Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovammaisten lasten, joilla on pureskeluhäiriöitä, kasvu, ravinnon saanti ja ruokintakäyttäytyminen

keskiviikko 18. toukokuuta 2016 päivittänyt: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
CP-lasten ravitsemustila saattaa heikentyä, jos lapsilla on myös puruhäiriöitä riittämättömän kiinteän ruoan saannin vuoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia CP-potilaiden, joilla on pureskeluhäiriöitä, kasvua, ravinnon saantia ja ruokintakäyttäytymistä sekä verrata heitä terveisiin ikätovereinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pureskelutoiminto määritellään rytmiseksi suun motoriseksi toiminnaksi kiinteän ruoan hienontamiseksi ja pehmentämiseksi. CP:tä sairastavilla lapsilla on usein vaikeuksia siirtyä kiinteään ruokaan. Heistä 45 %:n pääruoka oli nesteitä ja puolikiinteitä aineita. On raportoitu, että ruoan/nesteen koostumusta muutettiin 39 %:lla lapsista, joiden bruttomotorinen toiminta oli heikompaa, ja he saivat yleensä suuremman osan energiaa ruokavaliostaan ​​nesteistä ja vähemmän pureskeltavia ruokia. Lopes et ai. tutki 90 2–13-vuotiaan CP-lapsen ruokailutottumuksia 24 tunnin palautusmenetelmällä ja havaitsi, että 26 %:lla ja 9 %:lla lapsista oli vaikeuksia pureskella ja niellä kiinteitä ruokia. Normaalin ruokintataidon omaavien lasten ruokavalio sisältää kuitenkin nestemäisiä, puolikiinteitä ja/tai kiinteitä ruokia yhdessä, joten kiinteää ruokaa kyvyttömyys voi vaikuttaa pureskeluhäiriöistä kärsivien lasten riittävään ravintoon ja ravitsemustilaan. Tämän tilanteen merkitys on se, että ravitsemustila vaikuttaa lasten ja heidän perheidensä yleiseen terveyteen ja elämänlaatuun. Siksi on tärkeää näyttää pureskeluhäiriöistä kärsivien CP-lasten ravitsemustila, jotta voidaan lisätä sekä vanhempien että terveydenhuollon tarjoajien tietoisuutta kiinteän ruoan saannista ja ratkaista ongelma ajoissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia CP-potilaiden, joilla on pureskeluhäiriöitä, kasvua, ravinnon saantia ja ruokintakäyttäytymistä sekä verrata heitä terveisiin ikätovereinsa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacetttepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmä I (tutkimusryhmä) (n=50) sisälsi CP-lapset, joilla oli pureskeluhäiriöitä ja ryhmään II (kontrolliryhmä) (n=35) terveitä lapsia, joilla ei ollut puruhäiriöitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Opiskeluryhmä

  • Lapset, joilla on aivovamma
  • Valituksia pureskelutoiminnasta
  • Älä hallitse kiinteän ruoan saantia
  • Yli 18 kuukauden ikäiset Kontrolliryhmä
  • Terveet lapset
  • Ei valittamista pureskelutoiminnasta
  • Pystyy hallitsemaan kiinteän ruoan saantia
  • Yli 18 kuukauden ikäinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 kuukauden ikäinen
  • Vaaditaan letkuruokintaa tai otetaan suun kautta annettavia ravintolisäaineita
  • Sellaisten lääkkeiden ja/tai suulaitteiden käyttäminen, jotka voivat vaikuttaa pureskelukykyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmään (n=50) kuului CP-lapsia, joilla oli pureskeluhäiriö. Kasvu-, ruokinta-arviointi tehdään.
Ravintoindikaattoreiden Z-pisteet laskettiin. Ruokavalion arviointi suoritettiin 24 tunnin palautusmenetelmällä. Behavioral Paediatrics Feeding Assessment Scalea (BPFAS) käytettiin arvioimaan sekä negatiivisten ruokintakäyttäytymistiheysten että vanhempien ongelmallisia käsityksiä.
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (n=35) = terveet lapset, joilla ei ole pureskeluhäiriötä Kasvu, ruokintaarviointi tehdään.
Ravintoindikaattoreiden Z-pisteet laskettiin. Ruokavalion arviointi suoritettiin 24 tunnin palautusmenetelmällä. Behavioral Paediatrics Feeding Assessment Scalea (BPFAS) käytettiin arvioimaan sekä negatiivisten ruokintakäyttäytymistiheysten että vanhempien ongelmallisia käsityksiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sellaisten lasten kasvu, joilla on aivovamma (CP), joilla on pureskeluhäiriöitä (Z-pisteet)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ravintoindikaattoreiden Z-pisteet laskettiin.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvausta (CP) sairastavien lasten, joilla on pureskeluhäiriöitä, ravinnon saanti (ruokavalion arviointi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ruokavalion arviointi suoritettiin 24 tunnin palautusmenetelmällä.
3 kuukautta
Aivohalvausta (CP) sairastavien lasten ruokintakäyttäytyminen, jolla on pureskeluhäiriöitä (BPFAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Behavioral Paediatrics Feeding Assessment Scalea (BPFAS) käytettiin arvioimaan sekä negatiivisten ruokintakäyttäytymistiheysten että vanhempien ongelmallisia käsityksiä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 19. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 19. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kasvun, ruokinnan arviointi

3
Tilaa