PET 아밀로이드 분류 기술 관리에 대한 시사점 (IMPACT)
2023년 4월 20일 업데이트: University of Utah
이 연구의 주요 목적은 아밀로이드 양전자 방출 단층 촬영 및 컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 스캔이 인지 장애 진단을 받은 환자에 대한 약물 관리 및 관리 관행을 포함한 의사 진단 및 관리에 미치는 영향을 탐색하는 것입니다. 이 연구는 또한 환자 부담, 자신감 및 만족도와 관련된 특정 환자 보고 결과를 포착하려고 합니다.
가설은 조기 진단을 돕기 위해 치매에 대한 진단적으로 불확실한 병인을 가진 개인이 환자 진단 및 관리의 변경을 통해 아밀로이드 플라크 부담 상태에 대한 지식으로부터 도움을 받을 것이며, 이는 환자 및 치료 파트너가 보고한 결과에 상당한 변화를 가져올 것이라는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구의 주요 목적은 인지 장애의 조기 진단과 알츠하이머병(AD) 병리를 식별하기 위한 임상 실습에서 [18F]Flutemetamol PET/CT 스캔의 이점을 조사하는 것입니다. 이를 달성하기 위해 임상의가 아밀로이드 양전자 방출 단층촬영(PET) 스캔을 주문한 경우 조사관은 [18F]Flutemetamol PET/CT 스캔이 1) 의료 관행 및 약물 관리와 관련하여 의사 진단 및 관리에 미치는 영향을 평가합니다. , 및 2) 환자는 유타 대학의 인지 장애 클리닉에서 평가되고 임상 아밀로이드 PET/CT 스캔에 대한 적절한 사용 기준(AUC)을 충족하는 환자에서 결과를 보고했습니다. 두 번째 목적은 벤더 제공 소프트웨어를 사용한 아밀로이드 플라크 부담의 반정량적 평가와 아밀로이드 양성의 표준 시각적 평가를 비교하는 것입니다.
1차 가설은 진단적으로 불확실한 사례에서 아밀로이드 PET/CT 스캔으로 결정된 아밀로이드 상태에 대한 지식이 환자 진단 및 관리를 변경하고 환자 및 가족 보고 결과에 상당한 변화를 가져올 수 있다는 것입니다. 두 번째 가설은 벤더가 제공한 아밀로이드 플라크 양성의 반정량적 평가가 표준 시각적 기준 평가보다 우수할 것이라는 것입니다.
목표:
목표 1: 인지 결함에 대해 평가되고 적절한 사용 기준(AUC)을 충족하는 성인 환자의 치료 관행 및 약물 관리를 포함하여 진단 및 관리의 변화를 평가합니다.
목표 2: 환자가 보고한 결과에 대한 아밀로이드 PET/CT 스캔의 변화를 평가하여 치료 파트너의 자신감과 만족도를 평가합니다.
목표 3: 아밀로이드 플라크 부하를 평가하기 위해 공급업체가 제공한 반정량적 소프트웨어를 사용하여 시각적 해석의 신뢰도를 평가합니다.
테스트할 가설 - 시놉시스 치매에 대한 진단적으로 불확실한 병인을 가진 개인이 조기 진단을 돕기 위해 환자 진단 및 관리의 변경을 통해 아밀로이드 플라크 부담 상태에 대한 지식이 도움이 될 것이라는 가설이 있습니다. 및 케어 파트너가 결과를 보고했습니다.
목표 1
- 아밀로이드 PET는 알츠하이머병 가능성에 대한 의사의 판단을 바꿀 것입니다.
- 아밀로이드 PET는 25% 이상의 사례에서 주요 진단을 변경합니다.
- 아밀로이드 PET는 주요 진단에서 의사의 진단 신뢰도를 높일 것입니다.
- 아밀로이드 PET는 사전 스캔 관리에서 진료 실습 옵션의 25% 이상을 변경합니다.
- 아밀로이드 PET는 약물 관리 옵션의 25% 이상을 바꿀 것입니다.
목표 2
- 간병인은 스캔 전보다 스캔 후 진단에 대해 더 확신합니다.
- 케어 파트너는 이전 평가보다 다학제 인지 전문 팀 평가에 더 만족할 것입니다.
- 간병인은 아밀로이드 PET를 사용하지 않고 수행한 비전문가 평가보다 아밀로이드 PET를 사용한 다학제간 인지 전문 팀 평가에 더 만족할 것입니다.
- 간병인은 의사가 스캔이 도움이 된다고 판단하는 경우 아밀로이드 PET가 그다지 부담스럽지 않다는 것을 알게 될 것입니다.
- 아밀로이드 PET 스캔에 대한 경험을 바탕으로 대부분의 간병 파트너는 전문의가 요청할 경우 아밀로이드 PET 스캔 수행에 여전히 동의할 것입니다.
- 치료 파트너는 아밀로이드 PET가 표준 일상적인 클리닉 방문(스캔 후 방문)보다 이상 반응(스캔 방문)의 증가를 일으키지 않았다는 것을 알게 될 것입니다.
- 간병인은 진단 클리닉 방문(스캔 후 방문)이 첫 번째 클리닉 방문(스캔 전 방문)보다 부작용의 증가를 일으키지 않았다는 것을 알게 될 것입니다.
목표 3:
1. 질적 분석만 할 때보다 정량적 분석을 더하면 영상의학/핵의학 의사의 스캔 해석 신뢰도가 높아진다.
이 연구에서는 [18F]Flutemetamol-PET 이미징을 사용하여 진단 통계 매뉴얼-IV(DSM-IV) 및/또는 National Institutes of Aging-Alzheimer's Association 기준, 24개월 이내에 치매 전문의가 검증함.
이 연구 참가자의 [18F]Flutemetamol-PET 스캔은 건강한 대조군 개인의 스캔 데이터가 포함된 General Electric(GE) 소프트웨어 데이터베이스(NeuroMarQ)를 사용하여 평가되어 예상 값과 다른 아밀로이드 플라크 부하의 이상을 평가합니다. 해당 연령대의 개인.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108-1225
- Center for Alzheimer's Care, Imaging & Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참가자: DSM-IV 및/또는 국립 노화 알츠하이머 협회 기준에 따라 MCI 또는 치매 진단이 확인되고 24개월 이내에 치매 전문가가 확인한 45-90세 성인.
설명
포함 기준:
- 이 연구에 포함되려면 환자의 나이가 45~90세여야 합니다.
- DSM-IV 및/또는 National Institutes of Aging-Alzheimer's Association 기준에 따라 24개월 이내에 치매 전문가가 확인한 MCI 또는 불분명한 원인의 치매 진단 진단.
적절한 사용 기준(AUC) 충족
- 객관적으로 확인된 인지장애로 확인된 인지불안;
- 인지 장애의 병인론적 원인은 일반적인 내과 및 신경학적 검사, 인지 장애의 표준 척도를 포함한 정신 상태 검사, 실험실 검사 및 아래와 같은 구조적 신경 영상을 포함하는 치매 전문의의 종합적인 평가 후에 불확실합니다.
- 알츠하이머병은 진단적 고려 사항입니다.
- 아밀로이드 PET 상태에 대한 지식은 진단 및 관리를 변경시킬 것으로 예상됩니다.
- 등록 전 12개월 이내의 뇌 MRI 및/또는 CT;
- 등록 전 12개월 이내의 임상 실험실 평가: 전체 혈구 수(CBC), 표준 혈액 화학 프로필, 갑상선 자극 호르몬(TSH), 비타민 B12;
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 입증된 바와 같이 임상 및 방사선학적 종점과 결과 및 기타 실험실 정보를 연구 데이터베이스에 입력하는 데 동의해야 합니다.
- 환자는 최소 1년 동안 폐경 후이거나 외과적으로 불임 상태이거나 연구 PET 이미징 전 24시간 이내에 수행된 혈청 임신 검사에서 임신하지 않은 것으로 확인되어야 합니다.
- 모든 환자 또는 법적 보호자는 기관 지침에 따라 서면 동의서 및 HIPAA 승인에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 이전에 투여한 방사성의약품에 대해 알려진 알레르기 또는 과민 반응이 있는 환자. 중대한 약물 또는 기타 알레르기 또는 자가면역 질환이 있는 환자는 연구자의 재량에 따라 등록할 수 있습니다.
- PET 스캐닝을 위해 모니터링 마취가 필요한 성인 환자.
- 밀실공포증이 너무 심해서 PET 영상 촬영을 할 수 없는 환자.
- 과거 어느 시점에든 아밀로이드 백신 접종 임상 연구에 사전 참여했거나 스크리닝 전 6개월 이내에 수동 아밀로이드 백신 접종 연구를 완료했습니다.
- 인지 검사로 확인되지 않은 정상 인지 또는 주관적 불만을 가진 환자.
다음 이유 중 하나로 피험자의 스캔이 지시되었습니다.
- 스캔은 치매의 가족력, 아포지단백 E의 존재 또는 의심되는 상염색체 돌연변이 보인자에 대한 유전형 분석 대신에 단독으로 지시됩니다.
- 비의료 목적으로 주문된 스캔(예: 법률, 보험 보장 또는 고용 심사)
- 현재 임신 중
- PET 영상 스캔 결과를 알고 싶어하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
자격을 갖춘 참가자
치매 전문 의사가 [18F]Flutametamol을 사용하여 아밀로이드 PET 스캔을 받고 자격 기준을 충족하도록 동의한 모든 참가자는 시각적 및 반정량적 소프트웨어 지원 스캔 해석, 완전한 치료 파트너 설문지를 갖게 되며 제공자는 진단, 진단 신뢰도 및 스캔 전후 관리 계획.
|
[18F]Flutemetamol을 사용한 아밀로이드 PET 이미징 및 진단 및 관리의 후속 수정
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아밀로이드 PET 스캔 후 변경된 진료 관행의 비율
기간: 스캔 30일 전 1차 방문 및 스캔 90일 후 4차 방문
|
아밀로이드 PET 스캔 전과 후가 다른 13가지 치료 방법 중 %
|
스캔 30일 전 1차 방문 및 스캔 90일 후 4차 방문
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아밀로이드 PET 후 변경된 약물 관리 옵션의 비율
기간: 스캔 30일 전 1차 방문 및 스캔 90일 후 4차 방문
|
아밀로이드 PET 스캔 전후에 다른 약물 관리 옵션의 %
|
스캔 30일 전 1차 방문 및 스캔 90일 후 4차 방문
|
|
아밀로이드 PET 스캔 후 알츠하이머병(AD) 진단 가능성 %의 변화
기간: 스캔 30일 전 1차 방문 및 스캔 90일 후 4차 방문
|
아밀로이드 PET 스캔 전후 확인된 AD 가능성 %의 차이
|
스캔 30일 전 1차 방문 및 스캔 90일 후 4차 방문
|
|
아밀로이드 PET 후 주요 진단의 변화 비율
기간: 스캔 30일 전 1차 방문 및 스캔 90일 후 4차 방문
|
아밀로이드 PET 스캔 전후에 다른 주요 진단의 %
|
스캔 30일 전 1차 방문 및 스캔 90일 후 4차 방문
|
|
선행진단에 대한 의사의 신뢰도 변화
기간: 스캔 30일 전 1차 방문 및 스캔 90일 후 4차 방문
|
아밀로이드 PET 스캔 전과 후 주요 진단에 대한 의사 신뢰도의 5점 척도 차이
|
스캔 30일 전 1차 방문 및 스캔 90일 후 4차 방문
|
|
아밀로이드 PET 후 간병인의 진단 신뢰도 변화
기간: 스캔 30일 전 1차 방문 및 스캔 90일 후 4차 방문
|
아밀로이드 PET 스캔 전후 진단에 대한 간병인 신뢰도의 5점 척도 차이
|
스캔 30일 전 1차 방문 및 스캔 90일 후 4차 방문
|
|
아밀로이드 PET 후 평가에 대한 간병인 만족도 변화
기간: 스캔 30일 전 1차 방문 및 스캔 90일 후 4차 방문
|
팀 케어 전과 아밀로이드 PET 스캔 후 케어 파트너 만족도의 5점 척도 차이
|
스캔 30일 전 1차 방문 및 스캔 90일 후 4차 방문
|
|
아밀로이드 PET 후 평가의 질에 대한 간병인 평가의 변화
기간: 스캔 30일 전 1차 방문 및 스캔 90일 후 4차 방문
|
팀 케어 전과 아밀로이드 PET 스캔 후 케어 파트너 품질의 5점 척도 차이
|
스캔 30일 전 1차 방문 및 스캔 90일 후 4차 방문
|
|
아밀로이드 PET 스캔이 가치 있다고 생각하는 치료 파트너의 비율
기간: 방문 4, 스캔 후 90일
|
예/아니오/모름 척도에서 아밀로이드 PET를 다시 수행하는 데 동의하는 간병 파트너의 비율
|
방문 4, 스캔 후 90일
|
|
아밀로이드 스캔 방문 동안 증가된 행동 장애를 나타내는 비율
기간: 방문 1~4회, 120일
|
모든 비스캔 방문의 중앙값과 아밀로이드 PET 스캔 방문의 값 사이의 44점 치명적 반응 척도 차이를 보이는 환자의 %
|
방문 1~4회, 120일
|
|
진단을 받았을 때 행동 장애가 증가한 비율
기간: 1차 방문, 3차 방문, 60일
|
스캔 결과를 학습할 때 방문 1과 방문 3 사이에 44점 파국적 반응 척도의 차이를 보이는 환자의 %
|
1차 방문, 3차 방문, 60일
|
|
아밀로이드 PET 스캔 후 준수된 권장 관리 관행의 백분율
기간: 스캔 후 90일 4차 방문
|
간병인이 보고한 아밀로이드 PET 스캔 후 권장되는 간병 비율 %
|
스캔 후 90일 4차 방문
|
|
아밀로이드 PET 스캔 후 준수 권장 약물 관리의 백분율
기간: 스캔 후 90일 4차 방문
|
치료 파트너가 보고한 아밀로이드 PET 스캔 후 권장되는 약물 관리 옵션의 %
|
스캔 후 90일 4차 방문
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
반 정량적 이미지 분석을 통한 아밀로이드 PET 스캔 해석의 변화
기간: 아밀로이드 PET 스캔 후 30일 이내
|
정성적 이미지 분석과 반정량적 이미지 분석 간의 아밀로이드 스캔 양성의 5점 측정 차이
|
아밀로이드 PET 스캔 후 30일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Norman L. Foster, M.D., Director: Center for Alzheimer's Care, Imaging & Research; Chief: Division of Cognitive Neurology; Senior Investigator: The Brain Institute; Professor: Dept. of Neurology University of Utah School of Medicine
- 수석 연구원: John M. Hoffman, M.D., Professor of Radiology and Neurology Director of Nuclear Medicine; Director: Center for Quantitative Cancer Imaging Huntsman Cancer Institute University of Utah School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Naylor MD, Karlawish JH, Arnold SE, Khachaturian AS, Khachaturian ZS, Lee VM, Baumgart M, Banerjee S, Beck C, Blennow K, Brookmeyer R, Brunden KR, Buckwalter KC, Comer M, Covinsky K, Feinberg LF, Frisoni G, Green C, Guimaraes RM, Gwyther LP, Hefti FF, Hutton M, Kawas C, Kent DM, Kuller L, Langa KM, Mahley RW, Maslow K, Masters CL, Meier DE, Neumann PJ, Paul SM, Petersen RC, Sager MA, Sano M, Schenk D, Soares H, Sperling RA, Stahl SM, van Deerlin V, Stern Y, Weir D, Wolk DA, Trojanowski JQ. Advancing Alzheimer's disease diagnosis, treatment, and care: recommendations from the Ware Invitational Summit. Alzheimers Dement. 2012 Sep;8(5):445-52. doi: 10.1016/j.jalz.2012.08.001.
- Albert MS, Blacker D. Mild cognitive impairment and dementia. Annu Rev Clin Psychol. 2006;2:379-88. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.1.102803.144039.
- Mitchell AJ. The clinical significance of subjective memory complaints in the diagnosis of mild cognitive impairment and dementia: a meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Nov;23(11):1191-202. doi: 10.1002/gps.2053.
- Matsuda T, Takayama T, Tashiro M, Nakamura Y, Ohashi Y, Shimozuma K. Mild cognitive impairment after adjuvant chemotherapy in breast cancer patients--evaluation of appropriate research design and methodology to measure symptoms. Breast Cancer. 2005;12(4):279-87. doi: 10.2325/jbcs.12.279.
- Petersen RC, Smith GE, Waring SC, Ivnik RJ, Tangalos EG, Kokmen E. Mild cognitive impairment: clinical characterization and outcome. Arch Neurol. 1999 Mar;56(3):303-8. doi: 10.1001/archneur.56.3.303. Erratum In: Arch Neurol 1999 Jun;56(6):760.
- Braak H, Braak E. Diagnostic criteria for neuropathologic assessment of Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 1997 Jul-Aug;18(4 Suppl):S85-8. doi: 10.1016/s0197-4580(97)00062-6.
- Selkoe DJ. Physiological production of the beta-amyloid protein and the mechanism of Alzheimer's disease. Trends Neurosci. 1993 Oct;16(10):403-9. doi: 10.1016/0166-2236(93)90008-a.
- Naslund J, Haroutunian V, Mohs R, Davis KL, Davies P, Greengard P, Buxbaum JD. Correlation between elevated levels of amyloid beta-peptide in the brain and cognitive decline. JAMA. 2000 Mar 22-29;283(12):1571-7. doi: 10.1001/jama.283.12.1571.
- Arendash GW, Gordon MN, Diamond DM, Austin LA, Hatcher JM, Jantzen P, DiCarlo G, Wilcock D, Morgan D. Behavioral assessment of Alzheimer's transgenic mice following long-term Abeta vaccination: task specificity and correlations between Abeta deposition and spatial memory. DNA Cell Biol. 2001 Nov;20(11):737-44. doi: 10.1089/10445490152717604.
- Mosconi L, McHugh PF. FDG- and amyloid-PET in Alzheimer's disease: is the whole greater than the sum of the parts? Q J Nucl Med Mol Imaging. 2011 Jun;55(3):250-64.
- Okello A, Koivunen J, Edison P, Archer HA, Turkheimer FE, Nagren K, Bullock R, Walker Z, Kennedy A, Fox NC, Rossor MN, Rinne JO, Brooks DJ. Conversion of amyloid positive and negative MCI to AD over 3 years: an 11C-PIB PET study. Neurology. 2009 Sep 8;73(10):754-60. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181b23564. Epub 2009 Jul 8.
- Resnick SM, Sojkova J, Zhou Y, An Y, Ye W, Holt DP, Dannals RF, Mathis CA, Klunk WE, Ferrucci L, Kraut MA, Wong DF. Longitudinal cognitive decline is associated with fibrillar amyloid-beta measured by [11C]PiB. Neurology. 2010 Mar 9;74(10):807-15. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181d3e3e9. Epub 2010 Feb 10.
- Wolk DA, Price JC, Saxton JA, Snitz BE, James JA, Lopez OL, Aizenstein HJ, Cohen AD, Weissfeld LA, Mathis CA, Klunk WE, De-Kosky ST. Amyloid imaging in mild cognitive impairment subtypes. Ann Neurol. 2009 May;65(5):557-68. doi: 10.1002/ana.21598. Erratum In: Ann Neurol. 2009 Jul;66(1):123. DeKoskym, Steven T [corrected to De-Kosky, Steven T].
- Jack CR Jr, Knopman DS, Jagust WJ, Shaw LM, Aisen PS, Weiner MW, Petersen RC, Trojanowski JQ. Hypothetical model of dynamic biomarkers of the Alzheimer's pathological cascade. Lancet Neurol. 2010 Jan;9(1):119-28. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70299-6.
- Rowe CC, Villemagne VL. Amyloid imaging with PET in early Alzheimer disease diagnosis. Med Clin North Am. 2013 May;97(3):377-98. doi: 10.1016/j.mcna.2012.12.017.
- Thal LJ, Kantarci K, Reiman EM, Klunk WE, Weiner MW, Zetterberg H, Galasko D, Pratico D, Griffin S, Schenk D, Siemers E. The role of biomarkers in clinical trials for Alzheimer disease. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2006 Jan-Mar;20(1):6-15. doi: 10.1097/01.wad.0000191420.61260.a8.
- Nichols L, Pike VW, Cai L, Innis RB. Imaging and in vivo quantitation of beta-amyloid: an exemplary biomarker for Alzheimer's disease? Biol Psychiatry. 2006 May 15;59(10):940-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.12.004. Epub 2006 Feb 17.
- Yankner BA, Dawes LR, Fisher S, Villa-Komaroff L, Oster-Granite ML, Neve RL. Neurotoxicity of a fragment of the amyloid precursor associated with Alzheimer's disease. Science. 1989 Jul 28;245(4916):417-20. doi: 10.1126/science.2474201.
- Small GW, Kepe V, Ercoli LM, Siddarth P, Bookheimer SY, Miller KJ, Lavretsky H, Burggren AC, Cole GM, Vinters HV, Thompson PM, Huang SC, Satyamurthy N, Phelps ME, Barrio JR. PET of brain amyloid and tau in mild cognitive impairment. N Engl J Med. 2006 Dec 21;355(25):2652-63. doi: 10.1056/NEJMoa054625.
- Mathis CA, Wang Y, Holt DP, Huang GF, Debnath ML, Klunk WE. Synthesis and evaluation of 11C-labeled 6-substituted 2-arylbenzothiazoles as amyloid imaging agents. J Med Chem. 2003 Jun 19;46(13):2740-54. doi: 10.1021/jm030026b.
- Verhoeff NP, Wilson AA, Takeshita S, Trop L, Hussey D, Singh K, Kung HF, Kung MP, Houle S. In-vivo imaging of Alzheimer disease beta-amyloid with [11C]SB-13 PET. Am J Geriatr Psychiatry. 2004 Nov-Dec;12(6):584-95. doi: 10.1176/appi.ajgp.12.6.584.
- Price JC, Klunk WE, Lopresti BJ, Lu X, Hoge JA, Ziolko SK, Holt DP, Meltzer CC, DeKosky ST, Mathis CA. Kinetic modeling of amyloid binding in humans using PET imaging and Pittsburgh Compound-B. J Cereb Blood Flow Metab. 2005 Nov;25(11):1528-47. doi: 10.1038/sj.jcbfm.9600146.
- Mintun MA. Utilizing advanced imaging and surrogate markers across the spectrum of Alzheimer's disease. CNS Spectr. 2005 Nov;10(11 Suppl 18):13-6. doi: 10.1017/s1092852900014188.
- Rabinovici GD, Furst AJ, O'Neil JP, Racine CA, Mormino EC, Baker SL, Chetty S, Patel P, Pagliaro TA, Klunk WE, Mathis CA, Rosen HJ, Miller BL, Jagust WJ. 11C-PIB PET imaging in Alzheimer disease and frontotemporal lobar degeneration. Neurology. 2007 Apr 10;68(15):1205-12. doi: 10.1212/01.wnl.0000259035.98480.ed.
- Koole M, Lewis DM, Buckley C, Nelissen N, Vandenbulcke M, Brooks DJ, Vandenberghe R, Van Laere K. Whole-body biodistribution and radiation dosimetry of 18F-GE067: a radioligand for in vivo brain amyloid imaging. J Nucl Med. 2009 May;50(5):818-22. doi: 10.2967/jnumed.108.060756. Epub 2009 Apr 16.
- Nelissen N, Van Laere K, Thurfjell L, Owenius R, Vandenbulcke M, Koole M, Bormans G, Brooks DJ, Vandenberghe R. Phase 1 study of the Pittsburgh compound B derivative 18F-flutemetamol in healthy volunteers and patients with probable Alzheimer disease. J Nucl Med. 2009 Aug;50(8):1251-9. doi: 10.2967/jnumed.109.063305. Epub 2009 Jul 17.
- Vandenberghe R, Van Laere K, Ivanoiu A, Salmon E, Bastin C, Triau E, Hasselbalch S, Law I, Andersen A, Korner A, Minthon L, Garraux G, Nelissen N, Bormans G, Buckley C, Owenius R, Thurfjell L, Farrar G, Brooks DJ. 18F-flutemetamol amyloid imaging in Alzheimer disease and mild cognitive impairment: a phase 2 trial. Ann Neurol. 2010 Sep;68(3):319-29. doi: 10.1002/ana.22068.
- Wolk DA, Grachev ID, Buckley C, Kazi H, Grady MS, Trojanowski JQ, Hamilton RH, Sherwin P, McLain R, Arnold SE. Association between in vivo fluorine 18-labeled flutemetamol amyloid positron emission tomography imaging and in vivo cerebral cortical histopathology. Arch Neurol. 2011 Nov;68(11):1398-403. doi: 10.1001/archneurol.2011.153. Epub 2011 Jul 11.
- Rinne JO, Wong DF, Wolk DA, Leinonen V, Arnold SE, Buckley C, Smith A, McLain R, Sherwin PF, Farrar G, Kailajarvi M, Grachev ID. [(18)F]Flutemetamol PET imaging and cortical biopsy histopathology for fibrillar amyloid beta detection in living subjects with normal pressure hydrocephalus: pooled analysis of four studies. Acta Neuropathol. 2012 Dec;124(6):833-45. doi: 10.1007/s00401-012-1051-z. Epub 2012 Oct 10.
- Thurfjell L, Lotjonen J, Lundqvist R, Koikkalainen J, Soininen H, Waldemar G, Brooks DJ, Vandenberghe R. Combination of biomarkers: PET [18F]flutemetamol imaging and structural MRI in dementia and mild cognitive impairment. Neurodegener Dis. 2012;10(1-4):246-9. doi: 10.1159/000335381. Epub 2012 Feb 1.
- Adamczuk K, De Weer AS, Nelissen N, Chen K, Sleegers K, Bettens K, Van Broeckhoven C, Vandenbulcke M, Thiyyagura P, Dupont P, Van Laere K, Reiman EM, Vandenberghe R. Polymorphism of brain derived neurotrophic factor influences beta amyloid load in cognitively intact apolipoprotein E epsilon4 carriers. Neuroimage Clin. 2013 Apr 11;2:512-20. doi: 10.1016/j.nicl.2013.04.001. eCollection 2013.
- Duara R, Loewenstein DA, Shen Q, Barker W, Potter E, Varon D, Heurlin K, Vandenberghe R, Buckley C. Amyloid positron emission tomography with (18)F-flutemetamol and structural magnetic resonance imaging in the classification of mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2013 May;9(3):295-301. doi: 10.1016/j.jalz.2012.01.006. Epub 2012 Nov 22.
- Duff K, Foster NL, Dennett K, Hammers DB, Zollinger LV, Christian PE, Butterfield RI, Beardmore BE, Wang AY, Morton KA, Hoffman JM. Amyloid deposition and cognition in older adults: the effects of premorbid intellect. Arch Clin Neuropsychol. 2013 Nov;28(7):665-71. doi: 10.1093/arclin/act047. Epub 2013 Jun 30.
- Leinonen V, Rinne JO, Virtanen KA, Eskola O, Rummukainen J, Huttunen J, von Und Zu Fraunberg M, Nerg O, Koivisto AM, Rinne J, Jaaskelainen JE, Buckley C, Smith A, Jones PA, Sherwin P, Farrar G, McLain R, Kailajarvi M, Heurling K, Grachev ID. Positron emission tomography with [18F]flutemetamol and [11C]PiB for in vivo detection of cerebral cortical amyloid in normal pressure hydrocephalus patients. Eur J Neurol. 2013 Jul;20(7):1043-52. doi: 10.1111/ene.12102. Epub 2013 Feb 11.
- Rinne JO, Frantzen J, Leinonen V, Lonnrot K, Laakso A, Virtanen KA, Solin O, Kotkansalo A, Koivisto A, Sajanti J, Karppinen A, Lehto H, Rummukainen J, Buckley C, Smith A, Jones PA, Sherwin P, Farrar G, McLain R, Kailajarvi M, Grachev ID. Prospective flutemetamol positron emission tomography and histopathology in normal pressure hydrocephalus. Neurodegener Dis. 2014;13(4):237-45. doi: 10.1159/000355256. Epub 2013 Nov 27.
- Wong DF, Moghekar AR, Rigamonti D, Brasic JR, Rousset O, Willis W, Buckley C, Smith A, Gok B, Sherwin P, Grachev ID. An in vivo evaluation of cerebral cortical amyloid with [18F]flutemetamol using positron emission tomography compared with parietal biopsy samples in living normal pressure hydrocephalus patients. Mol Imaging Biol. 2013 Apr;15(2):230-7. doi: 10.1007/s11307-012-0583-x.
- Hatashita S, Yamasaki H, Suzuki Y, Tanaka K, Wakebe D, Hayakawa H. [18F]Flutemetamol amyloid-beta PET imaging compared with [11C]PIB across the spectrum of Alzheimer's disease. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Feb;41(2):290-300. doi: 10.1007/s00259-013-2564-y. Epub 2013 Oct 2.
- Pietrzak RH, Lim YY, Neumeister A, Ames D, Ellis KA, Harrington K, Lautenschlager NT, Restrepo C, Martins RN, Masters CL, Villemagne VL, Rowe CC, Maruff P; Australian Imaging, Biomarkers, and Lifestyle Research Group. Amyloid-beta, anxiety, and cognitive decline in preclinical Alzheimer disease: a multicenter, prospective cohort study. JAMA Psychiatry. 2015 Mar;72(3):284-91. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.2476.
- Senda M, Brooks DJ, Farrar G, Somer EJ, Paterson CL, Sasaki M, McParland BJ. The clinical safety, biodistribution and internal radiation dosimetry of flutemetamol ((1)(8)F) injection in healthy Japanese adult volunteers. Ann Nucl Med. 2015 Aug;29(7):627-35. doi: 10.1007/s12149-015-0986-2. Epub 2015 Jun 5.
- Curtis C, Gamez JE, Singh U, Sadowsky CH, Villena T, Sabbagh MN, Beach TG, Duara R, Fleisher AS, Frey KA, Walker Z, Hunjan A, Holmes C, Escovar YM, Vera CX, Agronin ME, Ross J, Bozoki A, Akinola M, Shi J, Vandenberghe R, Ikonomovic MD, Sherwin PF, Grachev ID, Farrar G, Smith AP, Buckley CJ, McLain R, Salloway S. Phase 3 trial of flutemetamol labeled with radioactive fluorine 18 imaging and neuritic plaque density. JAMA Neurol. 2015 Mar;72(3):287-94. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.4144.
- Kelloff GJ, Hoffman JM, Johnson B, Scher HI, Siegel BA, Cheng EY, Cheson BD, O'shaughnessy J, Guyton KZ, Mankoff DA, Shankar L, Larson SM, Sigman CC, Schilsky RL, Sullivan DC. Progress and promise of FDG-PET imaging for cancer patient management and oncologic drug development. Clin Cancer Res. 2005 Apr 15;11(8):2785-808. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-04-2626.
- Patlak CS, Blasberg RG, Fenstermacher JD. Graphical evaluation of blood-to-brain transfer constants from multiple-time uptake data. J Cereb Blood Flow Metab. 1983 Mar;3(1):1-7. doi: 10.1038/jcbfm.1983.1.
- Patlak CS, Blasberg RG. Graphical evaluation of blood-to-brain transfer constants from multiple-time uptake data. Generalizations. J Cereb Blood Flow Metab. 1985 Dec;5(4):584-90. doi: 10.1038/jcbfm.1985.87.
- Mintun MA, Larossa GN, Sheline YI, Dence CS, Lee SY, Mach RH, Klunk WE, Mathis CA, DeKosky ST, Morris JC. [11C]PIB in a nondemented population: potential antecedent marker of Alzheimer disease. Neurology. 2006 Aug 8;67(3):446-52. doi: 10.1212/01.wnl.0000228230.26044.a4.
- Vlassenko AG, Mintun MA, Xiong C, Sheline YI, Goate AM, Benzinger TL, Morris JC. Amyloid-beta plaque growth in cognitively normal adults: longitudinal [11C]Pittsburgh compound B data. Ann Neurol. 2011 Nov;70(5):857-61. doi: 10.1002/ana.22608.
- Rowe CC, Ellis KA, Rimajova M, Bourgeat P, Pike KE, Jones G, Fripp J, Tochon-Danguy H, Morandeau L, O'Keefe G, Price R, Raniga P, Robins P, Acosta O, Lenzo N, Szoeke C, Salvado O, Head R, Martins R, Masters CL, Ames D, Villemagne VL. Amyloid imaging results from the Australian Imaging, Biomarkers and Lifestyle (AIBL) study of aging. Neurobiol Aging. 2010 Aug;31(8):1275-83. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2010.04.007. Epub 2010 May 15.
- Fleisher AS, Chen K, Liu X, Roontiva A, Thiyyagura P, Ayutyanont N, Joshi AD, Clark CM, Mintun MA, Pontecorvo MJ, Doraiswamy PM, Johnson KA, Skovronsky DM, Reiman EM. Using positron emission tomography and florbetapir F18 to image cortical amyloid in patients with mild cognitive impairment or dementia due to Alzheimer disease. Arch Neurol. 2011 Nov;68(11):1404-11. doi: 10.1001/archneurol.2011.150. Epub 2011 Jul 11.
- Chetelat G, La Joie R, Villain N, Perrotin A, de La Sayette V, Eustache F, Vandenberghe R. Amyloid imaging in cognitively normal individuals, at-risk populations and preclinical Alzheimer's disease. Neuroimage Clin. 2013 Mar 5;2:356-65. doi: 10.1016/j.nicl.2013.02.006. eCollection 2013.
- Lundqvist R, Lilja J, Thomas BA, Lotjonen J, Villemagne VL, Rowe CC, Thurfjell L. Implementation and validation of an adaptive template registration method for 18F-flutemetamol imaging data. J Nucl Med. 2013 Aug;54(8):1472-8. doi: 10.2967/jnumed.112.115006. Epub 2013 Jun 5.
- Thal D, Beach TG, Zanette M, Heurling K, Buckley C, Smith A. [18F] Flutemetamol amyloid PET in Symptomatic Alzheimer's Disease (AD) and Pathologically Preclinical AD (P-Read) in Comparison to Non-AD Controls: Impact of Cerebral Amyloid Angiopathy. Alzheimer's & Dementia. 2014;10(4):P130.
- Rowe CC, Dore V, Bourgeat P, et al. Higher AB Burden in Healthy APOE-E4 Carriers is Associated with Subjective Memory Complaints: Results from the Flutemetamol and PIB AIPL Cohorts. Alzheimer's & Dementia. 2014;10(4):P186-P187.
- Adamczuk K, Schaeverbeke J, Nelissen N, et al. Comparison between semiquantitative measures and reader concordance of amyloid load based on 18F-flutemetamol versus 11C-PIB in cognitively intact older adults. Alzheimer's & Dementia. 2014;10(4):P143.
- Leinonen V, Rinne JO, Wong DF, Wolk DA, Trojanowski JQ, Sherwin PF, Smith A, Heurling K, Su M, Grachev ID. Diagnostic effectiveness of quantitative [(1)(8)F]flutemetamol PET imaging for detection of fibrillar amyloid beta using cortical biopsy histopathology as the standard of truth in subjects with idiopathic normal pressure hydrocephalus. Acta Neuropathol Commun. 2014 Apr 22;2:46. doi: 10.1186/2051-5960-2-46.
- Heurling K, Miki T, Shimada H, et al. Blinded Visual Evaluation and Quantitative SUVR Threshold Classification of [18F]Flutemetamol PET Images in Japanese SUBJECTS. Alzheimer's & Dementia. 2014;10(4):P15.
- Wolk DA, Duara R, Sadowsky C. [18F]Flutemetamol Amyloid PET Imaging: Outcome of a Phase III Study in Subjects with Amnestic Mild Cognitive Impairment after a 3-Year Follow-Up. Alzheimer's & Dementia. 2014;4(10):P898.
- Hanseeuw B, Dricot L, Grandin C, Lhommel R, Quenon L, Ivanoiu A. Regional Brain Metabolism and Cortical Thickness in F18-Flutemetamol Amyloid-Positive Versus-Negative Mild Cognitve Impariment Patients. Alzheimer's & Dementia. 2014;10(4):P167-P168.
- Schaeverbeke J, Adamczuk K, Bruffaerts R, et al. Comparison of 18F-Flutemetamol Uptake and CSF Measurements in Cognitively Intact Older Individuals. Alzheimer's & Dementia. 2014;4(10):P144.
- AAPM Report No. 96: The Measurement, Reporting, and Management of Radiation Dose in CT. Report of AAPM Task Group 23 of the Diagnostic Imaging Council CT Committee. College Park, MD: American Association of Physicists in Medicine; 2008.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00084919
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .