- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02775604
Kotikäyttöisen videon, paperin/tulostuksen tarkistuslistan ja ammattimaisen kotiarvioinnin vertailu putoamisvaaran havaitsemiseksi kotona
Kotivideon, paperin/tulosteen tarkistuslistan ja ammattimaisen kotiarvioinnin vertailu kotona asuvien iäkkäiden aikuisten putoamisvaaran havaitsemiseksi: Pilotti-satunnaistettu crossover-kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida GoPro-kameravideolla kuvatun materiaalin videoanalyysin toteutettavuutta ja mahdollisia vaikutuksia verrattuna kodin omistajan tarkistuslistaan tai kultaisen standardin kotiarviointiin keinona havaita kodin putoamisvaarat.
Tutkijat olettavat, että kotien putoamisvaaran arviointi GoPro-kameralla on parempi kuin kodinomistajan paperitarkistuslista vaarojen tunnistamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
80 paikkakunnalla asuvaa aikuista (50-75-vuotiaat) rekrytoidaan klinikoilta ja yhteisöltä julisteiden ja mainosten avulla (n = 40 terveiden ryhmässä; n = 40 distal radius fracture (DRF) -ryhmässä (aikuiset 3) -12 kuukautta DRF:n jälkeen)).
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kodinomistajan paperitarkistuslistalle tai GoPro-videoarviointiin ja sitten siirtyvät päinvastaiseen interventioon.
Tarkkuuden arvioimiseksi koulutettu arvioija suorittaa kultaisen kodin arvioinnin asunnonomistajan tarkistuslistan ja GoPro-videoarvioinnin jälkeen.
Tiedonkeruun päätyttyä arvioija suorittaa arviointinsa (kultainen standardi); käydä läpi GoPron "toiston" havainnot osallistujan kanssa ja tehdä puolistrukturoitu haastattelu heidän ennakkotietoisuudestaan putoamisvaaroista, käsityksistään erilaisista putoamisvaarojen havaitsemismenetelmistä kotonaan; ja aikeet korjata tunnistetut vaarat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Margaret Research Coordinator
- Puhelinnumero: 27328 905-525-9140
- Sähköposti: lomotam@mcmaster.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
- Rekrytointi
- McMaster University
-
Päätutkija:
- Joy MacDermid, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve ryhmä: yhteisössä asuvat aikuiset
- DRF-ryhmä: aikuiset, joilla on 3-12 kuukautta DRF:n jälkeen
- kyky lukea, ymmärtää ja puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- tunnistettu kognitiivinen häiriö
- vakava näön tai kuulon menetys
- muut samanaikaiset yläraajojen vammat tai neurologiset vammat
- kaikki parantumattomat murtumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Kotimainen video
GoPro kamera
|
Osallistuja käyttää GoPro-tekniikkaa ja noudattaa standardoituja ohjeita talonsa jokaisen huoneen tarkastuksessa.
He navigoivat kotonaan GoPro-kameralla, tallentavat kuvia kodistaan ja tavanomaisista toiminnoistaan ja käyttävät puhe-äänilähestymistapaa kuvaillessaan tekemissään ja näkemissään.
Arvioija ei anna palautetta arvioinnin aikana.
|
Muut: Paperin tarkistuslista
Asunnonomistajan tulostuksen tarkistuslista
|
Osallistujat täyttävät CHFHC:n ja muiden itse ilmoittamien asiakirjojen paperiversion kotonaan tutkimushenkilöstön antaman standardoidun suullisen ohjeen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arviointisopimus
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä arvioinnin suorittamisesta
|
Putoamisvaarapisteet lasketaan paperin tarkistuslistasta, GoPro-arvioinnista ja riippumattomasta arvioinnista tunnistettujen vaarojen lukumäärän ja vakavuuden perusteella.
Arvioidaan kaatumisvaarapisteiden yhteisymmärryksen laajuus ja arviointien suorittamiseen käytetty aika (kotivideo, paperi/painettu tarkistuslista; ammattimainen kotiarviointi).
|
1 viikon sisällä arvioinnin suorittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toteutettavuus ja uskollisuus
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä arvioinnin suorittamisesta
|
Puolistrukturoiduilla puhelinhaastatteluilla kerätään osallistujien palautetta toteutettavuudesta, käytettävyydestä, hyödyllisyydestä, hyväksyttävyydestä, esteistä, fasilitaattoreista, vastaajataakasta ja mieltymyksestä GoPro-videoteknologian käyttämiseen vs. pp-CHFHC vs. ammattiarviointiin.
Haastattelun aikana osallistujilta kysytään myös heidän aiempaa tietoisuuttaan putoamisvaaroista ja kokemuksia erilaisista putoamisvaaran havaitsemismenetelmistä kotonaan.
|
1 viikon sisällä arvioinnin suorittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIREB 1950
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kodin putoamisvaaran tunnistaminen
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Gérond'ifValmisAhdistuneisuushäiriöt | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska