Implikationer for håndtering af PET-amyloidklassificeringsteknologi (IMPACT)

Det primære formål med denne prospektive, observationelle undersøgelse er at undersøge fordelene ved [18F]Flutemetamol PET/CT-scanning i klinisk praksis til tidlig diagnose af kognitiv svækkelse og identifikation af Alzheimers sygdom (AD) patologi. For at opnå dette, når en kliniker har bestilt en amyloid positron emission tomografi (PET) scanning, vil efterforskerne vurdere virkningen af ​​[18F]Flutemetamol PET/CT-scanninger på 1) lægens diagnose og behandling, hvad angår plejepraksis og lægemiddelhåndtering og 2) patientrapporterede resultater hos patienter, der blev evalueret i Cognitive Disorders Clinic ved University of Utah og opfylder passende brugskriterier (AUC) for kliniske amyloid PET/CT-scanninger. Et sekundært formål er at sammenligne den semikvantitative vurdering af amyloid plaque byrde ved hjælp af software leveret af leverandøren og standard visuel vurdering af amyloid positivitet.

Den primære hypotese er, at i diagnostisk usikre tilfælde kan viden om amyloidstatus bestemt ved amyloid PET/CT-scanninger ændre patientens diagnose og behandling og føre til væsentlige ændringer i patient- og familierapporterede resultater. En sekundær hypotese er, at leverandørens semikvantitative vurdering af amyloid plaque-positivitet vil være bedre end standard vurderinger af visuelle kriterier.

Mål:

Mål 1: At vurdere ændringen i diagnose og håndtering, herunder både plejepraksis og lægemiddelhåndtering af voksne patienter, der evalueres for kognitive deficit og opfylder passende brugskriterier (AUC).

Mål 2: At vurdere ændringen af ​​amyloid PET/CT-scanninger på patientrapporterede resultater, der involverer plejepartnerens tillid og tilfredshed.

Mål 3: At vurdere tilliden til visuel fortolkning ved at bruge leverandøren leveret semi-kvantitativ software til at vurdere amyloid plaque byrde.

Hypoteser, der skal testes - Synopsis Hypotesen er, at for at hjælpe med tidlig diagnose vil personer med en diagnostisk usikker ætiologi for deres demens drage fordel af viden om amyloid plaque byrdestatus gennem en ændring af patientens diagnose og behandling, hvilket vil føre til betydelige ændringer i patienten. og plejepartner rapporterede resultater.

Mål 1

1. Amyloid PET vil ændre lægens vurdering af sandsynligheden for AD
2. Amyloid PET vil ændre den førende diagnose i mere end 25 % af tilfældene
3. Amyloid PET vil øge lægens diagnostiske tillid til den førende diagnose
4. Amyloid PET vil ændre mere end 25 % af plejepraksismulighederne fra præ-scanning
5. Amyloid PET vil ændre mere end 25 % af medicinhåndteringsmulighederne

Mål 2

1. Plejepartnere er mere sikre på diagnosen efter scanningen end før scanningen
2. Plejepartnere vil være mere tilfredse med tværfaglig kognitiv specialteamevaluering end tidligere evaluering
3. Plejepartnere vil være mere tilfredse med tværfaglig kognitiv specialteamevaluering med amyloid PET end evalueringen, som ikke-specialister udført uden amyloid PET
4. Plejepartnere vil finde amyloid PET ikke særlig belastende, hvis lægen finder en scanning nyttig
5. Baseret på deres erfaring med amyloid PET-skanningen vil et flertal af plejepartnerne stadig gå med til at få foretaget en amyloid PET-skanning, hvis det blev anmodet af speciallægen
6. Plejepartnere vil opdage, at amyloid PET ikke forårsagede en stigning i bivirkninger (scanningsbesøg) end standard rutineklinikbesøg (post-scanningsbesøg)
7. Plejepartnere vil opdage, at det diagnostiske klinikbesøg (efter scanningsbesøg) ikke forårsagede en stigning i bivirkninger end det første klinikbesøg (før scanningsbesøg)

Mål 3:

1. Tilliden til radiolog/nuklearmedicinsk læges fortolkning af scanninger stiger efter tilføjelse af kvantitativ analyse sammenlignet med kvalitativ analyse alene

Denne undersøgelse vil bruge [18F]Flutemetamol-PET-billeddannelse til at vurdere og kvantificere amyloidplakbyrden hos patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI) eller demens af uklar ætiologi ifølge Diagnostic Statistical Manual-IV (DSM-IV) og/eller National Institutes of Aging-Alzheimer's Association kriterier, verificeret af en demensspecialist inden for 24 måneder.

[18F]Flutemetamol-PET-scanningerne af disse studiedeltagere vil derefter blive vurderet ved hjælp af en General Electric (GE) softwaredatabase (NeuroMarQ), som indeholder scanningsdata fra raske kontrolpersoner for at evaluere for abnormiteter i amyloid plaque-byrden, der adskiller sig fra de forventede værdier for personer i deres aldersgruppe.