- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02777645
Vekst, diettinntak og fôringsatferd hos barn med cerebral parese som har tyggeforstyrrelser
18. mai 2016 oppdatert av: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Ernæringsstatusen til CP-barn kan reduseres når barn også har tyggeforstyrrelser på grunn av utilstrekkelig inntak av fast føde.
Målet med denne studien var å undersøke vekst, diettinntak og fôringsatferd til barn med CP som har tyggeforstyrrelser, og å sammenligne dem med sine friske jevnaldrende.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tyggefunksjon er definert som en rytmisk oral motorisk aktivitet for å finne og myke opp fast føde.
Barn med CP har ofte problemer med å gå over til fast føde.
Hovedmaten til 45 % av dem var væsker og halvfaste stoffer.
Det ble rapportert at mat-/væsketeksturer ble modifisert for 39 % av barn der med dårligere grovmotorisk funksjon hadde en tendens til å motta en større andel energi fra væske i kostholdet og færre tyggbare matvarer.
Lopes et al. undersøkte kostholdsmønstre til 90 barn med CP i alderen 2-13 år ved å bruke 24-timers tilbakekallingsmetoden og fant at henholdsvis 26 % og 9 % av barna hadde problemer med å tygge og svelge fast føde.
Men kostholdet til barn med normale matingsferdigheter inkluderer flytende, halvfast og/eller fast mat sammen, så manglende evne til å ta fast føde kan påvirke tilstrekkelig matinntak og ernæringsstatus for barn med CP som har tyggeforstyrrelser.
Betydningen av denne situasjonen er at ernæringsstatus har effekter på den generelle helsen og livskvaliteten til barn og deres familier.
Derfor er det viktig å vise ernæringsstatusen til CP-barn med tyggeforstyrrelser for å øke bevisstheten til både foreldre og helsepersonell om inntak av fast mat og løse problemet tidlig.
Målet med denne studien var å undersøke vekst, diettinntak og fôringsatferd til barn med CP som har tyggeforstyrrelser, og å sammenligne dem med sine friske jevnaldrende.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
85
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 5 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gruppe I (studiegruppe) (n=50) inkluderte CP-barn med tyggeforstyrrelser og gruppe II (kontrollgruppe) (n=35) inkluderte friske barn uten tyggeforstyrrelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Studie gruppe
- Barn med cerebral parese
- Har klager på tyggefunksjon
- Ikke administrer inntak av fast mat
- Over 18 måneder Kontrollgruppe
- Friske barn
- Ingen klager på tyggefunksjon
- Kan klare inntak av fast mat
- Over 18 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 måneder
- Krever sondeernæring eller tar orale kosttilskudd
- Bruk av medisin og/eller orale apparater som kan påvirke tyggeytelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Studiegruppen (n=50) inkluderte CP-barn med tyggeforstyrrelse.
Vekst, fôringsevaluering vil bli gjort.
|
Z-score for ernæringsindikatorene ble beregnet.
Kostholdsvurderingen ble utført ved bruk av 24-timers tilbakekallingsmetoden.
Behavioral Paediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) ble brukt til å vurdere både frekvenser av negativ fôringsatferd og foreldres problematiske oppfatninger
|
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppe(n=35)= friske barn uten tyggeforstyrrelse Vekst, fôringsevaluering vil bli gjort.
|
Z-score for ernæringsindikatorene ble beregnet.
Kostholdsvurderingen ble utført ved bruk av 24-timers tilbakekallingsmetoden.
Behavioral Paediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) ble brukt til å vurdere både frekvenser av negativ fôringsatferd og foreldres problematiske oppfatninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekst av barn med cerebral parese (CP) som har tyggeforstyrrelser (Z-score)
Tidsramme: 3 måneder
|
Z-score for ernæringsindikatorene ble beregnet.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostinntak av barn med cerebral parese (CP) som har tyggeforstyrrelser (kostholdsvurdering)
Tidsramme: 3 måneder
|
Kostholdsvurderingen ble utført ved bruk av 24-timers tilbakekallingsmetoden.
|
3 måneder
|
|
Fôringsatferd hos barn med cerebral parese (CP) som har tyggeforstyrrelser (BPFAS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Behavioral Paediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) ble brukt til å vurdere både frekvenser av negativ fôringsatferd og foreldres problematiske oppfatninger.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
19. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ArslanSerel1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .