- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02775604
Jämförelse av hembaserad video, checklista för papper/utskrift och professionell hembedömning vid upptäckt av fallrisker hemma
Jämförelse av hembaserad video, papper/utskriftschecklista och professionell hembedömning för att upptäcka fallrisker för äldre vuxna som bor hemma: en slumpmässig pilotförsök
Syftet med den här studien är att bedöma genomförbarheten och den potentiella effekten av videoanalys av bilder tagna med en GoPro-kameravideo i jämförelse med en checklista för husägare eller guldstandard för hembedömning som ett sätt att upptäcka fallrisker i hemmet.
Utredare antar att bedömningen av hem för fallrisker med en GoPro-kamera kommer att vara bättre än en checklista för husägare i faroidentifiering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
80 vuxna i samhället (50-75 år) kommer att rekryteras från kliniker och samhället genom affischer och reklam (n = 40 i hälsogruppen; n = 40 i gruppen distal radiusfraktur (DRF) (vuxna med 3 -12 månader efter DRF)).
Deltagarna kommer slumpmässigt att tilldelas en checklista för husägare eller en GoPro-videobedömning och sedan gå över till den motsatta interventionen.
För att bedöma noggrannheten kommer en hembedömning av guldstandard att slutföras av en utbildad utvärderare, efter checklistan för husägare och GoPro-videobedömning.
När datainsamlingen är klar kommer utvärderaren att genomföra sin bedömning (guldstandard); granska resultaten från GoPro "uppspelning" med deltagaren och genomföra en semistrukturerad intervju om deras tidigare medvetenhet om fallrisker, uppfattningar om de olika metoderna för att upptäcka fallrisker i deras hem; och avsikter att åtgärda identifierade faror.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska grupp: vuxna som bor i samhället
- DRF-grupp: vuxna med 3-12 månader efter DRF
- förmåga att läsa, förstå och tala engelska
Exklusions kriterier:
- identifierad kognitiv störning
- stor förlust av syn eller hörsel
- andra samtidiga övre extremitetsskador eller neurologiska funktionsnedsättningar
- eventuella oläkta frakturer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Hembaserad video
GoPro kamera
|
Deltagaren kommer att använda GoPro-teknik och följa standardiserade instruktioner för att inspektera varje rum i sitt hus.
De kommer att navigera genom sitt hem med GoPro-kameran, spela in bilder om sitt hem och sina vanliga aktiviteter och använda ett talhögt tillvägagångssätt för att beskriva vad de gör och ser.
Utvärderaren kommer inte att ge någon feedback under bedömningarna.
|
|
Övrig: Papperschecklista
Checklista för utskrift av husägare
|
En pappersversion av CHFHC och andra självrapporterade dokument kommer att fyllas i av deltagarna i deras hem baserat på standardiserad verbal undervisning som tillhandahålls av forskarpersonalen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärderingsavtal
Tidsram: Inom 1 vecka efter avslutad bedömning
|
Fallriskpoäng kommer att beräknas baserat på antalet och svårighetsgraden av faror som identifierats från papperschecklistan, GoPro-bedömningen och den oberoende utvärderingen.
Omfattningen av överenskommelsen om fallriskpoäng och tid det tar att slutföra utvärderingarna (hembaserad video, papper/utskriftschecklista, professionell hembedömning) kommer att bedömas.
|
Inom 1 vecka efter avslutad bedömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet och trohet
Tidsram: Inom 1 vecka efter avslutad bedömning
|
Semistrukturerade telefonintervjuer kommer att genomföras för att samla in deltagarnas feedback om genomförbarhet, användbarhet, användbarhet, acceptans, barriärer, facilitatorer, respondentbörda och preferens för användning av GoPro-videoteknik kontra pp-CHFHC kontra professionell bedömning.
Under intervjun kommer deltagarna också att tillfrågas om sin tidigare medvetenhet om fallrisker och erfarenheter av de olika metoderna för att upptäcka fallrisker i sitt hem.
|
Inom 1 vecka efter avslutad bedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HIREB 1950
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .