- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02775604
Confronto tra video da casa, lista di controllo su carta/stampa e valutazione domestica professionale nel rilevamento dei rischi di caduta in casa
Confronto tra video domiciliare, lista di controllo su carta/stampa e valutazione domestica professionale nel rilevamento dei rischi di caduta per gli anziani che vivono a casa: una prova incrociata randomizzata pilota
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e il potenziale impatto dell'analisi video di filmati ripresi con un video della videocamera GoPro rispetto a una lista di controllo del proprietario di una casa o una valutazione della casa gold standard come mezzo per rilevare i rischi di caduta in casa.
Gli investigatori ipotizzano che la valutazione delle case per i rischi di caduta con una videocamera GoPro sarà migliore di una lista di controllo cartacea del proprietario della casa nell'identificazione dei pericoli.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
80 adulti residenti in comunità (50-75 anni di età) saranno reclutati dalle cliniche e dalla comunità attraverso poster e pubblicità (n = 40 nel gruppo sano; n = 40 nel gruppo frattura del radio distale (DRF) (adulti con 3 -12 mesi dopo DRF)).
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una lista di controllo cartacea del proprietario della casa o a una valutazione video GoPro e quindi passeranno all'intervento opposto.
Per valutare l'accuratezza, una valutazione della casa gold standard sarà completata da un valutatore qualificato, dopo l'elenco di controllo del proprietario della casa e la valutazione video GoPro.
Al termine della raccolta dei dati, il valutatore condurrà la propria valutazione (gold standard); rivedere i risultati della "riproduzione" della GoPro con il partecipante e condurre un'intervista semi-strutturata sulla loro precedente consapevolezza dei rischi di caduta, percezioni sui diversi metodi di rilevamento dei rischi di caduta nella loro casa; e le intenzioni di porre rimedio ai pericoli identificati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
- McMaster University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo sano: adulti residenti in comunità
- Gruppo DRF: adulti con 3-12 mesi post DRF
- capacità di leggere, capire e parlare inglese
Criteri di esclusione:
- disturbo cognitivo identificato
- grave perdita della vista o dell'udito
- altre lesioni concomitanti degli arti superiori o menomazioni neurologiche
- eventuali fratture non rimarginate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Video casalingo
Fotocamera GoPro
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Il partecipante utilizzerà la tecnologia GoPro e seguirà le istruzioni standardizzate per ispezionare ogni stanza della propria casa.
Navigheranno attraverso la loro casa indossando la videocamera GoPro, registrando immagini della loro casa e delle loro attività abituali e useranno un approccio a voce alta per descrivere ciò che stanno facendo e vedendo.
Il valutatore non fornirà alcun feedback durante le valutazioni.
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Altro: Lista di controllo cartacea
Elenco di controllo per la stampa del proprietario di abitazione
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Una versione cartacea di CHFHC e altri documenti auto-segnalati saranno completati dai partecipanti nelle loro case sulla base di istruzioni verbali standardizzate fornite dal personale di ricerca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accordo di valutazione
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dal completamento della valutazione
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I punteggi relativi al rischio di caduta saranno calcolati in base al numero e alla gravità dei pericoli identificati dall'elenco di controllo cartaceo, dalla valutazione GoPro e dalla valutazione indipendente.
Verrà valutato il grado di accordo sul punteggio del rischio di caduta e il tempo impiegato per completare le valutazioni (video a casa, lista di controllo su carta/stampa; valutazione professionale a casa).
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Entro 1 settimana dal completamento della valutazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità e Fedeltà
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dal completamento della valutazione
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Saranno condotte interviste telefoniche semi-strutturate per raccogliere il feedback dei partecipanti sulla fattibilità, l'usabilità, l'utilità, l'accettazione, le barriere, i facilitatori, l'onere del rispondente e la preferenza per l'utilizzo della tecnologia video GoPro rispetto a pp-CHFHC rispetto alla valutazione professionale.
Durante l'intervista, ai partecipanti verrà anche chiesto della loro precedente consapevolezza dei rischi di caduta e delle esperienze sui diversi metodi di rilevamento dei rischi di caduta nella loro casa.
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Entro 1 settimana dal completamento della valutazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIREB 1950
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