- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02777645
Groei, voedingsinname en voedingsgedrag van kinderen met hersenverlamming die kauwstoornissen hebben
18 mei 2016 bijgewerkt door: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
De voedingstoestand van CP-kinderen kan afnemen als kinderen ook kauwstoornissen hebben door onvoldoende inname van vast voedsel.
Het doel van deze studie was om de groei, de inname via de voeding en het voedingsgedrag van kinderen met CP met kauwstoornissen te onderzoeken en ze te vergelijken met hun gezonde leeftijdsgenoten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De kauwfunctie wordt gedefinieerd als een ritmische orale motoriek om vast voedsel te verkleinen en zachter te maken.
Kinderen met CP hebben vaak moeite met de overgang naar vast voedsel.
Het belangrijkste voedsel van 45% van hen was vloeistoffen en halfvaste stoffen.
Er werd gemeld dat de texturen van voedsel/vloeistof werden aangepast voor 39% van de kinderen bij wie de grove motoriek slechter was, de neiging hadden om een groter deel van de energie uit vloeistoffen in hun dieet te halen en minder kauwbaar voedsel.
Lopes et al. onderzocht voedingspatronen van 90 kinderen met CP in de leeftijd van 2-13 jaar door gebruik te maken van de 24-uurs recall-methode en ontdekte dat respectievelijk 26% en 9% van de kinderen moeite had met het kauwen en slikken van vast voedsel.
Het dieet van kinderen met normale voedingsvaardigheden omvat echter vloeibaar, halfvast en/of vast voedsel samen, dus als ze geen vast voedsel kunnen eten, kan dit van invloed zijn op de voldoende voedselinname en de voedingsstatus van kinderen met CP die kauwstoornissen hebben.
Het belang van deze situatie is dat de voedingsstatus gevolgen heeft voor de algemene gezondheid en levenskwaliteit van kinderen en hun gezinnen.
Daarom is het belangrijk om de voedingsstatus van CP-kinderen met kauwstoornissen te laten zien om het bewustzijn van zowel ouders als zorgverleners over de inname van vast voedsel te vergroten en het probleem vroegtijdig op te lossen.
Het doel van deze studie was om de groei, de inname via de voeding en het voedingsgedrag van kinderen met CP met kauwstoornissen te onderzoeken en ze te vergelijken met hun gezonde leeftijdsgenoten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
85
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 5 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Groep I (onderzoeksgroep) (n=50) omvatte CP-kinderen met kauwstoornissen en groep II (controlegroep) (n=35) omvatte gezonde kinderen zonder kauwstoornissen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Studiegroep
- Kinderen met hersenverlamming
- Klachten hebben over de kauwfunctie
- Beheer de inname van vast voedsel niet
- Boven de leeftijd van 18 maanden Controlegroep
- Gezonde kinderen
- Geen klachten over kauwfunctie
- Kan de inname van vast voedsel aan
- Boven de leeftijd van 18 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Onder de leeftijd van 18 maanden
- Vereist sondevoeding of het nemen van orale voedingssupplementen
- Medicijnen en/of orale hulpmiddelen gebruiken die de kauwprestaties kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Studiegroep
De onderzoeksgroep (n=50) omvatte CP-kinderen met een kauwstoornis.
Groei, voedingsevaluatie zal worden gedaan.
|
Z-scores van de voedingsindicatoren werden berekend.
De dieetbeoordeling werd uitgevoerd met behulp van de 24-uurs recall-methode.
De Behavioral Paediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) werd gebruikt om zowel de frequentie van negatief voedingsgedrag als de problematische percepties van ouders te beoordelen
|
Controlegroep
Controlegroep(n=35)= gezonde kinderen zonder kauwstoornis Groei, voedingsevaluatie zal worden gedaan.
|
Z-scores van de voedingsindicatoren werden berekend.
De dieetbeoordeling werd uitgevoerd met behulp van de 24-uurs recall-methode.
De Behavioral Paediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) werd gebruikt om zowel de frequentie van negatief voedingsgedrag als de problematische percepties van ouders te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Groei van kinderen met hersenverlamming (CP) die kauwstoornissen hebben (Z-scores)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Z-scores van de voedingsindicatoren werden berekend.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voedingsinname van kinderen met hersenverlamming (CP) die kauwstoornissen hebben (dieetbeoordeling)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De dieetbeoordeling werd uitgevoerd met behulp van de 24-uurs recall-methode.
|
3 maanden
|
Voedingsgedrag van kinderen met hersenverlamming (CP) met kauwstoornissen (BPFAS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Behavioral Paediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) werd gebruikt om zowel de frequentie van negatief voedingsgedrag als de problematische percepties van ouders te beoordelen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ArslanSerel1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Groei, voedingsevaluatie
-
MedtronicNeuroVoltooidOveractieve blaas | Urgentie-frequentiesyndroom | Urine-aandrangincontinentieVerenigde Staten, Nederland, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
University of British ColumbiaVoltooid
-
Dokuz Eylul UniversityVoltooidAnesthesie | Luchtweg morbiditeitKalkoen
-
Damascus UniversityVoltooidKlasse II Divisie 1 Malocclusie | Retrognatische onderkaakSyrische Arabische Republiek
-
University Hospital, LilleFondation ApicilVoltooidAnesthesie | Nociceptieve pijnFrankrijk
-
Damascus UniversityVoltooidKlasse II Divisie 1 MalocclusieSyrische Arabische Republiek
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityVoltooidTemporomandibulaire gewrichtsaandoeningen | Temporomandibulaire stoornisEgypte
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...Ingetrokken
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Sabine Mueller, MD, PhDWashington University School of Medicine; Nationwide Children's Hospital; Rally...Nog niet aan het wervenHersentumor bij kinderen | Terugkerende pediatrische hersentumor | Pediatrisch supratentoriaal neoplasmaVerenigde Staten