- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02777645
Tillväxt, kostintag och matbeteende hos barn med cerebral pares som har tuggstörningar
18 maj 2016 uppdaterad av: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Näringsstatusen för CP-barn kan minska när barn också har tuggstörningar på grund av otillräckligt intag av fast föda.
Syftet med denna studie var att undersöka tillväxt, dietintag och matbeteenden hos barn med CP som har tuggstörningar, och att jämföra dem med deras friska jämnåriga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tuggfunktionen definieras som en rytmisk oral motorisk aktivitet för att finfördela och mjuka upp fast föda.
Barn med CP har ofta svårt att övergå till fast föda.
Huvudfödan för 45 % av dem var vätskor och halvfasta ämnen.
Det rapporterades att mat/vätsketexturer modifierades för 39 % av barnen där de med sämre grovmotorisk funktion tenderade att få en större andel energi från vätskor i kosten och färre tuggbar mat.
Lopes et al. undersökte kostmönster hos 90 barn med CP i åldern 2-13 år genom att använda 24-timmars återkallelsemetoden och fann att 26 % och 9 % av barnen hade svårt att tugga respektive svälja fast föda.
Men kosten för barn med normala matningsförmåga inkluderar flytande, halvfast och/eller fast föda tillsammans, så att oförmögen att ta fast föda kan påverka tillräckligt födointag och näringsstatus hos barn med CP som har tuggstörningar.
Betydelsen av denna situation är att näringsstatus har effekter på den allmänna hälsan och livskvaliteten för barn och deras familjer.
Därför är det viktigt att visa näringsstatus för CP-barn med tuggstörningar för att öka medvetenheten hos både föräldrar och vårdgivare om fast föda och lösa problemet tidigt.
Syftet med denna studie var att undersöka tillväxt, dietintag och matbeteenden hos barn med CP som har tuggstörningar, och att jämföra dem med deras friska jämnåriga.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
85
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 5 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Grupp I (studiegrupp) (n=50) inkluderade CP-barn med tuggstörningar och grupp II (kontrollgrupp) (n=35) inkluderade friska barn utan tuggstörningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studiegrupp
- Barn med cerebral pares
- Har klagomål på tuggfunktionen
- Hantera inte intag av fast föda
- Över 18 månader Kontrollgrupp
- Friska barn
- Inga klagomål på tuggfunktionen
- Kan hantera fast föda
- Över 18 månaders ålder
Exklusions kriterier:
- Under 18 månaders ålder
- Kräver sondmatning eller tar några orala näringstillskott
- Använd medicin och/eller orala apparater som kan påverka tuggprestandan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Studiegruppen (n=50) inkluderade CP-barn med tuggstörning.
Tillväxt, foderutvärdering kommer att göras.
|
Z-poäng för näringsindikatorerna beräknades.
Dietbedömningen utfördes med hjälp av 24-timmars återkallelsemetoden.
Behavioral Paediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) användes för att bedöma både frekvenser av negativa matbeteenden och föräldrars problematiska uppfattningar
|
|
Kontrollgrupp
Kontrollgrupp(n=35)= friska barn utan tuggstörning Tillväxt, matningsutvärdering kommer att göras.
|
Z-poäng för näringsindikatorerna beräknades.
Dietbedömningen utfördes med hjälp av 24-timmars återkallelsemetoden.
Behavioral Paediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) användes för att bedöma både frekvenser av negativa matbeteenden och föräldrars problematiska uppfattningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillväxt av barn med cerebral pares (CP) som har tuggstörningar (Z-poäng)
Tidsram: 3 månader
|
Z-poäng för näringsindikatorerna beräknades.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostintag för barn med cerebral pares (CP) som har tuggstörningar (kostbedömning)
Tidsram: 3 månader
|
Dietbedömningen utfördes med hjälp av 24-timmars återkallelsemetoden.
|
3 månader
|
|
Matbeteenden hos barn med cerebral pares (CP) som har tuggstörningar (BPFAS)
Tidsram: 3 månader
|
Behavioral Paediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) användes för att bedöma både frekvenser av negativa matbeteenden och föräldrars problematiska uppfattningar.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2016
Första postat (UPPSKATTA)
19 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ArslanSerel1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .