Implicaciones para el manejo de la tecnología de clasificación de amiloide PET (IMPACT)

El objetivo principal de este estudio observacional prospectivo es examinar el beneficio de la exploración por PET/TC con [18F]flutemetamol en la práctica clínica para el diagnóstico precoz del deterioro cognitivo y la identificación de patologías de la enfermedad de Alzheimer (EA). Para lograr esto, cuando un médico ordena una tomografía por emisión de positrones (PET) de amiloide, los investigadores evaluarán el impacto de las tomografías PET/TC con [18F]flutemetamol en 1) el diagnóstico y manejo del médico en relación con las prácticas de atención y el manejo de medicamentos , y 2) los resultados informados por los pacientes en pacientes evaluados en la Clínica de Trastornos Cognitivos de la Universidad de Utah y que cumplieron con los Criterios de Uso Apropiado (AUC, por sus siglas en inglés) para exploraciones PET/CT clínicas de amiloide. Un propósito secundario es comparar la evaluación semicuantitativa de la carga de placa de amiloide utilizando el software suministrado por el proveedor y la evaluación visual estándar de la positividad de amiloide.

La hipótesis principal es que, en casos de diagnóstico incierto, el conocimiento del estado de amiloide según lo determinado por las exploraciones PET/CT de amiloide puede alterar el diagnóstico y el tratamiento del paciente y conducir a cambios significativos en los resultados informados por el paciente y la familia. Una hipótesis secundaria es que la evaluación semicuantitativa proporcionada por el proveedor de la positividad de la placa amiloide será superior a las evaluaciones de criterios visuales estándar.

Objetivos:

Objetivo 1: Evaluar el cambio en el diagnóstico y el manejo, incluidas las prácticas de atención y el manejo de medicamentos de pacientes adultos evaluados por déficits cognitivos y que cumplen con los Criterios de uso apropiado (AUC).

Objetivo 2: Evaluar el cambio de las tomografías PET/TC de amiloide en los resultados informados por los pacientes relacionados con la confianza y la satisfacción del cuidador.

Objetivo 3: Evaluar la confianza de la interpretación visual mediante el uso de software semicuantitativo suministrado por el proveedor para evaluar la carga de placa amiloide.

Hipótesis a probar - Sinopsis La hipótesis es que para ayudar al diagnóstico temprano, las personas con una etiología diagnóstica incierta para su demencia se beneficiarán del conocimiento del estado de la carga de placa amiloide a través de una alteración del diagnóstico y manejo del paciente, lo que conducirá a cambios significativos en el paciente. y el cuidador informó los resultados.

Objetivo 1

1. La PET con amiloide cambiará el juicio médico sobre la probabilidad de EA
2. El PET amiloide cambiará el diagnóstico principal en más del 25% de los casos
3. La PET con amiloide aumentará la confianza diagnóstica de los médicos en el diagnóstico principal
4. La PET con amiloide cambiará más del 25 % de las opciones de práctica de atención del manejo previo a la exploración
5. La PET amiloide cambiará más del 25% de las opciones de manejo de medicamentos

Objetivo 2

1. Los cuidadores confían más en el diagnóstico después de la exploración que antes de la exploración
2. Los cuidadores estarán más satisfechos con la evaluación del equipo de especialidad cognitiva multidisciplinario que con la evaluación anterior
3. Los cuidadores estarán más satisfechos con la evaluación del equipo especializado cognitivo multidisciplinario con PET de amiloide que con la evaluación realizada por no especialistas sin PET de amiloide.
4. Los cuidadores encontrarán que la PET de amiloide no es muy onerosa si el médico encuentra útil una exploración
5. Con base en su experiencia con la exploración por TEP de amiloide, la mayoría de los cuidadores aún estarían de acuerdo en realizarse una exploración por TEP de amiloide si así lo solicitara el especialista.
6. Los cuidadores encontrarán que la PET de amiloide no causó un aumento en las reacciones adversas (visita de exploración) que la visita clínica de rutina estándar (visita posterior a la exploración)
7. Los cuidadores encontrarán que la visita a la clínica de diagnóstico (visita posterior a la exploración) no causó un aumento en las reacciones adversas que la primera visita a la clínica (visita previa a la exploración)

Objetivo 3:

1. La confianza del radiólogo/médico de medicina nuclear en la interpretación de las exploraciones aumenta después de agregar un análisis cuantitativo en comparación con el análisis cualitativo solo.

Este estudio utilizará [18F]Flutemetamol-PET para evaluar y cuantificar la carga de placa amiloide en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) o demencia de etiología poco clara, de acuerdo con el Manual Estadístico de Diagnóstico-IV (DSM-IV) y/o Criterios de la Asociación de Institutos de Envejecimiento-Alzheimer, verificados por un especialista en demencia dentro de los 24 meses.

Las exploraciones con [18F]Flutemetamol-PET de estos participantes del estudio se evaluarán luego utilizando una base de datos de software de General Electric (GE) (NeuroMarQ) que contiene datos de exploración de individuos de control sanos para evaluar anomalías en la carga de placa amiloide que difieren de los valores esperados para individuos en su rango de edad.