Implikasjoner for håndtering av PET-amyloidklassifiseringsteknologi (IMPACT)

Hovedformålet med denne prospektive, observasjonsstudien er å undersøke fordelene med [18F]Flutemetamol PET/CT-skanning i klinisk praksis for tidlig diagnose av kognitiv svikt og identifisering av Alzheimers sykdom (AD) patologi. For å oppnå dette, når en kliniker har bestilt en amyloid positron emisjonstomografi (PET)-skanning, vil etterforskerne vurdere virkningen av [18F]Flutemetamol PET/CT-skanninger på 1) legens diagnose og behandling når det gjelder behandlingspraksis og legemiddelbehandling , og 2) pasientrapporterte utfall hos pasienter evaluert i Cognitive Disorders Clinic ved University of Utah og oppfyller passende brukskriterier (AUC) for kliniske amyloid PET/CT-skanninger. Et sekundært formål er å sammenligne den semikvantitative vurderingen av amyloid plakk byrden ved hjelp av programvare levert fra leverandøren og standard visuell vurdering av amyloid positivitet.

Den primære hypotesen er at i diagnostisk usikre tilfeller kan kunnskap om amyloidstatus bestemt av amyloid PET/CT-skanning endre pasientdiagnose og behandling og føre til betydelige endringer i pasient- og familierapporterte utfall. En sekundær hypotese er at leverandørens semikvantitative vurdering av amyloid plakk positivitet vil være overlegen standard vurderinger av visuelle kriterier.

Mål:

Mål 1: Å vurdere endringen i diagnose og behandling, inkludert både omsorgspraksis og legemiddelbehandling av voksne pasienter som blir evaluert for kognitive mangler og oppfyller passende brukskriterier (AUC).

Mål 2: Å vurdere endringen av amyloid PET/CT-skanning på pasientrapporterte utfall som involverer omsorgspartnerens tillit og tilfredshet.

Mål 3: Å vurdere tilliten til visuell tolkning ved å bruke leverandørlevert semi-kvantitativ programvare for å vurdere amyloid plakkbelastning.

Hypoteser som skal testes - Synopsis Hypotesen er at for å hjelpe tidlig diagnose, vil individer med en diagnostisk usikker etiologi for deres demens dra nytte av kunnskap om amyloid plakk byrdestatus gjennom en endring av pasientens diagnose og behandling, noe som vil føre til betydelige endringer i pasienten. og omsorgspartner rapporterte utfall.

Mål 1

1. Amyloid PET vil endre legens vurdering av sannsynligheten for AD
2. Amyloid PET vil endre den ledende diagnosen i mer enn 25 % av tilfellene
3. Amyloid PET vil øke legens diagnostiske tillit til den ledende diagnosen
4. Amyloid PET vil endre mer enn 25 % av alternativene for behandlingspraksis fra behandling før skanning
5. Amyloid PET vil endre mer enn 25 % av alternativene for legemiddelbehandling

Mål 2

1. Omsorgspartnere er tryggere på diagnosen etter skanningen enn før skanningen
2. Omsorgspartnere vil være mer fornøyd med tverrfaglig kognitiv spesialitetsteamevaluering enn tidligere evaluering
3. Omsorgspartnere vil være mer fornøyd med multidisiplinær kognitiv spesialitetsteamevaluering med amyloid PET enn evalueringen som ikke-spesialister utført uten amyloid PET
4. Omsorgspartnere vil oppleve at amyloid PET ikke er særlig belastende hvis legen finner en skanning nyttig
5. Basert på deres erfaring med amyloid PET-skanning, vil et flertall av pleiepartnerne fortsatt godta å få utført en amyloid PET-skanning dersom det ble bedt om det av spesialisten
6. Pleiepartnere vil finne at amyloid PET ikke forårsaket en økning i bivirkninger (skannebesøk) enn standard rutinemessig klinikkbesøk (post-scan visit)
7. Omsorgspartnere vil finne at det diagnostiske klinikkbesøket (besøk etter skanning) ikke forårsaket en økning i bivirkninger enn det første klinikkbesøket (besøk før skanning)

Mål 3:

1. Tilliten til radiologen/nukleærmedisinerens tolkning av skanninger øker etter å ha lagt til kvantitativ analyse sammenlignet med kvalitativ analyse alene

Denne studien vil bruke [18F]Flutemetamol-PET-avbildning for å vurdere og kvantifisere amyloidplakkbyrden hos pasienter med mild kognitiv svikt (MCI) eller demens av uklar etiologi, i henhold til Diagnostic Statistical Manual-IV (DSM-IV) og/eller National Institutes of Aging-Alzheimer's Association kriterier, verifisert av en demensspesialist innen 24 måneder.

[18F]Flutemetamol-PET-skanningene til disse studiedeltakerne vil deretter bli vurdert ved hjelp av en General Electric (GE) programvaredatabase (NeuroMarQ) som inneholder skannedata fra friske kontrollindivider for å evaluere for abnormiteter i amyloid plakkbyrden som avviker fra verdiene som forventes for individer i deres aldersgruppe.