Implikacje dla zarządzania technologią klasyfikacji amyloidów PET (IMPACT)

Głównym celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest zbadanie korzyści płynących ze skanowania PET/CT z [18F]flutemetamolem w praktyce klinicznej we wczesnej diagnostyce zaburzeń funkcji poznawczych i identyfikacji patologii choroby Alzheimera (AD). Aby to osiągnąć, gdy klinicysta zlecił pozytronową tomografię emisyjną (PET) amyloidu, badacze ocenią wpływ skanów PET/CT z [18F]flutemetamolem na 1) diagnostykę i postępowanie lekarza w odniesieniu do praktyk pielęgnacyjnych i zarządzania lekami oraz 2) zgłaszane przez pacjentów wyniki u pacjentów ocenianych w Klinice Zaburzeń Poznawczych na Uniwersytecie w Utah i spełniających odpowiednie kryteria stosowania (AUC) dla klinicznych skanów PET/TK amyloidu. Drugorzędnym celem jest porównanie półilościowej oceny obciążenia płytkami amyloidowymi przy użyciu oprogramowania dostarczonego przez producenta i standardowej wizualnej oceny pozytywnego wyniku amyloidu.

Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​w przypadkach niepewnych diagnostycznie wiedza o statusie amyloidu, określona za pomocą skanów PET/CT amyloidu, może zmienić diagnozę i postępowanie u pacjenta oraz prowadzić do znaczących zmian w wynikach zgłaszanych przez pacjenta i jego rodzinę. Drugorzędną hipotezą jest to, że półilościowa ocena obecności płytki amyloidowej dostarczona przez producenta będzie lepsza od standardowych ocen kryteriów wizualnych.

Celuje:

Cel 1: Ocena zmiany w diagnostyce i leczeniu, w tym zarówno praktyk pielęgnacyjnych, jak i farmakoterapii u dorosłych pacjentów ocenianych pod kątem deficytów poznawczych i spełniających odpowiednie kryteria stosowania (AUC).

Cel 2: Ocena zmiany wyników skanów PET/CT amyloidu na wyniki zgłaszane przez pacjentów, obejmujące zaufanie i zadowolenie partnera opieki.

Cel 3: Ocena pewności interpretacji wizualnej za pomocą półilościowego oprogramowania dostarczonego przez producenta do oceny obciążenia płytkami amyloidowymi.

Hipotezy do przetestowania — streszczenie Hipoteza jest taka, że ​​aby pomóc wczesnej diagnozie, osoby z niepewną diagnostycznie etiologią demencji skorzystają z wiedzy o statusie obciążenia płytkami amyloidowymi poprzez zmianę diagnozy i leczenia pacjenta, co doprowadzi do znaczących zmian w stanie pacjenta i partner opieki zgłaszali wyniki.

Cel 1

1. Amyloid PET zmieni ocenę lekarza dotyczącą prawdopodobieństwa AD
2. Amyloid PET zmieni wiodącą diagnozę w ponad 25% przypadków
3. Amyloid PET zwiększy pewność diagnostyczną lekarza co do wiodącej diagnozy
4. Amyloid PET zmieni ponad 25% opcji praktyki opieki z zarządzania przed skanowaniem
5. Amyloid PET zmieni ponad 25% opcji zarządzania lekami

Cel 2

1. Partnerzy terapii są bardziej pewni diagnozy po badaniu niż przed badaniem
2. Partnerzy opieki będą bardziej zadowoleni z wielodyscyplinarnej oceny zespołu specjalizacji poznawczej niż z poprzedniej oceny
3. Partnerzy opieki będą bardziej zadowoleni z wielodyscyplinarnej oceny zespołu specjalności kognitywnej za pomocą PET amyloidu niż oceny przeprowadzonej przez niespecjalistów bez PET amyloidu
4. Partnerzy opieki uznają PET amyloidu za niezbyt uciążliwy, jeśli lekarz uzna tomografię za pomocną
5. Opierając się na swoich doświadczeniach ze skanem PET amyloidu, większość partnerów opieki nadal zgodziłaby się na wykonanie skanu PET amyloidu, gdyby poprosił o to specjalista
6. Partnerzy opieki stwierdzą, że amyloid PET nie spowodował wzrostu działań niepożądanych (wizyta skaningowa) niż standardowa rutynowa wizyta w klinice (wizyta po skanowaniu)
7. Partnerzy opieki stwierdzą, że wizyta diagnostyczna w klinice (wizyta po badaniu) nie spowodowała wzrostu działań niepożądanych niż pierwsza wizyta w klinice (wizyta przed badaniem)

Cel 3:

1. Pewność interpretacji skanów przez radiologa/lekarza medycyny nuklearnej wzrasta po dodaniu analizy ilościowej w porównaniu z samą analizą jakościową

Badanie to będzie wykorzystywać obrazowanie [18F]flutemetamol-PET do oceny i ilościowego określenia obciążenia płytkami amyloidowymi u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) lub otępieniem o niejasnej etiologii, zgodnie z Diagnostic Statistical Manual-IV (DSM-IV) i/lub National Kryteria Institute of Aging-Alzheimer's Association, zweryfikowane przez specjalistę od demencji w ciągu 24 miesięcy.

Skany [18F]Flutemetamol-PET tych uczestników badania zostaną następnie ocenione przy użyciu baz danych oprogramowania General Electric (GE) (NeuroMarQ), które zawierają dane skanów od zdrowych osób z grupy kontrolnej w celu oceny nieprawidłowości w obciążeniu płytkami amyloidowymi różniącymi się od wartości oczekiwanych dla osobników w swoim przedziale wiekowym.