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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02777645
저작장애가 있는 뇌성마비아동의 성장, 식이섭취 및 섭식행동
2016년 5월 18일 업데이트: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
CP 소아의 영양 상태는 고형식 섭취 부족으로 인해 저작 장애가 있을 때 저하될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 저작장애가 있는 CP아동의 성장, 식이섭취, 섭식행동을 조사하고 건강한 또래와 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
씹는 기능은 단단한 음식을 분쇄하고 부드럽게 하는 리드미컬한 구강 운동 활동으로 정의됩니다.
CP가 있는 어린이는 종종 단단한 음식으로 전환하는 데 어려움을 겪습니다.
그들 중 45%의 주요 음식은 액체와 반고체였습니다.
총 운동 기능이 좋지 않은 아동의 39%에 대해 음식/액체의 질감이 수정된 것으로 보고되었으며, 이 어린이의 경우 식단에서 액체로부터 에너지의 더 많은 비율을 받고 씹을 수 있는 음식은 더 적은 경향이 있었습니다.
Lopeset al. 24시간 회상 방법을 사용하여 2-13세의 CP 아동 90명의 식습관을 조사한 결과, 아동의 26%와 9%가 고형 음식을 씹는 데 어려움이 있고 삼키는 데 어려움이 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 정상적인 수유 기술을 가진 아동의 식단에는 액체, 반고체 및/또는 고형 식품이 함께 포함되어 있으므로 고형 식품을 섭취하지 못하는 경우 저작 장애가 있는 CP 아동의 충분한 음식 섭취 및 영양 상태에 영향을 미칠 수 있습니다.
이러한 상황의 중요성은 영양 상태가 어린이와 그 가족의 전반적인 건강과 삶의 질에 영향을 미친다는 것입니다.
따라서 저작장애가 있는 CP아동의 영양상태를 보여줌으로써 고형식 섭취에 대한 부모와 의료인 모두의 인식을 높이고 문제를 조기에 해결하는 것이 중요하다.
본 연구의 목적은 저작장애가 있는 CP아동의 성장, 식이섭취, 섭식행동을 조사하고 건강한 또래와 비교하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
85
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacetttepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그룹 I(연구 그룹)(n=50)에는 저작 장애가 있는 CP 아동이 포함되었고 그룹 II(대조군)(n=35)에는 저작 장애가 없는 건강한 아동이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
스터디 그룹
- 뇌성마비 아동
- 저작 기능에 대한 불만
- 고형식 섭취 관리하지 않기
- 18개월 이상 대조군
- 건강한 어린이
- 저작 기능에 대한 불만 없음
- 고형 음식 섭취량을 관리할 수 있음
- 18개월 이상
제외 기준:
- 18개월 미만
- 튜브 영양이 필요하거나 경구 영양 보충제를 복용하는 경우
- 저작 성능에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물 및/또는 구강 장치 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹
연구 그룹(n=50)에는 저작 장애가 있는 CP 아동이 포함되었습니다.
성장, 먹이 평가가 이루어집니다.
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영양 지표의 Z-점수가 계산되었습니다.
식이 평가는 24시간 회상 방법을 사용하여 수행되었습니다.
Behavioral Peediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS)은 부정적인 수유 행동의 빈도와 부모의 문제 인식을 모두 평가하는 데 사용되었습니다.
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대조군
대조군(n=35) = 저작장애가 없는 건강한 소아 성장, 섭식 평가를 실시한다.
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영양 지표의 Z-점수가 계산되었습니다.
식이 평가는 24시간 회상 방법을 사용하여 수행되었습니다.
Behavioral Peediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS)은 부정적인 수유 행동의 빈도와 부모의 문제 인식을 모두 평가하는 데 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저작 장애가 있는 뇌성마비(CP) 아동의 성장(Z-점수)
기간: 3 개월
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영양 지표의 Z-점수가 계산되었습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저작 장애가 있는 뇌성마비(CP) 아동의 식이 섭취량(식이 평가)
기간: 3 개월
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식이 평가는 24시간 회상 방법을 사용하여 수행되었습니다.
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3 개월
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저작 장애(BPFAS)가 있는 뇌성마비(CP) 아동의 수유 행동
기간: 3 개월
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BPFAS(Behavioral Paediatrics Feeding Assessment Scale)를 사용하여 부정적인 수유 행동의 빈도와 부모의 문제 인식을 모두 평가했습니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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