- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02777645
Wzrost, spożycie i zachowania żywieniowe dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z zaburzeniami żucia
18 maja 2016 zaktualizowane przez: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Stan odżywienia dzieci z porażeniem mózgowym może ulec pogorszeniu, gdy dzieci mają również zaburzenia żucia z powodu niewystarczającego spożycia pokarmów stałych.
Celem tego badania było zbadanie wzrostu, spożycia pokarmu i zachowań żywieniowych dzieci z MPD z zaburzeniami żucia oraz porównanie ich ze zdrowymi rówieśnikami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Funkcję żucia definiuje się jako rytmiczną czynność motoryczną jamy ustnej mającą na celu rozdrabnianie i zmiękczanie stałego pokarmu.
Dzieci z MPD często mają trudności z przejściem na pokarm stały.
Głównym pokarmem 45% z nich były płyny i półstałe pokarmy.
Stwierdzono, że tekstury pokarmów/płynów zostały zmodyfikowane u 39% dzieci, u których z gorszymi funkcjami motorycznymi dużymi otrzymywano większą część energii z płynów w diecie i mniej pokarmów do żucia.
Lopes i in. zbadali wzorce żywieniowe 90 dzieci z MPD w wieku 2-13 lat, stosując 24-godzinną metodę przypominania i stwierdzili, że odpowiednio 26% i 9% dzieci miało trudności z przeżuwaniem i połykaniem pokarmów stałych.
Jednak dieta dzieci z normalnymi zdolnościami żywieniowymi obejmuje pokarmy płynne, półstałe i/lub stałe, więc brak przyjmowania pokarmów stałych może wpływać na przyjmowanie wystarczającej ilości pokarmu i stan odżywienia dzieci z MPD z zaburzeniami żucia.
Znaczenie tej sytuacji polega na tym, że stan odżywienia ma wpływ na ogólny stan zdrowia i jakość życia dzieci i ich rodzin.
Dlatego ważne jest, aby pokazać stan odżywienia dzieci z MPD z zaburzeniami żucia, aby zwiększyć świadomość zarówno rodziców, jak i pracowników służby zdrowia na temat przyjmowania pokarmów stałych i wcześnie rozwiązać problem.
Celem tego badania było zbadanie wzrostu, spożycia pokarmu i zachowań żywieniowych dzieci z MPD z zaburzeniami żucia oraz porównanie ich ze zdrowymi rówieśnikami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 5 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa I (grupa badana) (n=50) obejmowała dzieci z MPD z zaburzeniami żucia, a grupa II (grupa kontrolna) (n=35) obejmowała dzieci zdrowe bez zaburzeń żucia
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kółko naukowe
- Dzieci z porażeniem mózgowym
- Skargi na funkcję żucia
- Nie zarządzaj przyjmowaniem pokarmów stałych
- Powyżej 18 miesięcy Grupa kontrolna
- Zdrowe dzieci
- Brak skarg na funkcję żucia
- Potrafi zarządzać przyjmowaniem pokarmów stałych
- Powyżej 18 miesiąca życia
Kryteria wyłączenia:
- W wieku poniżej 18 miesięcy
- Wymagające karmienia przez sondę lub przyjmowania jakichkolwiek doustnych suplementów diety
- Używanie jakichkolwiek leków i/lub urządzeń jamy ustnej, które mogą wpływać na wydajność żucia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Grupa badana (n=50) obejmowała dzieci z MPD z zaburzeniami żucia.
Zostanie przeprowadzona ocena wzrostu, żywienia.
|
Obliczono Z-score wskaźników żywieniowych.
Ocenę diety przeprowadzono metodą wywiadu 24-godzinnego.
Behawioralna Paediatryczna Skala Oceny Żywienia (BPFAS) została wykorzystana do oceny zarówno częstotliwości negatywnych zachowań żywieniowych, jak i problematycznego postrzegania przez rodziców
|
|
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (n=35) = zdrowe dzieci bez zaburzeń żucia Wzrost, ocena karmienia zostanie przeprowadzona.
|
Obliczono Z-score wskaźników żywieniowych.
Ocenę diety przeprowadzono metodą wywiadu 24-godzinnego.
Behawioralna Paediatryczna Skala Oceny Żywienia (BPFAS) została wykorzystana do oceny zarówno częstotliwości negatywnych zachowań żywieniowych, jak i problematycznego postrzegania przez rodziców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) z zaburzeniami żucia (Z-score)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obliczono Z-score wskaźników żywieniowych.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie pokarmowe dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) z zaburzeniami żucia (ocena diety)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocenę diety przeprowadzono metodą wywiadu 24-godzinnego.
|
3 miesiące
|
|
Zachowania żywieniowe dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) z zaburzeniami żucia (BPFAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Behawioralna Paediatryczna Skala Oceny Żywienia (BPFAS) została wykorzystana do oceny zarówno częstości negatywnych zachowań żywieniowych, jak i problematycznych spostrzeżeń rodziców.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ArslanSerel1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na Ocena wzrostu, żywienia
-
Royal Holloway UniversityZawieszonyDepresja | Zaburzenia lękowe | Lęk | Niski nastrójZjednoczone Królestwo
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyZnieczulenie | Zachorowalność dróg oddechowychIndyk
-
Centre for Research and Technology HellasAHEPA University Hospital; Theagenio Cancer Hospital; Hellenic Cancer SocietyRekrutacyjnyRak piersi | Rak jelita grubego | Nowotwory głowy i szyiGrecja
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationZakończonyObjawy depresyjne | Objawy lękoweStany Zjednoczone
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekrutacyjnyDeformacja kręgosłupa | Skolioza dla dorosłych | PeloidoterapiaTurcja (Türkiye)
-
Child Mind InstituteStony Brook UniversityNieznanyObjawy behawioralne | Zaburzenia psychiczne | Zaburzenia depresyjne | Depresja | Zaburzenia nastrojuStany Zjednoczone
-
CardioVascular BioTherapeutics, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaNiedokrwienie mięśnia sercowego | Choroba wieńcowa | Choroba niedokrwienna serca | Miażdżyca tętnic wieńcowych
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony