann Behav Med 2002, 24:49-58.
4 uger
Indre ro
Tidsramme: 12 uger

Indre fred, målt ved funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp)

Peterman AH, Fitchett G, Brady MJ, Hernandez L, Cella D: Måling af åndeligt velvære hos mennesker med kræft: den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi - Spiritual Well-being Scale (FACIT-Sp). Ann Behav Med 2002, 24:49-58.
12 uger
Livets lethed
Tidsramme: 4 uger

Livsvenlighed, målt ved spørgeskemaet Emotional and rational disease acceptance (ERDA)

Büssing A, Matthiessen PF, Mundle G. Følelsesmæssig og rationel sygdomsaccept hos patienter med depression og alkoholafhængighed. BMC Health and Quality of Life Outcomes 2008; 6:4.
4 uger
Livets lethed
Tidsramme: 12 uger

Livsvenlighed, målt ved spørgeskemaet Emotional and rational disease acceptance (ERDA)

Büssing A, Matthiessen PF, Mundle G. Følelsesmæssig og rationel sygdomsaccept hos patienter med depression og alkoholafhængighed. BMC Health and Quality of Life Outcomes 2008; 6:4.
12 uger
Kropsvægt
Tidsramme: 4 uger
Kropsvægt i kg
4 uger
Kropsfedt
Tidsramme: 4 uger
Kropsfedt, målt ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyseskala
4 uger
Kropsfedt
Tidsramme: 12 uger
Kropsfedt, målt ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyseskala
12 uger
Taljemål
Tidsramme: 4 uger
Taljeomkreds i cm
4 uger
Taljemål
Tidsramme: 12 uger
Taljeomkreds i cm
12 uger
Hofteomkreds
Tidsramme: 4 uger
Hofteomkreds
4 uger
Hofteomkreds
Tidsramme: 12 uger
Hofteomkreds
12 uger
Blodtryk
Tidsramme: 4 uger
Blodtryk, målt ved hjælp af en automatisk enhed
4 uger
Blodtryk
Tidsramme: 12 uger
Blodtryk, målt ved hjælp af en automatisk enhed
12 uger
Hjerterytme
Tidsramme: 4 uger
Puls, målt ved hjælp af en automatisk enhed
4 uger
Hjerterytme
Tidsramme: 12 uger
Puls, målt ved hjælp af en automatisk enhed
12 uger
Overholdelse
Tidsramme: 4 uger
Overholdelse, målt ved hjælp af et struktureret interview om ernæring under ramadanen
4 uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: 4 uger
uønskede hændelser i løbet af undersøgelsesperioden
4 uger
Blodlipidniveau
Tidsramme: 4 uger
Blodlipidniveau, inklusive serum måler triglycerider, kolesterol, HDL og LDL-kolesterol
4 uger
Blodsukkerniveau
Tidsramme: 4 uger
Blodsukkerniveau, serummål
4 uger
AST/SGOT
Tidsramme: 4 uger
AST/SGOT, som mål for leverfunktionen
4 uger
ALT/SGPT
Tidsramme: 4 uger
ALT/SGPT, som mål for leverfunktionen
4 uger
GGT
Tidsramme: 4 uger
GGT, som mål for leverfunktion
4 uger
Urinsyre niveau
Tidsramme: 4 uger
Urinsyreniveau, serummål
4 uger
Kreatinin
Tidsramme: 4 uger
Kreatininniveau, serummål
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Efterforskere

  • Studieleder: Gustav Dobos, MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Lauche R, Fathi I, Saddat C, Klose P, Al-Abtah J, Büssing A, Rampp T, Dobos G, Cramer H. The effects of Ramadan fasting on physical and mental health in healthy adult Muslims - Study protocol for a randomised controlled trial. Advances in Integrative Medicine, 2016, 3 (1), 26 - 30. doi: 10.1016/j.aimed.2016.07.001

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2016

Først opslået (Skøn)

17. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-6336-BO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændret Ramadan-faste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner