Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A módosított ramadán böjt hatása az egészséges muszlimok egészségére és jólétére – véletlenszerű, ellenőrzött próba (Ramadan_16)

2018. április 30. frissítette: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

A módosított ramadán böjti rendszer hatása az egészséges muszlimok egészségére és jólétére – véletlenszerű, ellenőrzött próba

Ebben a tanulmányban a kutatók egy módosított ramadán böjtölési rend egészségre és jólétre gyakorolt ​​hatását vizsgálják. A 2016-os ramadán a nyári napforduló környékén van Németországban, így ez az egyik legnagyobb kihívást jelentő böjti időszak a részt vevő muszlimok számára. A módosított ramadán böjt a böjttel kapcsolatos oktatási elemekből és a táplálkozási módosításokra vonatkozó tanácsokból áll az egészség és a jó közérzet támogatása érdekében a ramadán alatt, míg a kontrollcsoport a szokásos módon folytatja a böjtöt. A kutatók nemcsak a testsúlyt/zsírt fogják mérni, hanem a pszichológiai jólétet és a spirituális gyakorlatot, valamint a vérzsírok és a vércukorszint szérummarkereit is. Ezzel a kísérlettel a nyomozók célja annak megállapítása, hogy a ramadán körüli ilyen módosítások jótékony hatással lesznek-e az egészségre és a jólétre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

lásd fent

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

114

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Essen, Németország, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A ramadán böjtben részt vevő egészséges muszlimok
  • Nem böjtölünk először

Kizárási kritériumok:

  • Kezeletlen vagy rosszindulatú hipertónia
  • Evészavar
  • pszichés zavarok (pl. depresszió, skizofrénia, függőség)
  • társbetegségek (pl. cukorbetegség, rák, köszvény)
  • terhesség
  • szoptató nők
  • BMI 20 alatt vagy 40 felett
  • nemrég diétázott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Böjt a szokásos módon
Ez a csoport továbbra is gyakorolja szokásos böjtrendjét a ramadán alatt
Kísérleti: Módosított ramadán böjt
Ez a csoport oktatási beavatkozást kap, amely ismereteket nyújt a böjtről és annak a testre/lelekre gyakorolt ​​hatásairól, valamint egészségügyi tanácsokat ad a táplálkozással kapcsolatban, hogy támogassa a résztvevők egészségét és jólétét a ramadán idején.
Viselkedési: Módosított ramadán böjt
A beavatkozás célja, hogy ismereteket adjon a böjtről és annak a testre/lelekre gyakorolt ​​hatásairól, valamint a táplálkozással kapcsolatos egészségügyi tanácsokat a résztvevők egészségének és jólétének támogatására a ramadán idején.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 4 hét

Életminőség a WHO-5 által mérve (World Health Organisation, Allgaier et al., 2011, WHO-5, 1998)

WHO-5, Fragebogen zum Wohlbefinden (1998-as verzió), Psychiatric Research Unit, WHO Collaborating Center in Mental Health, http://www.who-5.org/.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testsúly
Időkeret: 12 hét
Testtömeg kg-ban
12 hét
Életminőség
Időkeret: 16 hét

Életminőség a WHO-5 által mérve (World Health Organisation, Allgaier et al., 2011, WHO-5, 1998)

WHO-5, Fragebogen zum Wohlbefinden (1998-as verzió), Psychiatric Research Unit, WHO Collaborating Center in Mental Health, http://www.who-5.org/.
16 hét
Az élettel való elégedettség
Időkeret: 4 hét

Az élettel való elégedettség, a BMLSS-10 (Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale) mérése

Büssing A, Fischer J, Haller A, Heusser P, Ostermann T, Matthiessen PF: Validation of the short multidimensional life satisfaction scale in patients with chronic disease. European Journal of Medicine Research 2009; 14, 171-177
4 hét
Az élettel való elégedettség
Időkeret: 12 hét

Az élettel való elégedettség, a BMLSS-10 (Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale) mérése

Büssing A, Fischer J, Haller A, Heusser P, Ostermann T, Matthiessen PF: Validation of the short multidimensional life satisfaction scale in patients with chronic disease. European Journal of Medicine Research 2009; 14, 171-177
12 hét
Lelkiség
Időkeret: 4 hét

Spiritualitás, az SpREUK-P SF17 mérése (Spiritual and Religious Attitudes in Dealing with Illness)

Büssing A, Reiser F, Michalsen A, Baumann K: Krónikus betegségekben szenvedő betegek bevonása spirituális és világi gyakorlati formákban: Results with the shorted SpREUK-P SF17 Questionnaire. Integratív medicina: A Clinician's Journal 2012; 11(1):28-38
4 hét
Lelkiség
Időkeret: 12 hét

Spiritualitás, az SpREUK-P SF17 mérése (Spiritual and Religious Attitudes in Dealing with Illness)

Büssing A, Reiser F, Michalsen A, Baumann K: Krónikus betegségekben szenvedő betegek bevonása spirituális és világi gyakorlati formákban: Results with the shorted SpREUK-P SF17 Questionnaire. Integratív medicina: A Clinician's Journal 2012; 11(1):28-38
12 hét
Az alvás minősége
Időkeret: 4 hét

A PROMIS alvászavarok és alvászavarok kérdőívei által mért alvásminőség

Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Rövid formák fejlesztése a PROMIS™ alvászavar és az alvással kapcsolatos károsodás tételbankjaiból. Behav Sleep Med. 2011. december 28.;10(1):6-24.
4 hét
Az alvás minősége
Időkeret: 12 hét

A PROMIS alvászavarok és alvászavarok kérdőívei által mért alvásminőség

Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Rövid formák fejlesztése a PROMIS™ alvászavar és az alvással kapcsolatos károsodás tételbankjaiból. Behav Sleep Med. 2011. december 28.;10(1):6-24.
12 hét
Mindfulness
Időkeret: 4 hét

Mindfulness, amelyet a Tudatos Jelenlét és az Önkontroll Eszközök mérnek

Büssing A, Walach H, Kohls N, Zimmermann F, Trousselard M. Tudatos jelenlét és önkontroll mint a katonák helyzetfelismerésének mértéke – Validációs tanulmány. International Journal of Mental Health Systems 2013, 7:1
4 hét
Mindfulness
Időkeret: 12 hét

Mindfulness, amelyet a Tudatos Jelenlét és az Önkontroll Eszközök mérnek

Büssing A, Walach H, Kohls N, Zimmermann F, Trousselard M. Tudatos jelenlét és önkontroll mint a katonák helyzetfelismerésének mértéke – Validációs tanulmány. International Journal of Mental Health Systems 2013, 7:1
12 hét
A belső béke
Időkeret: 4 hét

Belső béke, a krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése – Spirituális jólét skála (FACIT-Sp) alapján

Peterman AH, Fitchett G, Brady MJ, Hernandez L, Cella D: Lelki jólét mérése rákos embereknél: a krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése – Spirituális jólét skála (FACIT-Sp). Ann Behav Med 2002, 24:49-58.
4 hét
A belső béke
Időkeret: 12 hét

Belső béke, a krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése – Spirituális jólét skála (FACIT-Sp) alapján

Peterman AH, Fitchett G, Brady MJ, Hernandez L, Cella D: Lelki jólét mérése rákos embereknél: a krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése – Spirituális jólét skála (FACIT-Sp). Ann Behav Med 2002, 24:49-58.
12 hét
Az élet könnyűsége
Időkeret: 4 hét

Az Érzelmi és racionális betegségek elfogadási kérdőívével (ERDA) mért könnyű élet

Büssing A, Matthiessen PF, Mundle G. Érzelmi és racionális betegségelfogadás depresszióban és alkoholfüggőségben szenvedő betegeknél. BMC Egészségügyi és életminőségi eredmények 2008; 6:4.
4 hét
Az élet könnyűsége
Időkeret: 12 hét

Az Érzelmi és racionális betegségek elfogadási kérdőívével (ERDA) mért könnyű élet

Büssing A, Matthiessen PF, Mundle G. Érzelmi és racionális betegségelfogadás depresszióban és alkoholfüggőségben szenvedő betegeknél. BMC Egészségügyi és életminőségi eredmények 2008; 6:4.
12 hét
Testsúly
Időkeret: 4 hét
Testtömeg kg-ban
4 hét
Testzsír
Időkeret: 4 hét
Testzsír, bioelektromos impedanciaelemző skálával mérve
4 hét
Testzsír
Időkeret: 12 hét
Testzsír, bioelektromos impedanciaelemző skálával mérve
12 hét
Derékbőség
Időkeret: 4 hét
Derékbőség cm-ben
4 hét
Derékbőség
Időkeret: 12 hét
Derékbőség cm-ben
12 hét
Csípő kerülete
Időkeret: 4 hét
Csípő kerülete
4 hét
Csípő kerülete
Időkeret: 12 hét
Csípő kerülete
12 hét
Vérnyomás
Időkeret: 4 hét
Vérnyomás, automata készülékkel mérve
4 hét
Vérnyomás
Időkeret: 12 hét
Vérnyomás, automata készülékkel mérve
12 hét
Pulzus
Időkeret: 4 hét
Pulzusszám, automata készülékkel mérve
4 hét
Pulzus
Időkeret: 12 hét
Pulzusszám, automata készülékkel mérve
12 hét
Megfelelés
Időkeret: 4 hét
Megfelelés, a ramadán alatti táplálkozással kapcsolatos strukturált interjúval mérve
4 hét
Mellékhatások
Időkeret: 4 hét
nemkívánatos események a vizsgálati időszak alatt
4 hét
A vér lipid szintje
Időkeret: 4 hét
A vér lipidszintje, beleértve a szérumot, méri a triglicerideket, koleszterint, HDL- és LDL-koleszterint
4 hét
Vércukorszint
Időkeret: 4 hét
Vércukorszint, szérummérés
4 hét
AST/SGOT
Időkeret: 4 hét
AST/SGOT, a májfunkció mértéke
4 hét
ALT/SGPT
Időkeret: 4 hét
ALT/SGPT, a májfunkció mértékeként
4 hét
GGT
Időkeret: 4 hét
GGT, a májfunkció mértéke
4 hét
Húgysav szint
Időkeret: 4 hét
Húgysavszint, szérummérés
4 hét
Kreatinin
Időkeret: 4 hét
Kreatinin szint, szérummérés
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universität Duisburg-Essen

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gustav Dobos, MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Lauche R, Fathi I, Saddat C, Klose P, Al-Abtah J, Büssing A, Rampp T, Dobos G, Cramer H. The effects of Ramadan fasting on physical and mental health in healthy adult Muslims - Study protocol for a randomised controlled trial. Advances in Integrative Medicine, 2016, 3 (1), 26 - 30. doi: 10.1016/j.aimed.2016.07.001

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-6336-BO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel