Porovnání domácího videa, kontrolního seznamu papíru/tisku a profesionálního domácího hodnocení při detekci nebezpečí pádu doma
Porovnání domácího videa, kontrolního seznamu papíru/tisku a profesionálního domácího hodnocení při zjišťování nebezpečí pádu u starších dospělých žijících doma: pilotní randomizovaná křížová zkouška
Účelem této studie je posoudit proveditelnost a potenciální dopad videoanalýzy záběrů pořízených videem z kamery GoPro ve srovnání s kontrolním seznamem vlastníků domu nebo hodnocením domu podle zlatého standardu jako prostředku k odhalování nebezpečí pádu domů.
Vyšetřovatelé předpokládají, že hodnocení domů z hlediska nebezpečí pádu pomocí kamery GoPro bude lepší než papírový kontrolní seznam vlastníků domu při identifikaci nebezpečí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
80 dospělých žijících v komunitě (50-75 let) bude rekrutováno z klinik a komunity prostřednictvím plakátů a reklamy (n = 40 ve skupině Healthy Group; n = 40 ve skupině zlomeniny distálního radia (DRF) (dospělí se 3 -12 měsíců po DRF)).
Účastníci budou náhodně rozděleni do papírového kontrolního seznamu pro majitele domu nebo do hodnocení videa GoPro a poté budou převedeni na opačnou intervenci.
K posouzení přesnosti bude provedeno hodnocení domu zlatého standardu vyškoleným hodnotitelem po kontrolním seznamu vlastníka domu a hodnocení videa GoPro.
Po ukončení sběru dat provede hodnotitel jejich hodnocení (zlatý standard); projděte si s účastníkem zjištění z „přehrávání“ GoPro a proveďte polostrukturovaný rozhovor o jeho předchozím povědomí o nebezpečích pádu, o vnímání různých metod detekce nebezpečí pádu u nich doma; a záměry napravit zjištěná nebezpečí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravá skupina: dospělí žijící v komunitě
- Skupina DRF: dospělí s 3-12 měsíci po DRF
- schopnost číst, rozumět a mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- identifikovaná kognitivní porucha
- velká ztráta zraku nebo sluchu
- jiná souběžná poranění horních končetin nebo neurologická postižení
- jakékoli nezhojené zlomeniny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Domácí video
Kamera GoPro
|
Účastník použije technologii GoPro a podle standardizovaných pokynů prohlédne každou místnost svého domu.
Budou se pohybovat po svém domě s kamerou GoPro, zaznamenávat snímky o svém domově a svých obvyklých činnostech a používat přístup nahlas k popisu toho, co dělají a vidí.
Hodnotitel nebude během hodnocení poskytovat žádnou zpětnou vazbu.
|
|
Jiný: Kontrolní seznam papíru
Kontrolní seznam pro tisk majitele domu
|
Papírovou verzi CHFHC a další samostatně vykazované dokumenty vyplní účastníci ve svých domovech na základě standardizovaných verbálních pokynů poskytnutých výzkumným personálem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smlouva o hodnocení
Časové okno: Do 1 týdne od ukončení hodnocení
|
Skóre nebezpečí pádu se vypočítá na základě počtu a závažnosti nebezpečí identifikovaných z papírového kontrolního seznamu, hodnocení GoPro a nezávislého hodnocení.
Bude posouzen rozsah shody na skóre rizika pádu a čas potřebný k dokončení hodnocení (domácí video, papír/tiskový kontrolní seznam; profesionální domácí hodnocení).
|
Do 1 týdne od ukončení hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost a věrnost
Časové okno: Do 1 týdne od ukončení hodnocení
|
Budou provedeny polostrukturované telefonické rozhovory s cílem získat zpětnou vazbu od účastníků o proveditelnosti, použitelnosti, užitečnosti, přijetí, překážkách, facilitátorech, zátěži respondentů a preferenci používání videotechnologie GoPro vs. pp-CHFHC vs. profesionální hodnocení.
Během rozhovoru budou účastníci také dotázáni na jejich předchozí povědomí o nebezpečí pádu a zkušenosti s různými metodami zjišťování nebezpečí pádu v jejich domově.
|
Do 1 týdne od ukončení hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HIREB 1950
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .