- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02775604
Vergleich von Heimvideos, Papier-/Druck-Checklisten und professioneller Heimbeurteilung bei der Erkennung von Sturzgefahren zu Hause
Vergleich von Heimvideos, Papier-/Druck-Checklisten und professioneller Heimbewertung bei der Erkennung von Sturzgefahren für ältere Erwachsene, die zu Hause leben: Eine randomisierte Crossover-Pilotstudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und die potenziellen Auswirkungen einer Videoanalyse von mit einer GoPro-Kamera aufgenommenem Video im Vergleich zu einer Hausbesitzer-Checkliste oder einer Goldstandard-Hausbewertung als Mittel zur Erkennung von Sturzgefahren bei Häusern zu bewerten.
Die Ermittler gehen davon aus, dass die Bewertung von Häusern auf Sturzrisiken mit einer GoPro-Kamera bei der Gefahrenerkennung besser ist als eine Papiercheckliste des Hausbesitzers.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
80 in der Gemeinde lebende Erwachsene (50–75 Jahre) werden aus Kliniken und der Gemeinde durch Plakate und Werbung rekrutiert (n = 40 in der gesunden Gruppe; n = 40 in der Gruppe mit distalen Radiusfrakturen (DRF) (Erwachsene mit 3). -12 Monate nach DRF)).
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Checkliste für Hausbesitzerpapiere oder einer GoPro-Videobewertung zugeteilt und wechseln dann zur entgegengesetzten Intervention.
Um die Genauigkeit zu beurteilen, wird nach der Hausbesitzer-Checkliste und der GoPro-Videobewertung eine Goldstandard-Hausbewertung durch einen geschulten Gutachter durchgeführt.
Nach Abschluss der Datenerhebung führt der Gutachter seine Bewertung durch (Goldstandard); Überprüfen Sie die Ergebnisse der GoPro-„Wiedergabe“ mit dem Teilnehmer und führen Sie ein halbstrukturiertes Interview über sein bisheriges Bewusstsein für Sturzgefahren und seine Wahrnehmungen zu den verschiedenen Methoden zur Erkennung von Sturzgefahren in seinem Zuhause. und Absichten zur Behebung identifizierter Gefahren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Margaret Research Coordinator
- Telefonnummer: 27328 905-525-9140
- E-Mail: lomotam@mcmaster.ca
Studienorte
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
- Rekrutierung
- McMaster University
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Hauptermittler:
- Joy MacDermid, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Gruppe: in der Gemeinschaft lebende Erwachsene
- DRF-Gruppe: Erwachsene mit 3–12 Monaten nach DRF
- Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu verstehen und zu sprechen
Ausschlusskriterien:
- erkannte kognitive Störung
- schwerer Seh- oder Hörverlust
- andere gleichzeitige Verletzungen der oberen Extremitäten oder neurologische Beeinträchtigungen
- alle nicht verheilten Brüche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Heimvideo
GoPro-Kamera
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Der Teilnehmer verwendet die GoPro-Technologie und befolgt standardisierte Anweisungen, um jeden Raum seines Hauses zu inspizieren.
Sie navigieren mit der GoPro-Kamera durch ihr Zuhause, nehmen Bilder von ihrem Zuhause und ihren üblichen Aktivitäten auf und beschreiben laut, was sie tun und sehen.
Der Gutachter gibt während der Beurteilungen kein Feedback.
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Sonstiges: Papier-Checkliste
Druckcheckliste für Hausbesitzer
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Eine Papierversion von CHFHC und anderen selbst gemeldeten Dokumenten wird von den Teilnehmern zu Hause auf der Grundlage standardisierter mündlicher Anweisungen des Forschungspersonals ausgefüllt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertungsvereinbarung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Abschluss der Bewertung
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Die Sturzgefahrenbewertungen werden auf der Grundlage der Anzahl und Schwere der Gefahren berechnet, die anhand der Papiercheckliste, der GoPro-Bewertung und der unabhängigen Bewertung ermittelt wurden.
Bewertet wird das Ausmaß der Übereinstimmung hinsichtlich der Sturzrisikobewertung und der Zeit, die für die Durchführung der Bewertungen benötigt wurde (Video zu Hause, Checkliste in Papierform/Druckform; professionelle Beurteilung zu Hause).
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Innerhalb einer Woche nach Abschluss der Bewertung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit und Treue
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Abschluss der Bewertung
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Es werden halbstrukturierte Telefoninterviews durchgeführt, um das Feedback der Teilnehmer zu Machbarkeit, Benutzerfreundlichkeit, Nützlichkeit, Akzeptanz, Barrieren, Erleichterungen, Belastung der Befragten und Präferenz für den Einsatz von GoPro-Videotechnologie vs. pp-CHFHC vs. professioneller Beurteilung zu sammeln.
Während des Interviews werden die Teilnehmer auch nach ihrem bisherigen Bewusstsein für Sturzgefahren und Erfahrungen mit den verschiedenen Methoden zur Erkennung von Sturzgefahren in ihrem Zuhause gefragt.
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Innerhalb einer Woche nach Abschluss der Bewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HIREB 1950
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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