- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02777645
Crescimento, Ingestão Alimentar e Comportamentos Alimentares de Crianças com Paralisia Cerebral com Distúrbios de Mastigação
18 de maio de 2016 atualizado por: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
O estado nutricional de crianças com PC pode ser diminuído quando as crianças também apresentam distúrbios de mastigação devido à ingestão insuficiente de alimentos sólidos.
O objetivo deste estudo foi investigar o crescimento, a ingestão alimentar e os comportamentos alimentares de crianças com PC com distúrbios de mastigação e compará-los com seus pares saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A função mastigatória é definida como uma atividade motora oral rítmica para triturar e amolecer alimentos sólidos.
Crianças com PC geralmente têm dificuldade em fazer a transição para alimentos sólidos.
A alimentação principal de 45% deles era líquida e semissólida.
Foi relatado que as texturas dos alimentos/líquidos foram modificadas para 39% das crianças nas quais, com pior função motora grossa, tendiam a receber uma proporção maior de energia de líquidos em suas dietas e menos alimentos mastigáveis.
Lopes e cols. investigaram os padrões alimentares de 90 crianças com PC de 2 a 13 anos por meio do método recordatório de 24 horas e constataram que 26% e 9% das crianças apresentavam dificuldade para mastigar e engolir alimentos sólidos, respectivamente.
No entanto, a dieta de crianças com habilidades alimentares normais inclui alimentos líquidos, semi-sólidos e/ou sólidos juntos, de modo que a incapacidade de ingerir qualquer alimento sólido pode afetar a ingestão alimentar suficiente e o estado nutricional de crianças com PC que apresentam distúrbios de mastigação.
O significado desta situação é que o estado nutricional tem efeitos na saúde geral e na qualidade de vida das crianças e suas famílias.
Portanto, é importante mostrar o estado nutricional de crianças com PC com distúrbios da mastigação para aumentar a conscientização dos pais e profissionais de saúde sobre a ingestão de alimentos sólidos e resolver o problema precocemente.
O objetivo deste estudo foi investigar o crescimento, a ingestão alimentar e os comportamentos alimentares de crianças com PC com distúrbios de mastigação e compará-los com seus pares saudáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
85
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Hacetttepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 5 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo I (grupo de estudo) (n=50) incluiu crianças com PC com distúrbios de mastigação e grupo II (grupo controle) (n=35) incluiu crianças saudáveis sem distúrbios de mastigação
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de Estudos
- Crianças com paralisia cerebral
- Tendo queixas sobre a função de mastigação
- Não gerencie a ingestão de alimentos sólidos
- Acima de 18 meses de idade Grupo controle
- crianças saudáveis
- Sem queixas sobre a função mastigatória
- Consegue controlar a ingestão de alimentos sólidos
- Acima de 18 meses de idade
Critério de exclusão:
- Menores de 18 meses
- Exigir alimentação por sonda ou tomar qualquer suplemento nutricional oral
- Uso de qualquer medicamento e/ou aparelhos orais que possam afetar o desempenho da mastigação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
O grupo de estudo (n=50) incluiu crianças com PC com distúrbio de mastigação.
Será feita avaliação de crescimento e alimentação.
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Foram calculados os escores Z dos indicadores nutricionais.
A avaliação dietética foi realizada por meio do método recordatório de 24 horas.
A Escala de Avaliação de Alimentação Pediátrica Comportamental (BPFAS) foi usada para avaliar as frequências de comportamentos alimentares negativos e as percepções problemáticas dos pais
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Grupo de controle
Grupo controle(n=35)=crianças saudáveis sem distúrbio de mastigação Será feita avaliação do crescimento, alimentação.
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Foram calculados os escores Z dos indicadores nutricionais.
A avaliação dietética foi realizada por meio do método recordatório de 24 horas.
A Escala de Avaliação de Alimentação Pediátrica Comportamental (BPFAS) foi usada para avaliar as frequências de comportamentos alimentares negativos e as percepções problemáticas dos pais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crescimento de crianças com paralisia cerebral (PC) que apresentam distúrbios da mastigação (Z-scores)
Prazo: 3 meses
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Foram calculados os escores Z dos indicadores nutricionais.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo alimentar de crianças com paralisia cerebral (PC) que apresentam distúrbios da mastigação (avaliação dietética)
Prazo: 3 meses
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A avaliação dietética foi realizada por meio do método recordatório de 24 horas.
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3 meses
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Comportamentos alimentares de crianças com paralisia cerebral (PC) que apresentam distúrbios da mastigação (BPFAS)
Prazo: 3 meses
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A Escala de Avaliação da Alimentação Pediátrica Comportamental (BPFAS) foi usada para avaliar as frequências de comportamentos alimentares negativos e as percepções problemáticas dos pais.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ArslanSerel1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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