- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02775604
Az otthoni videó, papír/nyomtatott ellenőrzőlista és professzionális otthoni értékelés összehasonlítása az otthoni esésveszély észlelésében
Otthoni videó, papír/nyomtatott ellenőrzőlista és professzionális otthoni értékelés összehasonlítása az otthon élő idős felnőttek leesési veszélyeinek kimutatásában: kísérleti véletlenszerű keresztezési próba
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a GoPro kamerás videóval készített felvételek videóelemzésének megvalósíthatóságát és lehetséges hatását, összehasonlítva a lakástulajdonosok ellenőrzőlistájával vagy az arany standard otthonértékeléssel, mint az otthoni leesés veszélyeinek kimutatására szolgáló eszközzel.
A nyomozók azt feltételezik, hogy az otthonok esésveszélyének felmérése egy GoPro kamerával jobb lesz, mint egy lakástulajdonos papír ellenőrző lista a veszélyek azonosításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
80 közösségben élő felnőttet (50-75 évesek) vesznek fel a klinikákról és a közösségből plakátok és reklámok segítségével (n = 40 az egészséges csoportban; n = 40 a disztális sugártörés (DRF) csoportban (felnőttek 3 fővel). -12 hónappal a DRF után)).
A résztvevőket véletlenszerűen beosztják egy lakástulajdonos papír ellenőrzőlistára vagy egy GoPro videós értékelésre, majd átkerülnek az ellenkező beavatkozásra.
A pontosság felmérése érdekében a lakástulajdonosok ellenőrzőlistája és a GoPro videós értékelése után egy képzett értékelő végzi el az arany standard otthoni értékelést.
Az adatgyűjtés befejeztével az értékelő elvégzi az értékelést (arany standard); tekintse át a résztvevővel a GoPro „playback” eredményeit, és készítsen egy félig strukturált interjút arról, hogy előzetesen tisztában van-e az esésveszélyekkel, és hogyan érzékelik az otthonukban előforduló esésveszély észlelésének különböző módszereit; valamint az azonosított veszélyek orvoslására irányuló szándékok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges csoport: közösségben élő felnőttek
- DRF csoport: felnőttek 3-12 hónappal a DRF után
- képes olvasni, megérteni és beszélni angolul
Kizárási kritériumok:
- azonosított kognitív zavar
- súlyos látás- vagy hallásvesztés
- egyéb egyidejű felső végtagi sérülések vagy neurológiai károsodások
- bármilyen be nem gyógyult törés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Otthoni videó
GoPro kamera
|
A résztvevő a GoPro technológiát használja, és szabványos utasításokat követve megvizsgálja háza minden szobáját.
GoPro kamerát viselve navigálnak majd otthonukban, képeket rögzítenek otthonukról és szokásos tevékenységeikről, és hangos beszédmóddal írják le, mit csinálnak és látnak.
Az értékelő az értékelés során nem ad visszajelzést.
|
|
Egyéb: Papír ellenőrzőlista
Háztulajdonos nyomtatási ellenőrzőlista
|
A CHFHC és más saját bevallású dokumentumok papíralapú változatát a résztvevők otthonukban töltik ki a kutatószemélyzet által biztosított szabványosított szóbeli utasítások alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelési megállapodás
Időkeret: Az értékelés befejezését követő 1 héten belül
|
Az esésveszély pontszámát a papír ellenőrző listából, a GoPro értékelésből és a független értékelésből azonosított veszélyek száma és súlyossága alapján számítják ki.
Felmérik, hogy mekkora az egyetértés a bukásveszély pontszámával és az értékelések elvégzéséhez szükséges idővel (házi videó, papír/nyomtatott ellenőrző lista; professzionális otthoni értékelés).
|
Az értékelés befejezését követő 1 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság és hűség
Időkeret: Az értékelés befejezését követő 1 héten belül
|
Félig strukturált telefonos interjúk készülnek, hogy visszajelzéseket gyűjtsenek a résztvevőktől a megvalósíthatóságról, a használhatóságról, a hasznosságról, az elfogadottságról, az akadályokról, a segítőkről, a válaszadói terhekről és a GoPro videótechnológia használatának preferenciájáról a pp-CHFHC és a szakmai értékeléssel szemben.
Az interjú során a résztvevőket arról is megkérdezik, hogy előzetesen ismerik-e az esésveszélyt, és milyen tapasztalataik vannak az otthonukban előforduló esésveszély észlelésének különböző módszereivel kapcsolatban.
|
Az értékelés befejezését követő 1 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIREB 1950
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .