- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02775604
Comparaison de la vidéo à domicile, de la liste de vérification papier/imprimée et de l'évaluation professionnelle du domicile dans la détection des risques de chute à domicile
Comparaison de la vidéo à domicile, de la liste de vérification papier/imprimée et de l'évaluation professionnelle à domicile dans la détection des risques de chute chez les personnes âgées vivant à domicile : un essai croisé randomisé pilote
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'impact potentiel de l'analyse vidéo des séquences prises avec une vidéo de caméra GoPro par rapport à une liste de contrôle du propriétaire ou à une évaluation de la maison de référence comme moyen de détecter les risques de chute à domicile.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'évaluation des risques de chute des maisons avec une caméra GoPro sera meilleure qu'une liste de contrôle papier du propriétaire pour l'identification des dangers.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
80 adultes vivant dans la communauté (âgés de 50 à 75 ans) seront recrutés dans les cliniques et la communauté par le biais d'affiches et de publicités (n = 40 dans le groupe Healthy ; n = 40 dans le groupe Distal Radius Fracture (DRF) (adultes avec 3 -12 mois post-DRF)).
Les participants seront affectés au hasard à une liste de contrôle papier du propriétaire ou à une évaluation vidéo GoPro, puis passeront à l'intervention opposée.
Pour évaluer l'exactitude, une évaluation de référence de la maison sera effectuée par un évaluateur qualifié, après la liste de contrôle du propriétaire et l'évaluation vidéo GoPro.
Une fois la collecte de données terminée, l'évaluateur procédera à son évaluation (étalon-or); passer en revue les résultats de la « lecture » de GoPro avec le participant et mener une entrevue semi-structurée sur sa connaissance préalable des risques de chute, ses perceptions des différentes méthodes de détection des risques de chute dans sa maison ; et les intentions de remédier aux dangers identifiés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
- McMaster University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Groupe sain : adultes vivant dans la communauté
- Groupe DRF : adultes avec 3-12 mois post DRF
- capacité à lire, comprendre et parler anglais
Critère d'exclusion:
- trouble cognitif identifié
- perte majeure de la vue ou de l'ouïe
- autres blessures concomitantes des membres supérieurs ou déficiences neurologiques
- toute fracture non cicatrisée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Vidéo à domicile
Caméra GoPro
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Le participant utilisera la technologie GoPro et suivra des instructions standardisées pour inspecter chaque pièce de sa maison.
Ils navigueront dans leur maison en portant la caméra GoPro, enregistreront des images de leur maison et de leurs activités habituelles et utiliseront une approche à voix haute pour décrire ce qu'ils font et voient.
L'évaluateur ne fournira aucune rétroaction pendant les évaluations.
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Autre: Liste de contrôle papier
Liste de contrôle d'impression du propriétaire
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Une version papier de la CHFHC et d'autres documents autodéclarés seront remplis par les participants à leur domicile sur la base d'instructions verbales standardisées fournies par le personnel de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accord d'évaluation
Délai: Dans la semaine suivant la fin de l'évaluation
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Les scores de danger de chute seront calculés en fonction du nombre et de la gravité des dangers identifiés à partir de la liste de contrôle papier, de l'évaluation GoPro et de l'évaluation indépendante.
L'étendue de l'accord sur le score de risque de chute et le temps nécessaire pour effectuer les évaluations (vidéo à domicile, liste de vérification papier/imprimée ; évaluation professionnelle à domicile) seront évalués.
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Dans la semaine suivant la fin de l'évaluation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité et fidélité
Délai: Dans la semaine suivant la fin de l'évaluation
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Des entretiens téléphoniques semi-structurés seront menés pour recueillir les commentaires des participants sur la faisabilité, la convivialité, l'utilité, l'acceptation, les obstacles, les facilitateurs, le fardeau des répondants et la préférence pour l'utilisation de la technologie vidéo GoPro par rapport à l'évaluation pp-CHFHC par rapport à l'évaluation professionnelle.
Au cours de l'entretien, les participants seront également interrogés sur leur connaissance préalable des risques de chute et leurs expériences sur les différentes méthodes de détection des risques de chute dans leur maison.
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Dans la semaine suivant la fin de l'évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HIREB 1950
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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