- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02775604
Sammenligning av hjemmebasert video, sjekkliste for papir/utskrift og profesjonell hjemmevurdering for påvisning av fallfare hjemme
Sammenligning av hjemmebasert video, sjekkliste for papir/utskrift og profesjonell hjemmevurdering for påvisning av fallfare for eldre hjemmeboende voksne: en randomisert prøveversjon
Hensikten med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten og den potensielle effekten av videoanalyse av opptak tatt med en GoPro-kameravideo sammenlignet med en huseiersjekkliste eller gullstandard hjemmevurdering som et middel til å oppdage fallfare i hjemmet.
Etterforskere antar at vurderingen av boliger for fallfare med et GoPro-kamera vil være bedre enn en papirsjekkliste for huseiere når det gjelder fareidentifikasjon.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
80 voksne voksne (50-75 år) vil bli rekruttert fra klinikker og samfunnet gjennom plakater og annonsering (n = 40 i Healthy Group; n = 40 i Distal Radius Fracture (DRF) Group (voksne med 3 -12 måneder etter DRF)).
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en sjekkliste for huseiere eller en GoPro-videovurdering og deretter gå over til den motsatte intervensjonen.
For å vurdere nøyaktigheten, vil en gullstandard hjemmevurdering bli fullført av en utdannet evaluator, etter huseiersjekklisten og GoPro-videovurdering.
Etter fullføring av datainnsamlingen vil evaluatoren gjennomføre sin vurdering (gullstandard); gjennomgå funnene fra GoPro "avspilling" med deltakeren, og gjennomføre et semi-strukturert intervju om deres tidligere bevissthet om fallfare, oppfatninger om de forskjellige metodene for å oppdage fallfare i hjemmet deres; og intensjoner om å utbedre identifiserte farer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn gruppe: voksne som bor i samfunnet
- DRF-gruppe: voksne med 3-12 måneder etter DRF
- evne til å lese, forstå og snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
- identifisert kognitiv lidelse
- stort tap av syn eller hørsel
- andre samtidige overekstremitetsskader eller nevrologiske svekkelser
- eventuelle uhelede brudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Hjemmebasert video
GoPro kamera
|
Deltakeren vil bruke GoPro-teknologi og følge standardiserte instruksjoner for å inspisere hvert rom i huset sitt.
De vil navigere gjennom hjemmet sitt iført GoPro-kameraet, ta opp bilder om hjemmet deres og deres vanlige aktiviteter og bruke en snakkehøyt-tilnærming for å beskrive hva de gjør og ser.
Evaluator vil ikke gi tilbakemelding under vurderingene.
|
|
Annen: Papirsjekkliste
Sjekkliste for utskrift av huseiere
|
En papirversjon av CHFHC og andre selvrapporterte dokumenter vil bli fullført av deltakerne i deres hjem basert på standardisert verbal instruksjon gitt av forskningspersonalet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringsavtale
Tidsramme: Innen 1 uke etter gjennomført vurdering
|
Fallfarescore vil bli beregnet basert på antall og alvorlighetsgrad av farer identifisert fra papirsjekklisten, GoPro-vurderingen og den uavhengige evalueringen.
Omfanget av enighet om fallfarescore og tid det tar å fullføre evalueringene (hjemmebasert video, papir-/printsjekkliste; profesjonell hjemmevurdering) vil bli vurdert.
|
Innen 1 uke etter gjennomført vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet og troskap
Tidsramme: Innen 1 uke etter gjennomført vurdering
|
Semi-strukturerte telefonintervjuer vil bli utført for å samle deltakernes tilbakemeldinger om gjennomførbarhet, brukervennlighet, nytte, aksept, barrierer, tilretteleggere, respondentbyrde og preferanse for bruk av GoPro videoteknologi vs. pp-CHFHC vs. profesjonell vurdering.
Under intervjuet vil deltakerne også bli spurt om deres tidligere bevissthet om fallfare og erfaringer om de ulike metodene for å oppdage fallfare i hjemmet deres.
|
Innen 1 uke etter gjennomført vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HIREB 1950
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .