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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02777645
Croissance, apports alimentaires et comportements alimentaires des enfants atteints de paralysie cérébrale qui ont des troubles de la mastication
18 mai 2016 mis à jour par: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
L'état nutritionnel des enfants PC peut être diminué lorsque les enfants ont également des troubles de la mastication en raison d'un apport insuffisant en aliments solides.
L'objectif de cette étude était d'étudier la croissance, les apports alimentaires et les comportements alimentaires des enfants atteints de PC qui ont des troubles de la mastication, et de les comparer avec leurs pairs en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fonction de mastication est définie comme une activité motrice orale rythmique pour broyer et ramollir les aliments solides.
Les enfants atteints de PC ont souvent de la difficulté à passer aux aliments solides.
La nourriture principale de 45 % d'entre eux était des liquides et des semi-solides.
Il a été rapporté que les textures des aliments/liquides étaient modifiées pour 39 % des enfants dont la fonction motrice globale était plus faible et qui avaient tendance à recevoir une plus grande proportion d'énergie provenant des liquides dans leur alimentation et moins d'aliments à mâcher.
Lopes et al. ont étudié les habitudes alimentaires de 90 enfants atteints de PC âgés de 2 à 13 ans en utilisant la méthode du rappel sur 24 heures et ont constaté que 26 % et 9 % des enfants avaient des difficultés à mâcher et à avaler des aliments solides, respectivement.
Cependant, le régime alimentaire des enfants ayant des capacités d'alimentation normales comprend des aliments liquides, semi-solides et/ou solides, de sorte que l'incapacité de prendre des aliments solides peut affecter un apport alimentaire suffisant et l'état nutritionnel des enfants atteints de PC qui ont des troubles de la mastication.
L'importance de cette situation est que l'état nutritionnel a des effets sur la santé générale et la qualité de vie des enfants et de leurs familles.
Par conséquent, il est important de montrer l'état nutritionnel des enfants PC présentant des troubles de la mastication pour sensibiliser les parents et les prestataires de soins de santé à l'apport d'aliments solides et résoudre le problème tôt.
L'objectif de cette étude était d'étudier la croissance, les apports alimentaires et les comportements alimentaires des enfants atteints de PC qui ont des troubles de la mastication, et de les comparer avec leurs pairs en bonne santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
85
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacetttepe University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 5 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le groupe I (groupe d'étude) (n = 50) comprenait des enfants PC avec des troubles de la mastication et le groupe II (groupe témoin) (n = 35) comprenait des enfants en bonne santé sans troubles de la mastication
La description
Critère d'intégration:
Groupe d'étude
- Enfants atteints de paralysie cérébrale
- Se plaindre de la fonction de mastication
- Ne pas gérer l'apport d'aliments solides
- Au-dessus de l'âge de 18 mois Groupe témoin
- Enfants en bonne santé
- Rien à redire sur la fonction de mastication
- Peut gérer la consommation d'aliments solides
- Plus de 18 mois
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 mois
- Nécessité d'une alimentation par sonde ou prise de suppléments nutritionnels oraux
- Utiliser des médicaments et/ou des appareils buccaux qui pourraient affecter les performances de mastication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'étude
Le groupe d'étude (n = 50) comprenait des enfants atteints de PC avec un trouble de la mastication.
Une évaluation de la croissance et de l'alimentation sera effectuée.
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Les scores Z des indicateurs nutritionnels ont été calculés.
L'évaluation alimentaire a été réalisée en utilisant la méthode du rappel de 24 heures.
L'échelle d'évaluation de l'alimentation pédiatrique comportementale (BPFAS) a été utilisée pour évaluer à la fois la fréquence des comportements alimentaires négatifs et les perceptions problématiques des parents.
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Groupe de contrôle
Groupe témoin (n = 35) = enfants en bonne santé sans trouble de la mastication Croissance, évaluation de l'alimentation sera effectuée.
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Les scores Z des indicateurs nutritionnels ont été calculés.
L'évaluation alimentaire a été réalisée en utilisant la méthode du rappel de 24 heures.
L'échelle d'évaluation de l'alimentation pédiatrique comportementale (BPFAS) a été utilisée pour évaluer à la fois la fréquence des comportements alimentaires négatifs et les perceptions problématiques des parents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Croissance des enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) qui ont des troubles de la mastication (Z-scores)
Délai: 3 mois
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Les scores Z des indicateurs nutritionnels ont été calculés.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apports alimentaires des enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) présentant des troubles de la mastication (bilan alimentaire)
Délai: 3 mois
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L'évaluation alimentaire a été réalisée en utilisant la méthode du rappel de 24 heures.
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3 mois
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Comportements alimentaires des enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) qui ont des troubles de la mastication (BPFAS)
Délai: 3 mois
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L'échelle d'évaluation de l'alimentation pédiatrique comportementale (BPFAS) a été utilisée pour évaluer à la fois la fréquence des comportements alimentaires négatifs et les perceptions problématiques des parents.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
19 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ArslanSerel1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .