Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vækst, kostindtag og fodringsadfærd hos børn med cerebral parese, der har tyggeforstyrrelser

18. maj 2016 opdateret af: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Ernæringsstatus for CP-børn kan blive nedsat, når børn også har tyggeforstyrrelser på grund af utilstrækkelig fast fødeindtagelse. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge vækst, kostindtag og fodringsadfærd hos børn med CP, som har tyggeforstyrrelser, og at sammenligne dem med deres raske jævnaldrende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyggefunktion er defineret som en rytmisk oral motorisk aktivitet til at findele og blødgøre fast føde. Børn med CP har ofte svært ved at gå over til fast føde. Den vigtigste føde for 45% af dem var væsker og halvfaste stoffer. Det blev rapporteret, at mad/væske-teksturer blev ændret for 39 % af børn, hvor med dårligere grovmotorisk funktion havde tendens til at modtage en større andel af energi fra væsker i deres kost og færre tyggelige fødevarer. Lopes et al. undersøgte kostmønstre hos 90 børn med CP i alderen 2-13 år ved at bruge 24-timers tilbagekaldelsesmetoden og fandt, at henholdsvis 26 % og 9 % af børn havde svært ved at tygge og synke fast føde. Men kosten for børn med normale ernæringsevner omfatter flydende, halvfast og/eller fast føde tilsammen, så ude af stand til at indtage fast føde kan det påvirke tilstrækkeligt fødeindtag og ernæringsstatus hos børn med CP, som har tyggeforstyrrelser. Betydningen af ​​denne situation er, at ernæringsstatus har indvirkning på den generelle sundhed og livskvalitet for børn og deres familier. Derfor er det vigtigt at vise ernæringsstatus for CP-børn med tyggeforstyrrelser for at øge både forældres og sundhedspersonales bevidsthed om fast fødeindtag og løse problemet tidligt. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge vækst, kostindtag og fodringsadfærd hos børn med CP, som har tyggeforstyrrelser, og at sammenligne dem med deres raske jævnaldrende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacetttepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe I (undersøgelsesgruppe) (n=50) inkluderede CP-børn med tyggeforstyrrelser og gruppe II (kontrolgruppe) (n=35) inkluderede raske børn uden tyggelidelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Studiegruppe

  • Børn med cerebral parese
  • Har klager over tyggefunktion
  • Håndter ikke fast fødeindtag
  • Over 18 måneder Kontrolgruppe
  • Sunde børn
  • Ingen klager over tyggefunktionen
  • Kan klare fast fødeindtag
  • Over 18 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 måneder
  • Kræver sondeernæring eller tager orale kosttilskud
  • Brug af medicin og/eller orale apparater, der kan påvirke tyggeevnen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Undersøgelsesgruppen (n=50) inkluderede CP-børn med tyggeforstyrrelse. Vækst, fodringsevaluering vil blive udført.
Andet: Vækst, fodringsevaluering
Z-score for ernæringsindikatorerne blev beregnet. Kostvurderingen blev udført ved at bruge 24-timers tilbagekaldelsesmetoden. Behavioural Paediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) blev brugt til at vurdere både frekvenser af negativ fodringsadfærd og forældres problematiske opfattelser
Kontrolgruppe
Kontrolgruppe(n=35)= raske børn uden tyggeforstyrrelse Vækst, fodringsevaluering vil blive udført.
Andet: Vækst, fodringsevaluering
Z-score for ernæringsindikatorerne blev beregnet. Kostvurderingen blev udført ved at bruge 24-timers tilbagekaldelsesmetoden. Behavioural Paediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) blev brugt til at vurdere både frekvenser af negativ fodringsadfærd og forældres problematiske opfattelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vækst af børn med cerebral parese (CP), som har tyggeforstyrrelser (Z-score)
Tidsramme: 3 måneder
Z-score for ernæringsindikatorerne blev beregnet.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtag af børn med cerebral parese (CP), som har tyggeforstyrrelser (diætvurdering)
Tidsramme: 3 måneder
Kostvurderingen blev udført ved at bruge 24-timers tilbagekaldelsesmetoden.
3 måneder
Fødeadfærd hos børn med cerebral parese (CP), som har tyggeforstyrrelser (BPFAS)
Tidsramme: 3 måneder
Behavioural Paediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) blev brugt til at vurdere både frekvenser af negativ fodringsadfærd og forældres problematiske opfattelser.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2016

Først opslået (SKØN)

19. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ArslanSerel1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Vækst, fodringsevaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner