Implicações para o gerenciamento da tecnologia de classificação de amiloide PET (IMPACT)

O objetivo principal deste estudo observacional prospectivo é examinar o benefício da PET/CT com [18F]Flutemetamol na prática clínica para o diagnóstico precoce de comprometimento cognitivo e identificação da patologia da doença de Alzheimer (DA). Para conseguir isso, quando um clínico solicitou uma tomografia por emissão de pósitrons amilóide (PET), os investigadores avaliarão o impacto das varreduras de [18F]Flutemetamol PET / CT em 1) diagnóstico e tratamento médico no que se refere às práticas de atendimento e gerenciamento de medicamentos , e 2) resultados relatados pelo paciente em pacientes avaliados na Clínica de Distúrbios Cognitivos da Universidade de Utah e que atendem aos Critérios de Uso Apropriado (AUC) para PET/CT amiloide clínico. Um objetivo secundário é comparar a avaliação semiquantitativa da carga de placa amilóide usando o software fornecido pelo fornecedor e a avaliação visual padrão da positividade amilóide.

A hipótese principal é que, em casos de diagnóstico incerto, o conhecimento do estado de amiloide, conforme determinado por PET/CT de amiloide, pode alterar o diagnóstico e o manejo do paciente e levar a mudanças significativas nos resultados relatados pelo paciente e pela família. Uma hipótese secundária é que a avaliação semiquantitativa fornecida pelo fornecedor da positividade da placa amiloide será superior às avaliações de critérios visuais padrão.

Mira:

Objetivo 1: Avaliar a mudança no diagnóstico e tratamento, incluindo práticas de cuidado e gerenciamento de medicamentos de pacientes adultos avaliados quanto a déficits cognitivos e atendimento dos Critérios de Uso Apropriado (AUC).

Objetivo 2: Avaliar a mudança de amiloide PET / CT nos resultados relatados pelo paciente envolvendo confiança e satisfação do parceiro de cuidados.

Objetivo 3: Avaliar a confiança da interpretação visual usando software semiquantitativo fornecido pelo fornecedor para avaliar a carga de placa amilóide.

Hipóteses a serem testadas - Sinopse A hipótese é que, para auxiliar no diagnóstico precoce, os indivíduos com uma etiologia diagnóstica incerta para sua demência se beneficiarão do conhecimento do status da carga da placa amilóide por meio de uma alteração no diagnóstico e tratamento do paciente, o que levará a mudanças significativas no comportamento do paciente. e os resultados relatados pelo parceiro de cuidados.

Objetivo 1

1. PET amiloide mudará o julgamento do médico sobre a probabilidade de DA
2. PET amiloide mudará o diagnóstico principal em mais de 25% dos casos
3. O PET amiloide aumentará a confiança diagnóstica do médico no principal diagnóstico
4. O PET amiloide mudará mais de 25% das opções de prática de cuidados do gerenciamento pré-varredura
5. O PET amiloide mudará mais de 25% das opções de gerenciamento de medicamentos

Objetivo 2

1. Os parceiros de cuidados estão mais confiantes no diagnóstico após o exame do que antes do exame
2. Os parceiros de cuidados ficarão mais satisfeitos com a avaliação da equipe multidisciplinar de especialidades cognitivas do que com a avaliação anterior
3. Os parceiros de cuidados ficarão mais satisfeitos com a avaliação da equipe multidisciplinar de especialidades cognitivas com PET amilóide do que com a avaliação realizada por não especialistas sem PET amilóide
4. Os parceiros de cuidados acharão o PET amiloide não muito pesado se o médico achar que uma varredura é útil
5. Com base em sua experiência com a PET amilóide, a maioria dos parceiros de cuidado ainda concordaria em realizar uma PET amilóide se fosse solicitada pelo especialista
6. Os parceiros de cuidados descobrirão que o PET amilóide não causou um aumento nas reações adversas (visita de varredura) do que a visita clínica de rotina padrão (visita pós-varredura)
7. Os parceiros de cuidados descobrirão que a visita clínica de diagnóstico (visita pós-scan) não causou um aumento nas reações adversas do que a primeira visita clínica (visita pré-scan)

Objetivo 3:

1. A confiança do radiologista/médico de medicina nuclear na interpretação dos exames aumenta após a adição da análise quantitativa em comparação com a análise qualitativa sozinha

Este estudo usará a imagem de [18F]Flutemetamol-PET para avaliar e quantificar a carga de placa amilóide em pacientes com comprometimento cognitivo leve (MCI) ou demência de etiologia incerta, de acordo com o Diagnostic Statistical Manual-IV (DSM-IV) e/ou National Critérios do Institutes of Aging-Alzheimer's Association, verificados por um especialista em demência em 24 meses.

As varreduras [18F]Flutemetamol-PET desses participantes do estudo serão então avaliadas usando um banco de dados de software General Electric (GE) (NeuroMarQ) que contém dados de varredura de indivíduos de controle saudáveis ​​para avaliar anormalidades na carga de placa amilóide diferentes dos valores esperados para indivíduos em sua faixa etária.