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Crescita, assunzione dietetica e comportamenti alimentari dei bambini con paralisi cerebrale che hanno disturbi della masticazione

18 maggio 2016 aggiornato da: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Lo stato nutrizionale dei bambini con CP può essere ridotto quando anche i bambini hanno disturbi della masticazione a causa dell'insufficiente assunzione di cibo solido. L'obiettivo di questo studio era di indagare la crescita, l'assunzione dietetica e i comportamenti alimentari dei bambini con PC che hanno disturbi della masticazione e di confrontarli con i loro coetanei sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La funzione masticatoria è definita come un'attività motoria orale ritmica per sminuzzare e ammorbidire il cibo solido. I bambini con PC hanno spesso difficoltà nel passaggio al cibo solido. L'alimento principale del 45% di loro era costituito da liquidi e semisolidi. È stato riferito che la consistenza del cibo/fluidi è stata modificata per il 39% dei bambini in cui con una funzione motoria grossolana più scarsa tendevano a ricevere una percentuale maggiore di energia dai liquidi nella loro dieta e meno cibi masticabili. Lopes et al. hanno studiato i modelli dietetici di 90 bambini con PC di età compresa tra 2 e 13 anni utilizzando il metodo del richiamo di 24 ore e hanno scoperto che rispettivamente il 26% e il 9% dei bambini avevano difficoltà a masticare e deglutire cibi solidi. Tuttavia, la dieta dei bambini con normali capacità di alimentazione comprende insieme alimenti liquidi, semisolidi e/o solidi, quindi l'impossibilità di assumere cibi solidi può influenzare l'assunzione di cibo sufficiente e lo stato nutrizionale dei bambini con PCI che hanno disturbi della masticazione. Il significato di questa situazione è che lo stato nutrizionale ha effetti sulla salute generale e sulla qualità della vita dei bambini e delle loro famiglie. Pertanto, è importante mostrare lo stato nutrizionale dei bambini con PC con disturbi della masticazione per aumentare la consapevolezza sia dei genitori che degli operatori sanitari sull'assunzione di cibi solidi e risolvere il problema in anticipo. L'obiettivo di questo studio era di indagare la crescita, l'assunzione dietetica e i comportamenti alimentari dei bambini con PC che hanno disturbi della masticazione e di confrontarli con i loro coetanei sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacetttepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 5 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo I (gruppo di studio) (n=50) comprendeva bambini in CP con disturbi della masticazione e il gruppo II (gruppo di controllo) (n=35) comprendeva bambini sani senza disturbi della masticazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo di studio

  • Bambini con paralisi cerebrale
  • Avere lamentele sulla funzione masticatoria
  • Non gestire l'assunzione di cibo solido
  • Sopra l'età di 18 mesi Gruppo di controllo
  • Bambini sani
  • Nessuna lamentela sulla funzione masticatoria
  • Può gestire l'assunzione di cibo solido
  • Sopra l'età di 18 mesi

Criteri di esclusione:

  • Di età inferiore a 18 mesi
  • Richiede alimentazione tramite sondino o assunzione di supplementi nutrizionali orali
  • Utilizzo di medicinali e/o apparecchi orali che potrebbero influire sulle prestazioni masticatorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Il gruppo di studio (n=50) includeva bambini in CP con disturbi della masticazione. La valutazione della crescita e dell'alimentazione sarà effettuata.
Altro: Crescita, valutazione dell'alimentazione
Sono stati calcolati i punteggi Z degli indicatori nutrizionali. La valutazione dietetica è stata eseguita utilizzando il metodo di richiamo di 24 ore. La Behavioral Paediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) è stata utilizzata per valutare sia le frequenze di comportamenti alimentari negativi sia le percezioni problematiche dei genitori
Gruppo di controllo
Gruppo di controllo (n = 35) = bambini sani senza disturbi della masticazione Verranno effettuate una valutazione della crescita e dell'alimentazione.
Altro: Crescita, valutazione dell'alimentazione
Sono stati calcolati i punteggi Z degli indicatori nutrizionali. La valutazione dietetica è stata eseguita utilizzando il metodo di richiamo di 24 ore. La Behavioral Paediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) è stata utilizzata per valutare sia le frequenze di comportamenti alimentari negativi sia le percezioni problematiche dei genitori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crescita di bambini con paralisi cerebrale (PC) che hanno disturbi della masticazione (punteggi Z)
Lasso di tempo: 3 mesi
Sono stati calcolati i punteggi Z degli indicatori nutrizionali.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzioni dietetiche di bambini con paralisi cerebrale (PC) che hanno disturbi della masticazione (valutazione dietetica)
Lasso di tempo: 3 mesi
La valutazione dietetica è stata eseguita utilizzando il metodo di richiamo di 24 ore.
3 mesi
Comportamenti alimentari dei bambini con paralisi cerebrale (PC) che hanno disturbi della masticazione (BPFAS)
Lasso di tempo: 3 mesi
La Behavioral Paediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) è stata utilizzata per valutare sia le frequenze dei comportamenti alimentari negativi sia le percezioni problematiche dei genitori.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

19 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ArslanSerel1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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