Implicazioni per la gestione della tecnologia di classificazione dell'amiloide PET (IMPACT)

Lo scopo principale di questo studio prospettico osservazionale è esaminare il vantaggio della scansione PET/TC con [18F]Flutemetamolo nella pratica clinica per la diagnosi precoce del deterioramento cognitivo e l'identificazione della patologia della malattia di Alzheimer (AD). Per raggiungere questo obiettivo, quando un medico ha ordinato una scansione PET/tomografia a emissione di positroni di amiloide, i ricercatori valuteranno l'impatto delle scansioni PET/TC [18F]Flutemetamol su 1) diagnosi e gestione del medico in relazione alle pratiche di cura e alla gestione dei farmaci e 2) i risultati riportati dai pazienti in pazienti valutati presso la Clinica dei disturbi cognitivi presso l'Università dello Utah e che soddisfacevano i criteri di utilizzo appropriato (AUC) per le scansioni cliniche PET/TC dell'amiloide. Uno scopo secondario è confrontare la valutazione semi-quantitativa del carico di placca amiloide utilizzando il software fornito dal fornitore e la valutazione visiva standard della positività dell'amiloide.

L'ipotesi principale è che, in casi diagnosticamente incerti, la conoscenza dello stato dell'amiloide determinato dalle scansioni PET/TC dell'amiloide possa alterare la diagnosi e la gestione del paziente e portare a cambiamenti significativi negli esiti riportati dal paziente e dalla famiglia. Un'ipotesi secondaria è che la valutazione semi-quantitativa fornita dal fornitore della positività della placca amiloide sarà superiore alle valutazioni dei criteri visivi standard.

Obiettivi:

Obiettivo 1: valutare il cambiamento nella diagnosi e nella gestione, comprese sia le pratiche assistenziali che la gestione dei farmaci, dei pazienti adulti valutati per deficit cognitivi e che soddisfano i criteri di uso appropriato (AUC).

Obiettivo 2: valutare il cambiamento delle scansioni PET/TC dell'amiloide sugli esiti riportati dai pazienti che coinvolgono la fiducia e la soddisfazione del partner di cura.

Obiettivo 3: valutare l'affidabilità dell'interpretazione visiva utilizzando il software semi-quantitativo fornito dal fornitore per valutare il carico di placca amiloide.

Ipotesi da verificare - Sinossi L'ipotesi è che per aiutare la diagnosi precoce, gli individui con un'eziologia diagnosticamente incerta per la loro demenza trarranno beneficio dalla conoscenza dello stato del carico di placca amiloide attraverso un'alterazione della diagnosi e della gestione del paziente, che porterà a cambiamenti significativi nel paziente e il partner di cura ha riportato i risultati.

Obiettivo 1

1. La PET amiloide cambierà il giudizio del medico sulla probabilità di AD
2. La PET amiloide cambierà la diagnosi principale in oltre il 25% dei casi
3. La PET amiloide aumenterà la fiducia diagnostica del medico nella diagnosi principale
4. La PET amiloide cambierà oltre il 25% delle opzioni di pratica sanitaria rispetto alla gestione pre-scansione
5. La PET amiloide cambierà più del 25% delle opzioni di gestione dei farmaci

Obiettivo 2

1. I partner di assistenza sono più sicuri della diagnosi dopo la scansione che prima della scansione
2. I partner di assistenza saranno più soddisfatti della valutazione del team di specialità cognitive multidisciplinari rispetto alla valutazione precedente
3. I partner di cura saranno più soddisfatti della valutazione multidisciplinare del team di specialità cognitive con PET amiloide rispetto alla valutazione eseguita da non specialisti senza PET amiloide
4. I partner di cura troveranno la PET amiloide non molto gravosa se il medico trova utile una scansione
5. Sulla base della loro esperienza con la scansione PET dell'amiloide, la maggior parte dei partner di assistenza accetterebbe comunque di eseguire una scansione PET dell'amiloide se fosse richiesta dallo specialista
6. I partner di assistenza scopriranno che la PET amiloide non ha causato un aumento delle reazioni avverse (visita di scansione) rispetto alla visita clinica di routine standard (visita post-scansione)
7. I partner di assistenza scopriranno che la visita clinica diagnostica (visita post-scansione) non ha causato un aumento delle reazioni avverse rispetto alla prima visita clinica (visita pre-scansione)

Obiettivo 3:

1. La fiducia del radiologo/medico di medicina nucleare nell'interpretazione delle scansioni aumenta dopo l'aggiunta dell'analisi quantitativa rispetto alla sola analisi qualitativa

Questo studio utilizzerà l'imaging [18F] Flutemetamol-PET per valutare e quantificare il carico di placca amiloide in pazienti con decadimento cognitivo lieve (MCI) o demenza di eziologia poco chiara, secondo il Diagnostic Statistical Manual-IV (DSM-IV) e/o National Criteri dell'Institutes of Aging-Alzheimer's Association, verificati da uno specialista della demenza entro 24 mesi.

Le scansioni [18F]Flutemetamol-PET di questi partecipanti allo studio saranno quindi valutate utilizzando un database software General Electric (GE) (NeuroMarQ) che contiene i dati di scansione di individui sani di controllo per valutare le anomalie nel carico di placca amiloide che differiscono dai valori previsti per individui nella loro fascia di età.