- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02775604
Sammenligning af hjemmebaseret video, papir/print-tjekliste og professionel hjemmevurdering til påvisning af faldfare i hjemmet
Sammenligning af hjemmebaseret video, papir-/udskriftstjekliste og professionel hjemmevurdering til påvisning af faldfare for ældre hjemmeboende voksne: Et pilotforsøg med randomiseret overkrydsning
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og den potentielle effekt af videoanalyse af optagelser taget med en GoPro-kameravideo sammenlignet med en husejertjekliste eller guldstandard hjemmevurdering som et middel til at opdage faldfare i hjemmet.
Efterforskere antager, at vurderingen af hjem for faldfare med et GoPro-kamera vil være bedre end en tjekliste for husejere i fareidentifikation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
80 voksne, der bor i lokalsamfundet (50-75 år) vil blive rekrutteret fra klinikker og lokalsamfundet gennem plakater og annoncering (n = 40 i den sunde gruppe; n = 40 i gruppen med distal radiusfraktur (DRF) (voksne med 3 -12 måneder efter DRF)).
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en tjekliste for husejere eller en GoPro-videovurdering og derefter gå over til den modsatte intervention.
For at vurdere nøjagtigheden vil en guldstandard hjemmevurdering blive gennemført af en uddannet evaluator efter husejerens tjekliste og GoPro videovurdering.
Efter afslutningen af dataindsamlingen vil evaluator udføre deres vurdering (guldstandard); gennemgå resultaterne fra GoPro "afspilningen" med deltageren og gennemføre et semi-struktureret interview om deres forudgående bevidsthed om faldfare, opfattelser af de forskellige metoder til at opdage faldfare i deres hjem; og intentioner om at afhjælpe identificerede farer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund gruppe: voksne i samfundet
- DRF Gruppe: voksne med 3-12 måneder efter DRF
- evne til at læse, forstå og tale engelsk
Ekskluderingskriterier:
- identificeret kognitiv lidelse
- stort tab af syn eller hørelse
- andre samtidige overekstremitetsskader eller neurologiske svækkelser
- eventuelle uhelede brud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Hjemmebaseret video
GoPro kamera
|
Adfærdsmæssigt: Videobaseret/terapeuters vurdering af omfattende-hjem-fald-fare-tjekliste (vt-CHFHC)
Deltageren vil bruge GoPro-teknologi og følge standardiserede instruktioner for at inspicere hvert værelse i deres hus.
De vil navigere gennem deres hjem iført GoPro-kameraet, optage billeder om deres hjem og deres sædvanlige aktiviteter og bruge en tale-højt tilgang til at beskrive, hvad de laver og ser.
Evaluator vil ikke give feedback under vurderingerne.
|
|
Andet: Papirtjekliste
Tjekliste til udskrivning af husejere
|
Adfærdsmæssigt: Papirbaseret/patient selvvurdering af omfattende-hjem-fald-fare-tjekliste (pp-CHFHC)
En papirversion af CHFHC og andre selvrapporterede dokumenter vil blive udfyldt af deltagerne i deres hjem baseret på standardiseret verbal instruktion leveret af forskningspersonalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringsaftale
Tidsramme: Inden for 1 uge efter afsluttet vurdering
|
Faldfarescorer vil blive beregnet baseret på antallet og sværhedsgraden af farer identificeret fra papirtjeklisten, GoPro-vurderingen og den uafhængige evaluering.
Omfanget af enighed om faldrisikoscore og tid det tager at gennemføre evalueringerne (hjemmebaseret video, papir-/print-tjekliste; professionel hjemmevurdering) vil blive vurderet.
|
Inden for 1 uge efter afsluttet vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed og troskab
Tidsramme: Inden for 1 uge efter afsluttet vurdering
|
Semistrukturerede telefoninterviews vil blive udført for at indsamle deltagerfeedback om gennemførligheden, anvendeligheden, anvendeligheden, accepten, barriererne, facilitatorerne, respondentbyrden og præferencen for at bruge GoPro-videoteknologi vs. pp-CHFHC vs. professionel vurdering.
Under interviewet vil deltagerne også blive spurgt om deres forudgående bevidsthed om faldfare og erfaringer med de forskellige metoder til at opdage faldfare i deres hjem.
|
Inden for 1 uge efter afsluttet vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HIREB 1950
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .