Muunnetun ramadanpaaston vaikutus terveiden muslimien terveyteen ja hyvinvointiin – satunnaistettu kontrolloitu koe (Ramadan_16)
Muunnetun ramadan-paastoohjelman vaikutus terveiden muslimien terveyteen ja hyvinvointiin – satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Essen, Saksa, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet muslimit osallistuvat Ramadanin paastoon
- Ei ensimmäistä kertaa paastoa
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitamaton tai pahanlaatuinen verenpainetauti
- Syömishäiriö
- psyykkinen häiriö (esim. masennus, skitsofrenia, riippuvuus)
- samanaikainen sairaus (esim. diabetes, syöpä, kihti)
- raskaus
- imettävät naiset
- BMI alle 20 tai yli 40
- äskettäin dieetillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Paasto kuten tavallista
Tämä ryhmä jatkaa tavanomaisen paastoohjelmansa harjoittamista ramadanin aikana
|
|
|
Kokeellinen: Muokattu Ramadan-paasto
Tämä ryhmä saa koulutuksellisen intervention, joka tarjoaa tietoa paastoamisesta ja sen vaikutuksista kehoon/mieleen sekä ravitsemukseen liittyviä terveysneuvoja osallistujien terveyden ja hyvinvoinnin tukemiseksi ramadanin aikana.
|
Intervention tavoitteena on tarjota tietoa paastoamisesta ja sen vaikutuksista kehoon/mieleen sekä ravitsemukseen liittyviä terveysneuvoja osallistujien terveyden ja hyvinvoinnin tukemiseksi ramadanin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Elämänlaatu WHO-5:n mittaamana (World Health Organisation, Allgaier et al., 2011, WHO-5, 1998) WHO-5, Fragebogen zum Wohlbefinden (versio 1998), Psychiatric Research Unit, WHO Collaborating Center in Mental Health, http://www.who-5.org/. |
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon paino kg
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Elämänlaatu WHO-5:n mittaamana (World Health Organisation, Allgaier et al., 2011, WHO-5, 1998) WHO-5, Fragebogen zum Wohlbefinden (versio 1998), Psychiatric Research Unit, WHO Collaborating Center in Mental Health, http://www.who-5.org/. |
16 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tyytyväisyys elämään mitattuna BMLSS-10:llä (Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale) Büssing A, Fischer J, Haller A, Heusser P, Ostermann T, Matthiessen PF: Lyhyen moniulotteisen elämäntyytyväisyysasteikon validointi potilailla, joilla on kroonisia sairauksia. European Journal of Medicine Research 2009; 14: 171-177 |
4 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tyytyväisyys elämään mitattuna BMLSS-10:llä (Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale) Büssing A, Fischer J, Haller A, Heusser P, Ostermann T, Matthiessen PF: Lyhyen moniulotteisen elämäntyytyväisyysasteikon validointi potilailla, joilla on kroonisia sairauksia. European Journal of Medicine Research 2009; 14: 171-177 |
12 viikkoa
|
|
Hengellisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hengellisyys mitattuna SpREUK-P SF17:llä (hengelliset ja uskonnolliset asenteet sairauksien hoidossa) Büssing A, Reiser F, Michalsen A, Baumann K: Kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden osallistuminen henkisiin ja maallisiin harjoitusmuotoihin: Tulokset lyhennetyllä SpREUK-P SF17 -kyselylomakkeella. Integratiivinen lääketiede: A Clinician's Journal 2012; 11(1):28-38 |
4 viikkoa
|
|
Hengellisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hengellisyys mitattuna SpREUK-P SF17:llä (hengelliset ja uskonnolliset asenteet sairauksien hoidossa) Büssing A, Reiser F, Michalsen A, Baumann K: Kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden osallistuminen henkisiin ja maallisiin harjoitusmuotoihin: Tulokset lyhennetyllä SpREUK-P SF17 -kyselylomakkeella. Integratiivinen lääketiede: A Clinician´s Journal 2012; 11(1):28-38 |
12 viikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Unen laatu mitattuna PROMIS-unihäiriöitä ja unihäiriöitä koskevilla kyselylomakkeilla Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Lyhyiden lomakkeiden kehittäminen PROMIS™-unihäiriö- ja unihäiriöpankeista. Behav Sleep Med. 2011 28. joulukuuta; 10(1):6–24. |
4 viikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Unen laatu mitattuna PROMIS-unihäiriöitä ja unihäiriöitä koskevilla kyselylomakkeilla Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Lyhyiden lomakkeiden kehittäminen PROMIS™-unihäiriö- ja unihäiriöpankeista. Behav Sleep Med. 2011 28. joulukuuta; 10(1):6–24. |
12 viikkoa
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mindfulness, mitattuna tietoisen läsnäolon ja itseohjauksen instrumenteilla Büssing A, Walach H, Kohls N, Zimmermann F, Trousselard M. Conscious Presence and Self Control sotilaiden tilannetietoisuuden mittana - Validointitutkimus. International Journal of Mental Health Systems 2013, 7:1 |
4 viikkoa
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mindfulness, mitattuna tietoisen läsnäolon ja itseohjauksen instrumenteilla Büssing A, Walach H, Kohls N, Zimmermann F, Trousselard M. Conscious Presence and Self Control sotilaiden tilannetietoisuuden mittana - Validointitutkimus. International Journal of Mental Health Systems 2013, 7:1 |
12 viikkoa
|
|
Sisäinen rauha
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sisäinen rauha, mitattuna kroonisten sairauksien terapian toiminnallisella arvioinnilla – henkisen hyvinvoinnin asteikolla (FACIT-Sp) Peterman AH, Fitchett G, Brady MJ, Hernandez L, Cella D: Hengellisen hyvinvoinnin mittaaminen syöpää sairastavilla ihmisillä: kroonisen sairauden terapian toiminnallinen arviointi - Henkinen hyvinvointiasteikko (FACIT-Sp). Ann Behav Med 2002, 24:49-58. |
4 viikkoa
|
|
Sisäinen rauha
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sisäinen rauha, mitattuna kroonisten sairauksien terapian toiminnallisella arvioinnilla – henkisen hyvinvoinnin asteikolla (FACIT-Sp) Peterman AH, Fitchett G, Brady MJ, Hernandez L, Cella D: Hengellisen hyvinvoinnin mittaaminen syöpää sairastavilla ihmisillä: kroonisen sairauden terapian toiminnallinen arviointi - Henkinen hyvinvointiasteikko (FACIT-Sp). Ann Behav Med 2002, 24:49-58. |
12 viikkoa
|
|
Elämän helppous
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Elämän helppous mitattuna tunne- ja rationaalisen sairauden hyväksymiskyselyllä (ERDA) Büssing A, Matthiessen PF, Mundle G. Emotionaalinen ja rationaalinen sairauden hyväksyminen potilailla, joilla on masennus ja alkoholiriippuvuus. BMC:n terveys ja elämänlaatu tulokset 2008; 6:4. |
4 viikkoa
|
|
Elämän helppous
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Elämän helppous mitattuna tunne- ja rationaalisen sairauden hyväksymiskyselyllä (ERDA) Büssing A, Matthiessen PF, Mundle G. Emotionaalinen ja rationaalinen sairauden hyväksyminen potilailla, joilla on masennus ja alkoholiriippuvuus. BMC:n terveys ja elämänlaatu tulokset 2008; 6:4. |
12 viikkoa
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kehon paino kg
|
4 viikkoa
|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kehon rasva, mitattuna biosähköisen impedanssin analyysiasteikolla
|
4 viikkoa
|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon rasva, mitattuna biosähköisen impedanssin analyysiasteikolla
|
12 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta cm
|
4 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta cm
|
12 viikkoa
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lantion ympärysmitta
|
4 viikkoa
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lantion ympärysmitta
|
12 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Verenpaine mitataan automaattisella laitteella
|
4 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verenpaine mitataan automaattisella laitteella
|
12 viikkoa
|
|
Syke
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Syke, mitattu automaattisella laitteella
|
4 viikkoa
|
|
Syke
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Syke, mitattu automaattisella laitteella
|
12 viikkoa
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mukavuus mitataan strukturoidulla haastattelulla ravitsemuksesta ramadanin aikana
|
4 viikkoa
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
haittatapahtumat tutkimusjakson aikana
|
4 viikkoa
|
|
Veren lipiditaso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Veren lipiditaso, mukaan lukien seerumi, mittaa triglyseridejä, kolesterolia, HDL- ja LDL-kolesterolia
|
4 viikkoa
|
|
Veren glukoositaso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Verensokeri, seerumin mittaus
|
4 viikkoa
|
|
AST/SGOT
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
AST/SGOT maksan toiminnan mittana
|
4 viikkoa
|
|
ALT/SGPT
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
ALT/SGPT maksan toiminnan mittana
|
4 viikkoa
|
|
GGT
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
GGT maksan toiminnan mittana
|
4 viikkoa
|
|
Virtsahapon taso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Virtsahappotaso, seerumin mitta
|
4 viikkoa
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kreatiniinitaso, seerumin mitta
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gustav Dobos, MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lauche R, Fathi I, Saddat C, Klose P, Al-Abtah J, Büssing A, Rampp T, Dobos G, Cramer H. The effects of Ramadan fasting on physical and mental health in healthy adult Muslims - Study protocol for a randomised controlled trial. Advances in Integrative Medicine, 2016, 3 (1), 26 - 30. doi: 10.1016/j.aimed.2016.07.001
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-6336-BO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .