Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv modifikovaného ramadánského půstu na zdraví a pohodu u zdravých muslimů – randomizovaná kontrolovaná studie (Ramadan_16)

30. dubna 2018 aktualizováno: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Vliv upraveného režimu ramadánu na zdraví a pohodu u zdravých muslimů – randomizovaná kontrolovaná studie

V této studii budou vyšetřovatelé testovat dopad upraveného režimu ramadánu na zdraví a pohodu. Ramadán 2016 je kolem letního slunovratu v Německu, což z něj činí jedno z nejnáročnějších postních období pro zúčastněné muslimy. Upravený ramadánový půst se skládá z edukativních složek kolem půstu a rad pro nutriční úpravy za účelem podpory zdraví a pohody během ramadánu, zatímco kontrolní skupina bude pokračovat v půstu jako obvykle. Vyšetřovatelé budou měřit nejen tělesnou hmotnost/tuk, ale zahrnou také měření psychické pohody a duchovní praxe a sérové ​​markery pro krevní lipidy a krevní cukr. Pomocí této studie se vyšetřovatelé snaží zjistit, zda takové úpravy kolem ramadánu budou prospěšné pro zdraví a pohodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

viz výše

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Essen, Německo, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muslimové účastnící se ramadánského půstu
  • Žádný první půst

Kritéria vyloučení:

  • Neléčená nebo maligní hypertenze
  • Poruchy příjmu potravy
  • psychické poruchy (např. deprese, schizofrenie, závislost)
  • komorbidní onemocnění (např. cukrovka, rakovina, dna)
  • těhotenství
  • kojící ženy
  • BMI pod 20 nebo nad 40
  • nedávno na dietě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Půst jako obvykle
Tato skupina bude i nadále během ramadánu praktikovat svůj obvyklý postní režim
Experimentální: Upravený ramadánový půst
Tato skupina obdrží vzdělávací intervenci poskytující znalosti o půstu a jeho účincích na tělo/mysl a zdravotní rady týkající se výživy na podporu zdraví a pohody účastníků během ramadánu.
Behaviorální: Upravený ramadánový půst
Cílem intervence je poskytnout znalosti o půstu a jeho účincích na tělo/mysl a zdravotní rady týkající se výživy na podporu zdraví a pohody účastníků během ramadánu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 4 týdny

Kvalita života měřená WHO-5 (Světová zdravotnická organizace, Allgaier et al., 2011, WHO-5, 1998)

WHO-5, Fragebogen zum Wohlbefinden (verze 1998), Psychiatrická výzkumná jednotka, Centrum spolupráce WHO v oblasti duševního zdraví, http://www.who-5.org/.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
Tělesná hmotnost v kg
12 týdnů
Kvalita života
Časové okno: 16 týdnů

Kvalita života měřená WHO-5 (Světová zdravotnická organizace, Allgaier et al., 2011, WHO-5, 1998)

WHO-5, Fragebogen zum Wohlbefinden (verze 1998), Psychiatrická výzkumná jednotka, Centrum spolupráce WHO v oblasti duševního zdraví, http://www.who-5.org/.
16 týdnů
Spokojenost se životem
Časové okno: 4 týdny

Spokojenost se životem, měřená pomocí BMLSS-10 (Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale)

Büssing A, Fischer J, Haller A, Heusser P, Ostermann T, Matthiessen PF: Validace stručné multidimenzionální škály životní spokojenosti u pacientů s chronickými chorobami. European Journal of Medicine Research 2009; 14: 171-177
4 týdny
Spokojenost se životem
Časové okno: 12 týdnů

Spokojenost se životem, měřená pomocí BMLSS-10 (Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale)

Büssing A, Fischer J, Haller A, Heusser P, Ostermann T, Matthiessen PF: Validace stručné multidimenzionální škály životní spokojenosti u pacientů s chronickými chorobami. European Journal of Medicine Research 2009; 14: 171-177
12 týdnů
Duchovno
Časové okno: 4 týdny

Spiritualita, měřená pomocí SpREUK-P SF17 (Duchovní a náboženské postoje při řešení nemoci)

Büssing A, Reiser F, Michalsen A, Baumann K: Zapojení pacientů s chronickými nemocemi do duchovních a sekulárních forem praxe: Výsledky se zkráceným dotazníkem SpREUK-P SF17. Integrativní medicína: časopis klinického lékaře 2012; 11(1):28-38
4 týdny
Duchovno
Časové okno: 12 týdnů

Spiritualita, měřená pomocí SpREUK-P SF17 (Duchovní a náboženské postoje při řešení nemoci)

Büssing A, Reiser F, Michalsen A, Baumann K: Zapojení pacientů s chronickými nemocemi do duchovních a sekulárních forem praxe: Výsledky se zkráceným dotazníkem SpREUK-P SF17. Integrativní medicína: časopis klinického lékaře 2012; 11(1):28-38
12 týdnů
Kvalita spánku
Časové okno: 4 týdny

Kvalita spánku, měřená dotazníky PROMIS pro poruchy spánku a poruchy související se spánkem

Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Vývoj krátkých forem z bank položek pro poruchy spánku PROMIS™ a poruchy související se spánkem. Behav Sleep Med. 28. prosince 2011;10(1):6-24.
4 týdny
Kvalita spánku
Časové okno: 12 týdnů

Kvalita spánku, měřená dotazníky PROMIS pro poruchy spánku a poruchy související se spánkem

Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Vývoj krátkých forem z bank položek pro poruchy spánku PROMIS™ a poruchy související se spánkem. Behav Sleep Med. 28. prosince 2011;10(1):6-24.
12 týdnů
Všímavost
Časové okno: 4 týdny

Všímavost, měřená nástroji Vědomé Přítomnosti a Sebeovládání

Büssing A, Walach H, Kohls N, Zimmermann F, Trousselard M. Vědomá přítomnost a sebeovládání jako měřítko situačního uvědomění u vojáků – ověřovací studie. International Journal of Mental Health Systems 2013, 7:1
4 týdny
Všímavost
Časové okno: 12 týdnů

Všímavost, měřená nástroji Vědomé Přítomnosti a Sebeovládání

Büssing A, Walach H, Kohls N, Zimmermann F, Trousselard M. Vědomá přítomnost a sebeovládání jako měřítko situačního uvědomění u vojáků – ověřovací studie. International Journal of Mental Health Systems 2013, 7:1
12 týdnů
Vnitřní mír
Časové okno: 4 týdny

Vnitřní mír, měřený funkčním hodnocením terapie chronického onemocnění – stupnice duchovní pohody (FACIT-Sp)

Peterman AH, Fitchett G, Brady MJ, Hernandez L, Cella D: Měření duchovní pohody u lidí s rakovinou: funkční hodnocení terapie chronických onemocnění - Škála duchovní pohody (FACIT-Sp). Ann Behav Med 2002, 24:49-58.
4 týdny
Vnitřní mír
Časové okno: 12 týdnů

Vnitřní mír, měřený funkčním hodnocením terapie chronického onemocnění – stupnice duchovní pohody (FACIT-Sp)

Peterman AH, Fitchett G, Brady MJ, Hernandez L, Cella D: Měření duchovní pohody u lidí s rakovinou: funkční hodnocení terapie chronických onemocnění - Škála duchovní pohody (FACIT-Sp). Ann Behav Med 2002, 24:49-58.
12 týdnů
Snadnost života
Časové okno: 4 týdny

Snadnost života, měřená pomocí dotazníku o přijetí emocionálních a racionálních nemocí (ERDA)

Büssing A, Matthiessen PF, Mundle G. Emocionální a racionální akceptace onemocnění u pacientů s depresí a závislostí na alkoholu. BMC Health and Quality of Life Outcomes 2008; 6:4.
4 týdny
Snadnost života
Časové okno: 12 týdnů

Snadnost života, měřená pomocí dotazníku o přijetí emocionálních a racionálních nemocí (ERDA)

Büssing A, Matthiessen PF, Mundle G. Emocionální a racionální akceptace onemocnění u pacientů s depresí a závislostí na alkoholu. BMC Health and Quality of Life Outcomes 2008; 6:4.
12 týdnů
Tělesná hmotnost
Časové okno: 4 týdny
Tělesná hmotnost v kg
4 týdny
Tělesný tuk
Časové okno: 4 týdny
Tělesný tuk, měřeno pomocí stupnice analýzy bioelektrické impedance
4 týdny
Tělesný tuk
Časové okno: 12 týdnů
Tělesný tuk, měřeno pomocí stupnice analýzy bioelektrické impedance
12 týdnů
Obvod pasu
Časové okno: 4 týdny
Obvod pasu v cm
4 týdny
Obvod pasu
Časové okno: 12 týdnů
Obvod pasu v cm
12 týdnů
Obvod boků
Časové okno: 4 týdny
Obvod boků
4 týdny
Obvod boků
Časové okno: 12 týdnů
Obvod boků
12 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
Krevní tlak, měřený pomocí automatického zařízení
4 týdny
Krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
Krevní tlak, měřený pomocí automatického zařízení
12 týdnů
Tepová frekvence
Časové okno: 4 týdny
Tepová frekvence, měřená pomocí automatického zařízení
4 týdny
Tepová frekvence
Časové okno: 12 týdnů
Tepová frekvence, měřená pomocí automatického zařízení
12 týdnů
Dodržování
Časové okno: 4 týdny
Soulad, měřený pomocí strukturovaného rozhovoru o výživě během ramadánu
4 týdny
Nežádoucí události
Časové okno: 4 týdny
nežádoucí příhody během období studie
4 týdny
Hladina krevních lipidů
Časové okno: 4 týdny
Hladina lipidů v krvi, včetně séra, měří triglyceridy, cholesterol, HDL a LDL cholesterol
4 týdny
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: 4 týdny
Hladina glukózy v krvi, měření séra
4 týdny
AST/SGOT
Časové okno: 4 týdny
AST/SGOT, jako měřítko funkce jater
4 týdny
ALT/SGPT
Časové okno: 4 týdny
ALT/SGPT, jako měřítko funkce jater
4 týdny
GGT
Časové okno: 4 týdny
GGT, jako měřítko funkce jater
4 týdny
Hladina kyseliny močové
Časové okno: 4 týdny
Hladina kyseliny močové, měření v séru
4 týdny
Kreatinin
Časové okno: 4 týdny
Hladina kreatininu, měření v séru
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität Duisburg-Essen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gustav Dobos, MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Lauche R, Fathi I, Saddat C, Klose P, Al-Abtah J, Büssing A, Rampp T, Dobos G, Cramer H. The effects of Ramadan fasting on physical and mental health in healthy adult Muslims - Study protocol for a randomised controlled trial. Advances in Integrative Medicine, 2016, 3 (1), 26 - 30. doi: 10.1016/j.aimed.2016.07.001

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 15-6336-BO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Upravený ramadánový půst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit