- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02775604
Porównanie domowej wideo, papierowej/drukowanej listy kontrolnej i profesjonalnej oceny domowej w wykrywaniu zagrożeń upadkiem w domu
Porównanie domowej wideo, papierowej/drukowanej listy kontrolnej i profesjonalnej oceny domowej w wykrywaniu zagrożeń upadkami u osób starszych mieszkających w domu: pilotażowa randomizowana próba krzyżowa
Celem tego badania jest ocena wykonalności i potencjalnego wpływu analizy wideo materiału nagranego kamerą GoPro w porównaniu z listą kontrolną właściciela domu lub oceną domu spełniającą złoty standard jako sposób wykrywania zagrożeń związanych z upadkiem z domu.
Badacze stawiają hipotezę, że ocena domów pod kątem zagrożenia upadkiem za pomocą kamery GoPro będzie lepsza niż papierowa lista kontrolna właściciela domu w identyfikacji zagrożeń.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
80 dorosłych mieszkających w społeczności (w wieku 50-75 lat) zostanie zrekrutowanych z klinik i społeczności za pomocą plakatów i reklam (n = 40 w Grupie Zdrowych; n = 40 w Grupie Złamań Dystalnej Kości Promieniowej (DRF) (dorośli z 3 -12 miesięcy po DRF)).
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do papierowej listy kontrolnej właściciela domu lub do oceny wideo GoPro, a następnie przejdą do przeciwnej interwencji.
Aby ocenić dokładność, przeszkolony ewaluator przeprowadzi ocenę domu według złotego standardu, po zapoznaniu się z listą kontrolną właściciela domu i oceną wideo GoPro.
Po zakończeniu gromadzenia danych ewaluator przeprowadzi ich ocenę (złoty standard); przejrzeć z uczestnikiem wyniki „odtwarzania” GoPro i przeprowadzić częściowo ustrukturyzowany wywiad na temat ich wcześniejszej świadomości zagrożenia upadkiem, postrzegania różnych metod wykrywania zagrożenia upadkiem w ich domu; oraz zamiary usunięcia zidentyfikowanych zagrożeń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowa grupa: dorośli mieszkający w społeczności
- Grupa DRF: dorośli w wieku 3-12 miesięcy po DRF
- umiejętność czytania, rozumienia i mówienia po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- rozpoznane zaburzenie poznawcze
- poważna utrata wzroku lub słuchu
- inne współistniejące urazy kończyn górnych lub zaburzenia neurologiczne
- wszelkie niezagojone złamania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wideo z domu
Kamera GoPro
|
Uczestnik będzie korzystał z technologii GoPro i postępował zgodnie ze standardowymi instrukcjami, aby sprawdzić każdy pokój w swoim domu.
Będą poruszać się po swoim domu z kamerą GoPro, nagrywać obrazy z domu i swoich zwykłych czynności oraz stosować podejście głośno mówiące do opisywania tego, co robią i widzą.
Oceniający nie udziela żadnych informacji zwrotnych podczas oceny.
|
|
Inny: Papierowa lista kontrolna
Lista kontrolna wydruku właściciela domu
|
Papierowa wersja CHFHC i innych samodzielnie zgłaszanych dokumentów zostanie wypełniona przez uczestników w ich domach na podstawie standardowych ustnych instrukcji dostarczonych przez personel badawczy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umowa oceny
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zakończenia oceny
|
Oceny zagrożenia upadkiem zostaną obliczone na podstawie liczby i stopnia zagrożenia zidentyfikowanego na podstawie papierowej listy kontrolnej, oceny GoPro i niezależnej oceny.
Oceniony zostanie zakres porozumienia w sprawie oceny zagrożenia upadkiem i czasu potrzebnego na ukończenie ocen (domowy film wideo, papierowa/drukowana lista kontrolna; profesjonalna ocena domowa).
|
W ciągu 1 tygodnia od zakończenia oceny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność i wierność
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zakończenia oceny
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady telefoniczne zostaną przeprowadzone w celu zebrania opinii uczestników na temat wykonalności, użyteczności, przydatności, akceptacji, barier, facylitatorów, obciążenia respondentów i preferencji korzystania z technologii wideo GoPro w porównaniu z pp-CHFHC w porównaniu z oceną profesjonalną.
Podczas wywiadu uczestnicy zostaną również zapytani o ich wcześniejszą świadomość zagrożenia upadkiem oraz doświadczenia związane z różnymi metodami wykrywania zagrożenia upadkiem w ich domu.
|
W ciągu 1 tygodnia od zakończenia oceny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIREB 1950
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .