Vergelijking van home-based video, papieren/print-checklist en professionele thuisbeoordeling bij detectie van valgevaar thuis
Vergelijking van home-based video, papieren/print-checklist en professionele thuisbeoordeling bij de detectie van valgevaar voor thuiswonende ouderen: een gerandomiseerde pilot-crossover-studie
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en potentiële impact te beoordelen van video-analyse van beeldmateriaal dat is gemaakt met een GoPro-cameravideo in vergelijking met een checklist voor huiseigenaren of een gouden standaard woningbeoordeling als middel om gevaren voor thuisvallen te detecteren.
Onderzoekers veronderstellen dat de beoordeling van huizen op valgevaren met een GoPro-camera beter zal zijn dan een papieren checklist voor huiseigenaren bij het identificeren van gevaren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
80 thuiswonende volwassenen (50-75 jaar) zullen worden gerekruteerd uit klinieken en de gemeenschap door middel van posters en advertenties (n = 40 in de gezonde groep; n = 40 in de distale radiusfractuur (DRF)-groep (volwassenen met 3 -12 maanden na DRF)).
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een papieren checklist voor huiseigenaren of een GoPro-videobeoordeling en gaan vervolgens over naar de tegenovergestelde interventie.
Om de nauwkeurigheid te beoordelen, wordt een huisbeoordeling volgens de gouden standaard uitgevoerd door een getrainde beoordelaar, na de checklist voor de huiseigenaar en de GoPro-videobeoordeling.
Na voltooiing van de gegevensverzameling voert de beoordelaar zijn beoordeling uit (gouden standaard); bekijk de bevindingen van de GoPro "playback" met de deelnemer en voer een semi-gestructureerd interview uit over hun eerdere bewustzijn van valgevaren, percepties over de verschillende methoden om valgevaren in hun huis te detecteren; en intenties om geïdentificeerde gevaren te verhelpen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Healthy Group: thuiswonende volwassenen
- DRF-groep: volwassenen met 3-12 maanden na DRF
- vermogen om Engels te lezen, begrijpen en spreken
Uitsluitingscriteria:
- vastgestelde cognitieve stoornis
- ernstig verlies van gezichtsvermogen of gehoor
- andere gelijktijdige letsels aan de bovenste ledematen of neurologische stoornissen
- eventuele niet-genezen breuken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Thuisvideo
GoPro-camera
|
De deelnemer gebruikt GoPro-technologie en volgt gestandaardiseerde instructies om elke kamer van zijn huis te inspecteren.
Ze navigeren door hun huis terwijl ze de GoPro-camera dragen, nemen beelden op over hun huis en hun gebruikelijke activiteiten en gebruiken een hardop pratende benadering om te beschrijven wat ze doen en zien.
De beoordelaar geeft geen feedback tijdens de beoordelingen.
|
|
Ander: Papieren checklist
Huiseigenaar Print Checklist
|
Een papieren versie van CHFHC en andere zelfgerapporteerde documenten zullen door de deelnemers thuis worden ingevuld op basis van gestandaardiseerde mondelinge instructies van het onderzoekspersoneel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie overeenkomst
Tijdsspanne: Binnen 1 week na afronding assessment
|
Valgevaarscores worden berekend op basis van het aantal en de ernst van de gevaren die zijn geïdentificeerd op basis van de papieren checklist, de GoPro-beoordeling en de onafhankelijke evaluatie.
De mate van overeenstemming over de valgevaarscore en de tijd die nodig is om de evaluaties te voltooien (thuisvideo, checklist op papier/print; professionele thuisbeoordeling) zullen worden beoordeeld.
|
Binnen 1 week na afronding assessment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid en betrouwbaarheid
Tijdsspanne: Binnen 1 week na afronding assessment
|
Er zullen semi-gestructureerde telefonische interviews worden gehouden om feedback van deelnemers te verzamelen over de haalbaarheid, bruikbaarheid, bruikbaarheid, acceptatie, barrières, facilitators, respondentbelasting en voorkeur voor het gebruik van GoPro-videotechnologie versus pp-CHFHC versus professionele beoordeling.
Tijdens het interview wordt de deelnemers ook gevraagd naar hun eerdere bewustzijn van valgevaren en ervaringen met de verschillende methoden om valgevaren in hun huis te detecteren.
|
Binnen 1 week na afronding assessment
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HIREB 1950
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .