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Vergleich von Heimvideos, Papier-/Druck-Checklisten und professioneller Heimbeurteilung bei der Erkennung von Sturzgefahren zu Hause

24. Februar 2021 aktualisiert von: McMaster University

Vergleich von Heimvideos, Papier-/Druck-Checklisten und professioneller Heimbewertung bei der Erkennung von Sturzgefahren für ältere Erwachsene, die zu Hause leben: Eine randomisierte Crossover-Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und die potenziellen Auswirkungen einer Videoanalyse von mit einer GoPro-Kamera aufgenommenem Video im Vergleich zu einer Hausbesitzer-Checkliste oder einer Goldstandard-Hausbewertung als Mittel zur Erkennung von Sturzgefahren bei Häusern zu bewerten.

Die Ermittler gehen davon aus, dass die Bewertung von Häusern auf Sturzrisiken mit einer GoPro-Kamera bei der Gefahrenerkennung besser ist als eine Papiercheckliste des Hausbesitzers.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

80 in der Gemeinde lebende Erwachsene (50–75 Jahre) werden aus Kliniken und der Gemeinde durch Plakate und Werbung rekrutiert (n = 40 in der gesunden Gruppe; n = 40 in der Gruppe mit distalen Radiusfrakturen (DRF) (Erwachsene mit 3). -12 Monate nach DRF)).

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Checkliste für Hausbesitzerpapiere oder einer GoPro-Videobewertung zugeteilt und wechseln dann zur entgegengesetzten Intervention.

Um die Genauigkeit zu beurteilen, wird nach der Hausbesitzer-Checkliste und der GoPro-Videobewertung eine Goldstandard-Hausbewertung durch einen geschulten Gutachter durchgeführt.

Nach Abschluss der Datenerhebung führt der Gutachter seine Bewertung durch (Goldstandard); Überprüfen Sie die Ergebnisse der GoPro-„Wiedergabe“ mit dem Teilnehmer und führen Sie ein halbstrukturiertes Interview über sein bisheriges Bewusstsein für Sturzgefahren und seine Wahrnehmungen zu den verschiedenen Methoden zur Erkennung von Sturzgefahren in seinem Zuhause. und Absichten zur Behebung identifizierter Gefahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Margaret Research Coordinator
  • Telefonnummer: 27328 905-525-9140
  • E-Mail: lomotam@mcmaster.ca

Studienorte

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
        • Rekrutierung
        • McMaster University
        • Hauptermittler:
          • Joy MacDermid, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Gruppe: in der Gemeinschaft lebende Erwachsene
  • DRF-Gruppe: Erwachsene mit 3–12 Monaten nach DRF
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu verstehen und zu sprechen

Ausschlusskriterien:

  • erkannte kognitive Störung
  • schwerer Seh- oder Hörverlust
  • andere gleichzeitige Verletzungen der oberen Extremitäten oder neurologische Beeinträchtigungen
  • alle nicht verheilten Brüche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Heimvideo
GoPro-Kamera
Der Teilnehmer verwendet die GoPro-Technologie und befolgt standardisierte Anweisungen, um jeden Raum seines Hauses zu inspizieren. Sie navigieren mit der GoPro-Kamera durch ihr Zuhause, nehmen Bilder von ihrem Zuhause und ihren üblichen Aktivitäten auf und beschreiben laut, was sie tun und sehen. Der Gutachter gibt während der Beurteilungen kein Feedback.
Sonstiges: Papier-Checkliste
Druckcheckliste für Hausbesitzer
Eine Papierversion von CHFHC und anderen selbst gemeldeten Dokumenten wird von den Teilnehmern zu Hause auf der Grundlage standardisierter mündlicher Anweisungen des Forschungspersonals ausgefüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsvereinbarung
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Abschluss der Bewertung
Die Sturzgefahrenbewertungen werden auf der Grundlage der Anzahl und Schwere der Gefahren berechnet, die anhand der Papiercheckliste, der GoPro-Bewertung und der unabhängigen Bewertung ermittelt wurden. Bewertet wird das Ausmaß der Übereinstimmung hinsichtlich der Sturzrisikobewertung und der Zeit, die für die Durchführung der Bewertungen benötigt wurde (Video zu Hause, Checkliste in Papierform/Druckform; professionelle Beurteilung zu Hause).
Innerhalb einer Woche nach Abschluss der Bewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit und Treue
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Abschluss der Bewertung
Es werden halbstrukturierte Telefoninterviews durchgeführt, um das Feedback der Teilnehmer zu Machbarkeit, Benutzerfreundlichkeit, Nützlichkeit, Akzeptanz, Barrieren, Erleichterungen, Belastung der Befragten und Präferenz für den Einsatz von GoPro-Videotechnologie vs. pp-CHFHC vs. professioneller Beurteilung zu sammeln. Während des Interviews werden die Teilnehmer auch nach ihrem bisherigen Bewusstsein für Sturzgefahren und Erfahrungen mit den verschiedenen Methoden zur Erkennung von Sturzgefahren in ihrem Zuhause gefragt.
Innerhalb einer Woche nach Abschluss der Bewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HIREB 1950

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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