Implicaties voor het beheer van PET-amyloïde classificatietechnologie (IMPACT)

Het primaire doel van deze prospectieve, observationele studie is het onderzoeken van het voordeel van [18F]Flutemetamol PET/CT-scan in de klinische praktijk voor vroege diagnose van cognitieve stoornissen en het identificeren van de ziekte van Alzheimer (AD). Om dit te bereiken, zullen de onderzoekers, wanneer een clinicus een amyloïde positronemissietomografie (PET)-scan heeft besteld, de impact beoordelen van [18F]Flutemetamol PET/CT-scans op 1) de diagnose en het management van de arts in relatie tot zorgpraktijken en medicijnbeheer en 2) door de patiënt gerapporteerde resultaten bij patiënten die werden geëvalueerd in de Cognitive Disorders Clinic van de Universiteit van Utah en die voldeden aan de Appropriate Use Criteria (AUC) voor klinische amyloïde PET/CT-scans. Een secundair doel is het vergelijken van de semi-kwantitatieve beoordeling van amyloïde plaquebelasting met behulp van door de leverancier geleverde software en standaard visuele beoordeling van amyloïde positiviteit.

De primaire hypothese is dat, in diagnostisch onzekere gevallen, kennis van de amyloïdestatus zoals bepaald door amyloïde PET/CT-scans de diagnose en het beheer van de patiënt kan veranderen en kan leiden tot significante veranderingen in de door de patiënt en familie gerapporteerde resultaten. Een secundaire hypothese is dat de door de leverancier geleverde semi-kwantitatieve beoordeling van de positiviteit van amyloïde plaques superieur zal zijn aan standaard visuele criteriabeoordelingen.

Doelstellingen:

Doel 1: De verandering in diagnose en behandeling beoordelen, met inbegrip van zowel zorgpraktijken als medicatiebeheer, van volwassen patiënten die worden beoordeeld op cognitieve stoornissen en die voldoen aan de criteria voor passend gebruik (AUC).

Doel 2: beoordelen van de verandering van amyloïde PET/CT-scans op door de patiënt gerapporteerde uitkomsten met betrekking tot vertrouwen en tevredenheid van de zorgpartner.

Doel 3: Het vertrouwen van visuele interpretatie beoordelen door gebruik te maken van door de leverancier geleverde semi-kwantitatieve software om de belasting van amyloïde plaque te beoordelen.

Hypothesen die getest moeten worden - Synopsis De hypothese is dat individuen met een diagnostisch onzekere etiologie voor hun dementie, om een ​​vroege diagnose te bevorderen, baat zullen hebben bij kennis van de status van de amyloïdplaque-belasting door een wijziging van de diagnose en het beheer van de patiënt, wat zal leiden tot significante veranderingen in de patiënt. en zorgpartner gerapporteerde resultaten.

Doel 1

1. Amyloïde PET zal het oordeel van de arts over de waarschijnlijkheid van AD veranderen
2. Amyloid PET zal in meer dan 25% van de gevallen de leidende diagnose veranderen
3. Amyloïde PET zal het diagnostisch vertrouwen van de arts in de leidende diagnose vergroten
4. Amyloid PET zal meer dan 25% van de zorgpraktijkopties veranderen van pre-scan management
5. Amyloid PET zal meer dan 25% van de opties voor medicijnbeheer veranderen

Doel 2

1. Zorgpartners hebben na de scan meer vertrouwen in de diagnose dan voor de scan
2. Zorgpartners zullen meer tevreden zijn met de multidisciplinaire evaluatie van het cognitief specialistische team dan met eerdere evaluaties
3. Zorgpartners zullen meer tevreden zijn met de multidisciplinaire evaluatie van het cognitieve specialiteitsteam met amyloïde PET dan met de evaluatie die niet-specialisten hebben uitgevoerd zonder amyloïde PET
4. Zorgpartners zullen amyloïde PET niet erg belastend vinden als de arts een scan nuttig vindt
5. Op basis van hun ervaring met de amyloïd-PET-scan zou een meerderheid van de zorgpartners toch akkoord gaan met het laten uitvoeren van een amyloïd-PET-scan als de specialist hierom vraagt
6. Zorgpartners zullen ontdekken dat amyloïde PET geen toename van bijwerkingen veroorzaakte (scanbezoek) dan standaard routinebezoek aan kliniek (post-scanbezoek)
7. Zorgpartners zullen merken dat het diagnostisch bezoek aan de polikliniek (bezoek na de scan) geen toename van bijwerkingen veroorzaakte dan het eerste bezoek aan de kliniek (bezoek vóór de scan).

Doel 3:

1. Vertrouwen van radioloog / nucleair geneeskundige interpretatie van scans neemt toe na toevoeging van kwantitatieve analyse in vergelijking met alleen kwalitatieve analyse

Deze studie zal gebruik maken van [18F]Flutemetamol-PET-beeldvorming om de amyloïde plaquebelasting te beoordelen en te kwantificeren bij patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI) of dementie van onduidelijke etiologie, volgens Diagnostic Statistical Manual-IV (DSM-IV) en/of National Criteria van de Institutes of Aging-Alzheimer's Association, geverifieerd door een dementiespecialist binnen 24 maanden.

De [18F]Flutemetamol-PET-scans van deze studiedeelnemers zullen vervolgens worden beoordeeld met behulp van General Electric (GE) softwaredatabases (NeuroMarQ) die scangegevens bevatten van gezonde controle-individuen om te evalueren op afwijkingen in amyloïde plaquebelasting die verschillen van de verwachte waarden voor personen in hun leeftijdscategorie.