- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02775604
Comparación de video en el hogar, lista de verificación impresa/en papel y evaluación profesional del hogar en la detección de riesgos de caídas en el hogar
Comparación de video domiciliario, lista de verificación impresa/en papel y evaluación domiciliaria profesional en la detección de riesgos de caídas para adultos mayores que viven en el hogar: un ensayo piloto cruzado aleatorizado
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad y el impacto potencial del análisis de video de las imágenes tomadas con una cámara de video GoPro en comparación con una lista de verificación del propietario o una evaluación estándar del hogar como un medio para detectar peligros de caídas en el hogar.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la evaluación de los peligros de caídas en los hogares con una cámara GoPro será mejor que una lista de verificación en papel del propietario en la identificación de peligros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
80 adultos que viven en la comunidad (50-75 años de edad) serán reclutados de clínicas y la comunidad a través de carteles y publicidad (n = 40 en el Grupo Saludable; n = 40 en el Grupo de Fractura de Radio Distal (DRF) (adultos con 3 -12 meses post-DRF)).
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una lista de verificación en papel para propietarios de viviendas o una evaluación de video GoPro y luego se cruzarán a la intervención opuesta.
Para evaluar la precisión, un evaluador capacitado completará una evaluación del hogar estándar de oro, después de la lista de verificación del propietario y la evaluación de video GoPro.
Una vez completada la recopilación de datos, el evaluador realizará su evaluación (estándar de oro); revise los hallazgos de la "reproducción" de GoPro con el participante y realice una entrevista semiestructurada sobre su conocimiento previo de los peligros de caídas, percepciones sobre los diferentes métodos para detectar peligros de caídas en su hogar; e intenciones de remediar los peligros identificados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1C7
- McMaster University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo Saludable: adultos que viven en la comunidad
- Grupo DRF: adultos con 3-12 meses post DRF
- habilidad para leer, entender y hablar inglés
Criterio de exclusión:
- trastorno cognitivo identificado
- pérdida importante de la visión o la audición
- otras lesiones concurrentes de las extremidades superiores o deficiencias neurológicas
- cualquier fractura no curada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Video basado en el hogar
Cámara GoPro
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El participante utilizará la tecnología GoPro y seguirá instrucciones estandarizadas para inspeccionar cada habitación de su casa.
Navegarán por su hogar usando la cámara GoPro, grabarán imágenes sobre su hogar y sus actividades habituales y usarán un enfoque de hablar en voz alta para describir lo que están haciendo y viendo.
El evaluador no proporcionará comentarios durante las evaluaciones.
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Otro: Lista de verificación de papel
Lista de verificación de impresión del propietario
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Los participantes completarán una versión en papel de CHFHC y otros documentos autoinformados en sus hogares según las instrucciones verbales estandarizadas proporcionadas por el personal de investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acuerdo de evaluación
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de la finalización de la evaluación
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Los puntajes de peligro de caída se calcularán en función de la cantidad y la gravedad de los peligros identificados en la lista de verificación en papel, la evaluación de GoPro y la evaluación independiente.
Se evaluará el grado de acuerdo sobre la puntuación de peligro de caídas y el tiempo necesario para completar las evaluaciones (video en el hogar, lista de verificación en papel/impresa; evaluación profesional en el hogar).
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Dentro de 1 semana de la finalización de la evaluación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad y Fidelidad
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de la finalización de la evaluación
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Se realizarán entrevistas telefónicas semiestructuradas para recopilar los comentarios de los participantes sobre la viabilidad, facilidad de uso, utilidad, aceptación, barreras, facilitadores, carga del encuestado y preferencia por usar la tecnología de video GoPro frente a pp-CHFHC frente a la evaluación profesional.
Durante la entrevista, también se les preguntará a los participantes sobre su conocimiento previo de los peligros de caídas y experiencias sobre los diferentes métodos para detectar peligros de caídas en su hogar.
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Dentro de 1 semana de la finalización de la evaluación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HIREB 1950
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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