Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Růst, příjem ve stravě a stravovací chování dětí s dětskou mozkovou obrnou, které mají poruchy žvýkání

18. května 2016 aktualizováno: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Nutriční stav dětí s CP může být snížen, pokud mají děti také poruchy žvýkání v důsledku nedostatečného příjmu pevné stravy. Cílem této studie bylo prozkoumat růst, příjem potravy a stravovací chování dětí s CP, které mají poruchy žvýkání, a porovnat je s jejich zdravými vrstevníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Žvýkací funkce je definována jako rytmická orální motorická aktivita k rozmělnění a změkčení pevné potravy. Děti s CP mají často potíže s přechodem na pevnou stravu. Hlavní potravou 45 % z nich byly tekutiny a polotuhé látky. Bylo hlášeno, že textura jídla/tekutiny byla upravena u 39 % dětí, u kterých s horší funkcí hrubé motoriky měly tendenci přijímat větší podíl energie z tekutin ve stravě a méně žvýkatelných potravin. Lopes a kol. zkoumali stravovací návyky 90 dětí s CP ve věku 2-13 let pomocí 24hodinové metody vzpomínání a zjistili, že 26 % a 9 % dětí mělo potíže se žvýkáním a polykáním pevné stravy. Strava dětí s normálními schopnostmi krmení však zahrnuje tekutou, polotuhou a/nebo pevnou stravu dohromady, takže neschopnost přijímat žádnou pevnou stravu může ovlivnit dostatečný příjem potravy a nutriční stav dětí s CP, které mají poruchy žvýkání. Význam této situace je v tom, že nutriční stav má vliv na celkové zdraví a kvalitu života dětí a jejich rodin. Proto je důležité ukázat nutriční stav CP dětí s poruchami žvýkání, aby se zvýšila informovanost rodičů i poskytovatelů zdravotní péče o příjmu pevné stravy a problém se řešil včas. Cílem této studie bylo prozkoumat růst, příjem potravy a stravovací chování dětí s CP, které mají poruchy žvýkání, a porovnat je s jejich zdravými vrstevníky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacetttepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina I (studijní skupina) (n=50) zahrnovala CP děti s poruchami žvýkání a skupina II (kontrolní skupina) (n=35) zahrnovala zdravé děti bez poruch žvýkání

Popis

Kritéria pro zařazení:

Studijní skupina

  • Děti s dětskou mozkovou obrnou
  • Stížnosti na funkci žvýkání
  • Nezvládejte příjem pevné stravy
  • Ve věku nad 18 měsíců Kontrolní skupina
  • Zdravé děti
  • Žádné stížnosti na funkci žvýkání
  • Dokáže zvládnout příjem pevné stravy
  • Ve věku nad 18 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 měsíců
  • Vyžadování výživy sondou nebo užívání jakýchkoli perorálních výživových doplňků
  • Používání jakýchkoli léků a/nebo ústních pomůcek, které by mohly ovlivnit výkon žvýkání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Studijní skupina (n=50) zahrnovala CP děti s poruchou žvýkání. Bude provedeno hodnocení růstu, krmení.
Jiný: Růst, hodnocení krmení
Bylo vypočteno Z-skóre nutričních ukazatelů. Dietní hodnocení bylo provedeno pomocí 24hodinové metody odvolání. Behavioral Paediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) byla použita k posouzení jak frekvence negativního chování při krmení, tak problematického vnímání rodičů.
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (n=35) = zdravé děti bez poruchy žvýkání Růst, bude provedeno hodnocení krmení.
Jiný: Růst, hodnocení krmení
Bylo vypočteno Z-skóre nutričních ukazatelů. Dietní hodnocení bylo provedeno pomocí 24hodinové metody odvolání. Behavioral Paediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) byla použita k posouzení jak frekvence negativního chování při krmení, tak problematického vnímání rodičů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růst dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP), které mají poruchy žvýkání (Z-skóre)
Časové okno: 3 měsíce
Bylo vypočteno Z-skóre nutričních ukazatelů.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní příjem dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO), které mají poruchy žvýkání (hodnocení stravy)
Časové okno: 3 měsíce
Dietní hodnocení bylo provedeno pomocí 24hodinové metody odvolání.
3 měsíce
Stravovací chování dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP), které mají poruchy žvýkání (BFPAS)
Časové okno: 3 měsíce
Behavioral Paediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) byla použita k posouzení jak frekvence negativního chování při krmení, tak problematického vnímání rodičů.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

19. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ArslanSerel1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Růst, hodnocení krmení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit