- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02775604
가정에서의 낙상 위험 감지에 대한 가정 기반 비디오, 종이/인쇄 체크리스트 및 전문 가정 평가의 비교
집에 거주하는 노인의 낙상 위험 감지에 있어 가정 기반 비디오, 종이/인쇄물 체크리스트 및 전문적인 가정 평가 비교: 파일럿 무작위 교차 시험
이 연구의 목적은 주택 추락 위험을 감지하는 수단으로서 주택 소유자 체크리스트 또는 골드 표준 주택 평가와 비교하여 GoPro 카메라 비디오로 촬영한 영상의 비디오 분석의 가능성과 잠재적 영향을 평가하는 것입니다.
조사관은 GoPro 카메라를 사용한 낙상 위험에 대한 주택 평가가 주택 소유자의 종이 체크리스트보다 위험 식별에서 더 나을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
80명의 지역 사회 거주 성인(50-75세)이 포스터와 광고를 통해 클리닉과 지역 사회에서 모집됩니다(n = 건강한 그룹에서 40명, 원위 요골 골절(DRF) 그룹에서 n = 40(3 -DRF 이후 12개월)).
참가자는 집주인의 종이 체크리스트 또는 GoPro 비디오 평가에 무작위로 할당된 다음 반대 개입으로 넘어갑니다.
정확성을 평가하기 위해 숙련된 평가자가 주택 소유자 체크리스트 및 GoPro 비디오 평가 후 골드 스탠다드 주택 평가를 완료합니다.
데이터 수집이 완료되면 평가자는 평가를 수행합니다(골드 표준). 참가자와 함께 GoPro "재생"에서 결과를 검토하고 낙상 위험에 대한 사전 인식, 가정에서 낙상 위험을 감지하는 다양한 방법에 대한 인식에 대해 반구조화된 인터뷰를 수행합니다. 식별된 위험을 개선하려는 의도.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Margaret Research Coordinator
- 전화번호: 27328 905-525-9140
- 이메일: lomotam@mcmaster.ca
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 1C7
- 모병
- McMaster University
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수석 연구원:
- Joy MacDermid, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 집단: 지역 사회에 거주하는 성인
- DRF 그룹: DRF 후 3-12개월의 성인
- 영어를 읽고 이해하고 말하는 능력
제외 기준:
- 식별된 인지 장애
- 시력 또는 청력의 주요 손실
- 다른 동시 상지 손상 또는 신경 장애
- 치유되지 않은 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 가정 기반 비디오
고프로 카메라
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참가자는 GoPro 기술을 사용하고 표준화된 지침에 따라 집의 각 방을 검사합니다.
그들은 GoPro 카메라를 착용하고 집을 탐색하고, 집과 평소 활동에 대한 이미지를 기록하고, 소리 내어 접근 방식을 사용하여 자신이 하고 있는 것과 보고 있는 것을 설명합니다.
평가자는 평가 중에 피드백을 제공하지 않습니다.
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다른: 종이 체크리스트
주택 소유자 인쇄 체크리스트
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CHFHC의 종이 버전 및 기타 자기 보고 문서는 연구 직원이 제공하는 표준화된 구두 지침을 기반으로 참가자가 집에서 작성하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가 동의서
기간: 평가 완료 후 1주일 이내
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낙상 위험 점수는 종이 체크리스트, GoPro 평가 및 독립 평가에서 식별된 위험의 수와 심각도를 기준으로 계산됩니다.
낙상 위험 점수에 대한 동의 정도와 평가(가정 기반 비디오, 종이/인쇄 체크리스트, 전문 가정 평가)를 완료하는 데 걸리는 시간을 평가합니다.
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평가 완료 후 1주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 및 충실도
기간: 평가 완료 후 1주일 이내
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GoPro 비디오 기술 대 pp-CHFHC 대 전문가 평가 사용에 대한 타당성, 유용성, 유용성, 수용, 장벽, 촉진자, 응답자의 부담 및 선호도에 대한 참가자 피드백을 수집하기 위해 반구조화된 전화 인터뷰가 실시됩니다.
인터뷰 중에 참가자는 낙상 위험에 대한 이전 인식과 가정에서 낙상 위험을 감지하는 다양한 방법에 대한 경험에 대해서도 질문을 받습니다.
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평가 완료 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HIREB 1950
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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