Implications pour la gestion de la technologie de classification des amyloïdes TEP (IMPACT)

L'objectif principal de cette étude observationnelle prospective est d'examiner les avantages du [18F]Flutemetamol PET/CT scan dans la pratique clinique pour le diagnostic précoce des troubles cognitifs et l'identification de la pathologie de la maladie d'Alzheimer (MA). Pour ce faire, lorsqu'un clinicien a commandé une tomographie par émission de positrons amyloïdes (TEP), les enquêteurs évalueront l'impact des tomodensitogrammes [18F]Flutemetamol PET/CT sur 1) le diagnostic et la prise en charge du médecin en ce qui concerne les pratiques de soins et la gestion des médicaments , et 2) les résultats rapportés par les patients chez les patients évalués à la Cognitive Disorders Clinic de l'Université de l'Utah et répondant aux critères d'utilisation appropriée (AUC) pour les examens TEP/CT amyloïdes cliniques. Un objectif secondaire est de comparer l'évaluation semi-quantitative de la charge de la plaque amyloïde à l'aide d'un logiciel fourni par le fournisseur et l'évaluation visuelle standard de la positivité amyloïde.

L'hypothèse principale est que, dans les cas dont le diagnostic est incertain, la connaissance du statut amyloïde tel que déterminé par la TEP/TDM amyloïde peut modifier le diagnostic et la prise en charge du patient et entraîner des changements significatifs dans les résultats rapportés par le patient et sa famille. Une hypothèse secondaire est que l'évaluation semi-quantitative fournie par le fournisseur de la positivité de la plaque amyloïde sera supérieure aux évaluations des critères visuels standard.

Objectifs :

Objectif 1 : Évaluer l'évolution du diagnostic et de la prise en charge, y compris les pratiques de soins et la prise en charge médicamenteuse des patients adultes évalués pour des déficits cognitifs et répondant aux critères d'utilisation appropriée (AUC).

Objectif 2 : Évaluer l'évolution des TEP/TDM amyloïdes sur les résultats rapportés par les patients concernant la confiance et la satisfaction des partenaires de soins.

Objectif 3 : Évaluer la confiance de l'interprétation visuelle en utilisant un logiciel semi-quantitatif fourni par le fournisseur pour évaluer la charge de la plaque amyloïde.

Hypothèses à tester - Synopsis L'hypothèse est que pour faciliter le diagnostic précoce, les personnes dont l'étiologie diagnostique est incertaine pour leur démence bénéficieront de la connaissance de l'état de la charge de la plaque amyloïde grâce à une modification du diagnostic et de la prise en charge du patient, ce qui entraînera des changements significatifs chez le patient. et les résultats rapportés par le partenaire de soins.

Objectif 1

1. La TEP amyloïde changera le jugement des médecins sur la probabilité de la maladie d'Alzheimer
2. La TEP amyloïde va changer le diagnostic principal dans plus de 25 % des cas
3. La TEP amyloïde augmentera la confiance des médecins dans le diagnostic principal
4. La TEP amyloïde changera plus de 25 % des options de pratique de soins par rapport à la gestion pré-scan
5. La TEP amyloïde va changer plus de 25 % des options de gestion des médicaments

Objectif 2

1. Les partenaires de soins sont plus confiants dans le diagnostic après l'examen qu'avant l'examen
2. Les partenaires de soins seront plus satisfaits de l'évaluation par une équipe multidisciplinaire de spécialistes cognitifs que de l'évaluation précédente
3. Les partenaires de soins seront plus satisfaits de l'évaluation par une équipe de spécialistes cognitifs multidisciplinaires avec TEP amyloïde que de l'évaluation réalisée par des non-spécialistes sans TEP amyloïde
4. Les partenaires de soins trouveront que la TEP amyloïde n'est pas très lourde si le médecin trouve qu'un scanner est utile
5. Sur la base de leur expérience avec la TEP amyloïde, la majorité des partenaires de soins seraient toujours d'accord pour qu'une TEP amyloïde soit effectuée si elle était demandée par le spécialiste.
6. Les partenaires de soins constateront que la TEP amyloïde n'a pas entraîné d'augmentation des effets indésirables (visite de scanner) par rapport à la visite clinique de routine standard (visite post-scan)
7. Les partenaires de soins constateront que la visite de diagnostic à la clinique (visite post-scan) n'a pas entraîné d'augmentation des effets indésirables par rapport à la première visite à la clinique (visite pré-scan).

Objectif 3 :

1. La confiance dans l'interprétation des scanners par le radiologue/médecin nucléaire augmente après l'ajout d'une analyse quantitative par rapport à l'analyse qualitative seule

Cette étude utilisera l'imagerie [18F]Flutemetamol-PET pour évaluer et quantifier la charge de plaque amyloïde chez les patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI) ou de démence d'étiologie incertaine, selon le Diagnostic Statistical Manual-IV (DSM-IV) et/ou National Critères Institutes of Aging-Alzheimer's Association, vérifiés par un spécialiste de la démence dans les 24 mois.

Les analyses [18F]Flutemetamol-PET de ces participants à l'étude seront ensuite évaluées à l'aide d'une base de données logicielle General Electric (GE) (NeuroMarQ) qui contient des données d'analyse provenant d'individus témoins en bonne santé pour évaluer les anomalies de la charge de plaque amyloïde différentes des valeurs attendues pour individus dans leur tranche d'âge.