- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02775604
Comparação de vídeo baseado em casa, lista de verificação em papel/impressa e avaliação profissional em casa na detecção de riscos de queda em casa
Comparação de vídeo domiciliar, lista de verificação em papel/impressa e avaliação profissional em casa na detecção de riscos de queda para idosos que moram em casa: um estudo piloto randomizado cruzado
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e o impacto potencial da análise de vídeo de filmagens feitas com um vídeo de câmera GoPro em comparação com uma lista de verificação do proprietário ou avaliação residencial padrão-ouro como um meio de detectar riscos de queda em casa.
Os investigadores levantam a hipótese de que a avaliação de riscos de queda em residências com uma câmera GoPro será melhor do que uma lista de verificação em papel do proprietário na identificação de perigos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
80 adultos residentes na comunidade (50-75 anos de idade) serão recrutados em clínicas e na comunidade por meio de cartazes e publicidade (n = 40 no Grupo Saudável; n = 40 no Grupo Fratura do Rádio Distal (DRF) (adultos com 3 -12 meses pós-DRF)).
Os participantes serão alocados aleatoriamente para uma lista de verificação em papel do proprietário ou uma avaliação em vídeo da GoPro e, em seguida, passarão para a intervenção oposta.
Para avaliar a precisão, uma avaliação residencial padrão-ouro será concluída por um avaliador treinado, após a lista de verificação do proprietário e a avaliação em vídeo da GoPro.
Após a finalização da coleta de dados, o avaliador realizará sua avaliação (padrão ouro); revise as descobertas da "reprodução" da GoPro com o participante e conduza uma entrevista semiestruturada sobre sua consciência anterior sobre os riscos de queda, percepções sobre os diferentes métodos de detecção de riscos de queda em sua casa; e intenções de remediar os perigos identificados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1C7
- McMaster University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo Saudável: adultos residentes na comunidade
- Grupo DRF: adultos com 3-12 meses pós-DRF
- capacidade de ler, entender e falar inglês
Critério de exclusão:
- distúrbio cognitivo identificado
- grande perda de visão ou audição
- outras lesões concomitantes das extremidades superiores ou deficiências neurológicas
- qualquer fratura não cicatrizada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Vídeo caseiro
Câmera GoPro
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O participante usará a tecnologia GoPro e seguirá instruções padronizadas para inspecionar cada cômodo de sua casa.
Eles navegarão por sua casa usando a câmera GoPro, gravando imagens sobre sua casa e suas atividades habituais e usarão uma abordagem de fala em voz alta para descrever o que estão fazendo e vendo.
O avaliador não fornecerá feedback durante as avaliações.
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Outro: Lista de verificação de papel
Lista de verificação de impressão do proprietário
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Uma versão em papel do CHFHC e outros documentos auto-relatados serão preenchidos pelos participantes em suas casas com base em instruções verbais padronizadas fornecidas pela equipe de pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acordo de Avaliação
Prazo: Dentro de 1 semana após a conclusão da avaliação
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As pontuações de risco de queda serão calculadas com base no número e na gravidade dos riscos identificados na lista de verificação em papel, na avaliação da GoPro e na avaliação independente.
A extensão da concordância sobre a pontuação de risco de queda e o tempo necessário para concluir as avaliações (vídeo em casa, lista de verificação em papel/impressa; avaliação profissional em casa) serão avaliados.
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Dentro de 1 semana após a conclusão da avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade e Fidelidade
Prazo: Dentro de 1 semana após a conclusão da avaliação
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Entrevistas semiestruturadas por telefone serão realizadas para coletar feedback dos participantes sobre a viabilidade, usabilidade, utilidade, aceitação, barreiras, facilitadores, carga do entrevistado e preferência pelo uso da tecnologia de vídeo GoPro vs. pp-CHFHC vs. avaliação profissional.
Durante a entrevista, os participantes também serão questionados sobre sua consciência anterior sobre os riscos de queda e experiências sobre os diferentes métodos de detecção de riscos de queda em sua casa.
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Dentro de 1 semana após a conclusão da avaliação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HIREB 1950
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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