Implikationer för hantering av PET-amyloidklassificeringsteknologi (IMPACT)

Det primära syftet med denna prospektiva, observationsstudie är att undersöka fördelarna med [18F]Flutemetamol PET/CT-skanning i klinisk praxis för tidig diagnos av kognitiv funktionsnedsättning och identifiering av Alzheimers sjukdom (AD) patologi. För att åstadkomma detta, när en läkare har beställt en amyloid positron emission tomografi (PET) skanning, kommer utredarna att bedöma effekten av [18F]Flutemetamol PET/CT-skanningar på 1) läkarens diagnos och hantering när det gäller vårdpraxis och läkemedelshantering och 2) patientrapporterade resultat hos patienter som utvärderades i Cognitive Disorders Clinic vid University of Utah och som uppfyller lämpliga användningskriterier (AUC) för kliniska amyloid-PET/CT-skanningar. Ett sekundärt syfte är att jämföra den semikvantitativa bedömningen av amyloidplackbördan med hjälp av programvara från leverantören och visuell standardbedömning av amyloidpositivitet.

Den primära hypotesen är att, i diagnostiskt osäkra fall, kan kunskap om amyloidstatus som bestäms av amyloid PET/CT-skanning förändra patientdiagnostik och hantering och leda till betydande förändringar i patient- och familjerapporterade resultat. En sekundär hypotes är att leverantörens semikvantitativa bedömning av amyloidplackpositivitet kommer att vara överlägsen standardbedömningar av visuella kriterier.

Mål:

Syfte 1: Att bedöma förändringen i diagnos och hantering, inklusive både vårdpraxis och läkemedelshantering hos vuxna patienter som utvärderas för kognitiva brister och uppfyller AUC (Apropriate Use Criteria).

Syfte 2: Att bedöma förändringen av amyloid PET/CT-skanningar på patientrapporterade resultat som involverar vårdpartners förtroende och tillfredsställelse.

Syfte 3: Att bedöma tillförlitligheten hos visuell tolkning genom att använda leverantörens semi-kvantitativ programvara för att bedöma amyloidplackbördan.

Hypoteser som ska testas - Sammanfattning Hypotesen är att för att underlätta tidig diagnos kommer individer med en diagnostiskt osäker etiologi för deras demens att dra nytta av kunskap om amyloidplackbelastningsstatus genom en förändring av patientdiagnostik och -hantering, vilket kommer att leda till betydande förändringar hos patienten. och vårdpartner rapporterade utfall.

Mål 1

1. Amyloid PET kommer att ändra läkarens bedömning av sannolikheten för AD
2. Amyloid PET kommer att förändra den ledande diagnosen i mer än 25 % av fallen
3. Amyloid PET kommer att öka läkarens diagnostiska förtroende för den ledande diagnosen
4. Amyloid PET kommer att förändra mer än 25 % av vårdalternativen från förskanningshantering
5. Amyloid PET kommer att förändra mer än 25 % av läkemedelshanteringsalternativen

Mål 2

1. Vårdpartners är mer säkra på diagnosen efter skanningen än före skanningen
2. Vårdpartners kommer att vara mer nöjda med multidisciplinär kognitiv specialitetsutvärdering än tidigare utvärdering
3. Vårdpartners kommer att vara mer nöjda med multidisciplinär kognitiv specialitetsutvärdering med amyloid PET än än utvärderingen av icke-specialister som utförs utan amyloid PET
4. Vårdpartners kommer att tycka att amyloid PET inte är särskilt betungande om läkaren tycker att en skanning är till hjälp
5. Baserat på deras erfarenhet av amyloid PET-skanningen, skulle en majoritet av vårdpartnerna fortfarande gå med på att få en amyloid PET-skanning utförd om den begärdes av specialisten
6. Vårdpartners kommer att upptäcka att amyloid PET inte orsakade en ökning av biverkningar (skanningsbesök) än vanliga rutinbesök på kliniken (eftersökningsbesök)
7. Vårdpartners kommer att upptäcka att det diagnostiska klinikbesöket (efter skanningsbesöket) inte orsakade en ökning av biverkningar än det första klinikbesöket (förskanningsbesöket)

Mål 3:

1. Förtroendet hos radiologen/nuklearmedicinarens tolkning av skanningar ökar efter att ha lagt till kvantitativ analys jämfört med enbart kvalitativ analys

Denna studie kommer att använda [18F]Flutemetamol-PET-avbildning för att bedöma och kvantifiera amyloidplackbördan hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller demens av oklar etiologi, enligt Diagnostic Statistical Manual-IV (DSM-IV) och/eller National Institutes of Aging-Alzheimer's Association kriterier, verifierade av en demensspecialist inom 24 månader.

[18F]Flutemetamol-PET-skanningarna av dessa studiedeltagare kommer sedan att bedömas med hjälp av en General Electric (GE) programvara databaser (NeuroMarQ) som innehåller skanningsdata från friska kontrollpersoner för att utvärdera avvikelser i amyloidplackbördan som skiljer sig från de förväntade värdena för individer i deras åldersgrupp.