Последствия для управления технологией классификации амилоидов ПЭТ (IMPACT)

Основной целью этого проспективного обсервационного исследования является изучение пользы ПЭТ/КТ-сканирования с [18F]флутеметамолом в клинической практике для ранней диагностики когнитивных нарушений и выявления патологии болезни Альцгеймера (БА). Для этого, когда клиницист заказывает амилоидную позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ), исследователи оценивают влияние ПЭТ/КТ [18F]флутеметамола на 1) диагностику и лечение врача, поскольку это связано с практикой ухода и управлением лекарствами. и 2) сообщаемые пациентами результаты у пациентов, прошедших обследование в Клинике когнитивных расстройств Университета Юты и отвечающих критериям надлежащего использования (AUC) для клинических амилоидных ПЭТ/КТ-сканирований. Второй целью является сравнение полуколичественной оценки количества амилоидных бляшек с использованием программного обеспечения, поставляемого поставщиком, и стандартной визуальной оценки наличия амилоида.

Основная гипотеза состоит в том, что в диагностически неопределенных случаях знание амилоидного статуса, определяемого с помощью амилоидного ПЭТ/КТ, может изменить диагноз пациента и тактику лечения, а также привести к значительным изменениям исходов, сообщаемых пациентом и его семьей. Вторичная гипотеза состоит в том, что предоставленная поставщиком полуколичественная оценка положительности амилоидных бляшек будет лучше, чем стандартные оценки визуальных критериев.

Цели:

Цель 1: Оценить изменения в диагностике и лечении, включая как практику ухода, так и медикаментозное лечение взрослых пациентов, оцениваемых на предмет когнитивного дефицита и отвечающих критериям надлежащего использования (AUC).

Цель 2: Оценить изменение амилоидных ПЭТ / КТ-сканирований на результаты, о которых сообщают пациенты, включая уверенность и удовлетворенность партнера по уходу.

Цель 3: Оценить достоверность визуальной интерпретации с помощью предоставленного поставщиком программного обеспечения для полуколичественной оценки количества амилоидных бляшек.

Гипотезы, подлежащие проверке – синопсис Гипотеза состоит в том, что для помощи в ранней диагностике люди с диагностически неопределенной этиологией деменции получат пользу от знания состояния скопления амилоидных бляшек за счет изменения диагностики и лечения пациента, что приведет к значительным изменениям в состоянии пациента. и партнер по уходу сообщили о результатах.

Цель 1

1. ПЭТ с амилоидами изменит мнение врачей о вероятности болезни Альцгеймера
2. Амилоидная ПЭТ изменит ведущий диагноз более чем в 25% случаев
3. Амилоидная ПЭТ повысит диагностическую уверенность врача в ведущем диагнозе
4. Амилоидная ПЭТ изменит более 25% вариантов лечения по сравнению с лечением до сканирования
5. Амилоидная ПЭТ изменит более 25% вариантов управления лекарствами

Цель 2

1. Партнеры по уходу более уверены в диагнозе после сканирования, чем до сканирования
2. Партнеры по уходу будут более удовлетворены мультидисциплинарной когнитивной специализированной оценкой, чем предыдущая оценка
3. Партнеры по уходу будут более удовлетворены мультидисциплинарной когнитивной специализированной оценкой с помощью ПЭТ с амилоидами, чем оценка, проведенная неспециалистами без ПЭТ с амилоидами.
4. Партнеры по уходу сочтут амилоидную ПЭТ не очень обременительной, если врач сочтет сканирование полезным.
5. Основываясь на своем опыте проведения ПЭТ-сканирования на амилоиды, большинство партнеров по уходу все же согласились бы на проведение ПЭТ-сканирования на амилоиды, если бы это потребовал специалист.
6. Партнеры по уходу обнаружат, что амилоидная ПЭТ не вызывает увеличения побочных реакций (посещение сканирования), чем стандартное рутинное посещение клиники (посещение после сканирования).
7. Партнеры по уходу обнаружат, что диагностическое посещение клиники (посещение после сканирования) не вызвало увеличения побочных реакций, чем первое посещение клиники (посещение до сканирования).

Цель 3:

1. Уверенность рентгенолога/врача ядерной медицины в интерпретации сканов повышается после добавления количественного анализа по сравнению с только качественным анализом.

В этом исследовании будет использоваться визуализация [18F]Flutemetamol-PET для оценки и количественного определения нагрузки амилоидными бляшками у пациентов с легкими когнитивными нарушениями (MCI) или деменцией неясной этиологии в соответствии с Диагностическим статистическим руководством-IV (DSM-IV) и/или Национальным Критерии Института старения-ассоциации болезни Альцгеймера, подтвержденные специалистом по деменции в течение 24 месяцев.

Сканирование [18F]Flutemetamol-PET этих участников исследования затем будет оцениваться с использованием баз данных программного обеспечения General Electric (GE) (NeuroMarQ), которые содержат данные сканирования здоровых людей из контрольной группы для оценки аномалий в количестве амилоидных бляшек, отличающихся от значений, ожидаемых для лиц в своем возрастном диапазоне.